სპაზმოლიზინი სანთელი რექტალური 40მგ #10

სპაზმოლიზინი სანთელი რექტალური 40მგ #10 (სპაზმოლიზინი სანთელი რექტალური 40მგ #10)

() — ATC:

· 40 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ფარმაპრიმი.

სპაზმოლიზინი სანთელი რექტალური 40მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ტორპედოსებრი ფორმის სანთელი. თითოეული სანთელი შეიცავს 40მგ აქტიურ ნივთიერებას (დროტავერინი). სანთლები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 სანთელი. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 10 სანთელი).

ATC ·

დროტავერინი ამშვიდებს გლუვ კუნთებს (შინაგანი ორგანოების კუნთი) ფერმენტ ფოსფოდიესთერაზა IV-ის ბლოკირებით, რაც ხსნის სპაზმს. ტკივილგამაყუჩებლებისგან განსხვავებით, ის მოქმედებს უშუალოდ სპაზმის მიზეზზე.

ჩვენებები: კუჭ-ნაწლავის სპაზმური ტკივილი (კოლიკა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი), ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, თირკმლის კოლიკა, საშარდე გზების სპაზმი, მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა). რექტალური ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია, როცა ტაბლეტის გადაყლაპვა რთულია ან გულისრევა აწუხებს.

დროტავერინი კარგად შეიწოვება რექტალური შეყვანის შემდეგ, თუმცა აბსორბციის სიჩქარე და ხარისხი შეიძლება ვარირებდეს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95-98%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად შარდით (50-60%) და განავლით (20-30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა დოზის კორექციის სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია.

დროტავერინი ამშვიდებს გლუვ კუნთებს (შინაგანი ორგანოების კუნთი) ფერმენტ ფოსფოდიესთერაზა IV-ის ბლოკირებით, რაც ხსნის სპაზმს. ტკივილგამაყუჩებლებისგან განსხვავებით, ის მოქმედებს უშუალოდ სპაზმის მიზეზზე.

ჩვენებები: კუჭ-ნაწლავის სპაზმური ტკივილი (კოლიკა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი), ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, თირკმლის კოლიკა, საშარდე გზების სპაზმი, მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა). რექტალური ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია, როცა ტაბლეტის გადაყლაპვა რთულია ან გულისრევა აწუხებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დროტავერინზე ან სანთლის დამხმარე ნივთიერებებზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოდევნის ფრაქცია); გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა).

სიფრთხილით: ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. პედიატრიული დოზა — ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. დაბალი წნევის მქონე პაციენტებში წნევა შესაძლოა კიდევ უფრო დაეცეს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 სანთელი (40მგ) 2-3-ჯერ დღეში, ან საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 240მგ (6 სანთელი). სანთელი შეიყვანება რექტალურად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ზომიერი ან მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება და სიფრთხილეა საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია და ექიმის გადასაწყვეტია. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ჰიპოტენზია, უნდა მიიღონ სიფრთხილით.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): თავბრუსხვევა, გულისრევა, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის მცირედი დაქვეითება, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია). რექტალური ფორმისთვის — ადგილობრივი გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება შეყვანის ადგილას.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმის ჩარევას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: მძიმე თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა, ღებინება, გულის რითმის დარღვევა. მაღალი დოზებით — გულის გაჩერების რისკი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ თან. სტაციონარში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — დროტავერინი ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.

არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები (ანტიჰიპერტენზიული) — ერთობლივი მიღება აძლიერებს წნევის ვარდნას. საჭიროა მონიტორინგი.

სხვა სპაზმოლიტიკები (პაპავერინი, მებევერინი) — ეფექტი ჯამდება, იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.

მორფინის ტიპის ტკივილგამაყუჩებლები — დროტავერინი ამცირებს მორფინის სპაზმოგენურ ეფექტს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია დროტავერინზე ან სანთლის დამხმარე ნივთიერებებზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოდევნის ფრაქცია); გაქვთ ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა).

სიფრთხილით: ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. პედიატრიული დოზა — ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. დაბალი წნევის მქონე პაციენტებში წნევა შესაძლოა კიდევ უფრო დაეცეს.

ორსულობის დროს დროტავერინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია უცნობია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ გამოყენებისგან პირველ ტრიმესტრში. მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის შენელება ან საშვილოსნოს შეკუმშვის დაქვეითება მშობიარობის დროს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის არიდება ან ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიული გამოყენებისას დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 სანთელს (40მგ) 1-2-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

დროტავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან კომბინაციაში სხვა ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან. ამიტომ, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) სანთლები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) რეკომენდებულია გამოყენება 1 თვის ვადაში, თუმცა ეს დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.