სპაზმოფარმი /სპაზმალგონი/ ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10

სპაზმოფარმი /სპაზმალგონი/ ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10 (სპაზმოფარმი /სპაზმალგონი/ ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ointment · 5 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ვეტპრომი.

სპაზმოფარმი (სპაზმალგონი) არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლს, 10 მგ პიტოფენონის ჰიდროქლორიდს და 0.1 მგ ფენპივერინიუმის ბრომიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი.

ATC ·

სპაზმოფარმი სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: მეტამიზოლი (ანალგეტიკი) — ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას; პიტოფენონი — ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს; ფენპივერინიუმი — აძლიერებს სპაზმოლიზურ ეფექტს. პრეპარატი ბლოკავს ტკივილის იმპულსებს და ხსნის შინაგანი ორგანოების (კუჭ-ნაწლავი, შარდ-სასქესო სისტემა, სანაღვლე გზები) სპაზმს.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპასტიკური ტკივილი, დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია), ოპერაციის ან ინვაზიური პროცედურის შემდგომი სპაზმური ტკივილი. ინექციის ფორმა ინიშნება მწვავე, ძლიერი ტკივილისას, როცა პერორალური მიღება არაეფექტურია ან შეუძლებელია (მაგ., ღებინების დროს).

მეტამიზოლი: კარგად შეიწოვება პერორალურად, თუმცა ინტრამუსკულარული შეყვანისას აბსორბცია უფრო სწრაფი და სრულია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (მათ შორის 4-aminoantipyrine). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 10-12 საათია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. პიტოფენონი და ფენპივერინიუმი: ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ამ კომპონენტებზე შეზღუდულია, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ისინიც მეტაბოლიზდებიან ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ზუსტი T½ და ბიოშეღწევადობის მონაცემები არ არის დადგენილი.

სპაზმოფარმი სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: მეტამიზოლი (ანალგეტიკი) — ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას; პიტოფენონი — ხსნის გლუვი კუნთების სპაზმს; ფენპივერინიუმი — აძლიერებს სპაზმოლიზურ ეფექტს. პრეპარატი ბლოკავს ტკივილის იმპულსებს და ხსნის შინაგანი ორგანოების (კუჭ-ნაწლავი, შარდ-სასქესო სისტემა, სანაღვლე გზები) სპაზმს.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპასტიკური ტკივილი, დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია), ოპერაციის ან ინვაზიური პროცედურის შემდგომი სპაზმური ტკივილი. ინექციის ფორმა ინიშნება მწვავე, ძლიერი ტკივილისას, როცა პერორალური მიღება არაეფექტურია ან შეუძლებელია (მაგ., ღებინების დროს).

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტამიზოლზე ან პირაზოლონის ჯგუფის პრეპარატებზე; ანამნეზში გაქვთ აგრანულოციტოზი; გაქვთ ასპირინით გამოწვეული ბრონქული ასთმა; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); პროსტატის ჰიპერტროფია შარდის შეკავებით; ნაწლავის გაუვალობა; ორსულობის პირველი და მესამე ტრიმესტრი.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: დაბალი არტერიული წნევა, ბრონქული ასთმა, სისხლის დაავადებების ანამნეზი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 5 მლ (1 ამპულა) ინტრამუსკულარულად, საჭიროებისამებრ, არა უმეტეს 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 15 მლ (3 ამპულა). თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით. CrCl <30 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემდგომი შემცირება ან პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით Child-Pugh A და B კლასებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მიღების სიხშირის გაზრდა. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მხოლოდ ინტრამუსკულარული ინექცია. ინექცია უნდა გაკეთდეს ნელა და ღრმად.

ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ინექციის ადგილას ტკივილი ან გამკვრივება, არტერიული წნევის დროებითი დაქვეითება, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), შარდვის გაძნელება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი დაქვეითება) — სიმპტომები: ყელის ტკივილი, ცხელება, პირის ღრუს წყლულები. ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ტაქიკარდია, ძილიანობა, კრუნჩხვები, თირკმლის ან ღვიძლის დაზიანების ნიშნები. მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდულ მდგომარეობაში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

მეტოტრექსატი — მეტამიზოლი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთდროული მიღება საშიშია.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ერთდროულად მიღებისას შესაძლოა არტერიული წნევა მკვეთრად დაეცეს.

ციკლოსპორინი — მეტამიზოლი ამცირებს ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — აძლიერებს თავბრუსხვევასა და ძილიანობას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მეტამიზოლზე ან პირაზოლონის ჯგუფის პრეპარატებზე; ანამნეზში გაქვთ აგრანულოციტოზი; გაქვთ ასპირინით გამოწვეული ბრონქული ასთმა; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება); პროსტატის ჰიპერტროფია შარდის შეკავებით; ნაწლავის გაუვალობა; ორსულობის პირველი და მესამე ტრიმესტრი.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: დაბალი არტერიული წნევა, ბრონქული ასთმა, სისხლის დაავადებების ანამნეზი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). პირველი და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება უმოკლეს დროით. მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია ნაყოფზე პოტენციური ტოქსიკური ეფექტების, მათ შორის ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვის რისკის გამო. ლაქტაცია: მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული გამოყენება: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ზოგიერთ ქვეყანაში მეტამიზოლი გამოიყენება ბავშვებში ცხელების ან ტკივილის დროს, თუმცა დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ამ კონკრეტული კომბინირებული პრეპარატის პედიატრიული დოზირების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება უფრო დაბალი დოზებით და ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და შეამციროს რეაქციის სიჩქარე, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოებიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.