სპაზმოფარმი /სპაზმალგონი/ ი/მ ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #10

სპაზმოფარმი /სპაზმალგონი/ ი/მ ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #10 (სპაზმოფარმი /სპაზმალგონი/ ი/მ ხსნარი საინექციო 2მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ointment · 2 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 ml. მწარმოებელი: ვეტპრომი.

სპაზმოფარმი/სპაზმალგონი/ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 2 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს: მეტამიზოლი, პიტოფენონის ჰიდროქლორიდი და ფენპივერინიუმის ბრომიდი. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი. შეფუთვა იცავს პრეპარატს სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC ·

სპაზმოფარმი სამკომპონენტიანი პრეპარატია: მეტამიზოლი ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას, პიტოფენონი ხსნის გლუვი კუნთის სპაზმს, ფენპივერინიუმი აძლიერებს სპაზმოლიზურ ეფექტს. სამივე კომპონენტი ერთად მოქმედებს — ტკივილსაც ამცირებს და სპაზმსაც ხსნის.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, საშარდე გზების სპაზმური ტკივილი, ნაწლავის კოლიკა, მენსტრუალური ტკივილი, ოპერაციის ან დიაგნოსტიკური პროცედურის შემდგომი ტკივილი. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტით ტკივილი არ იქვრება ან პაციენტს პერორალური მიღება არ შეუძლია (მაგალითად, ღებინების გამო).

პრეპარატის სამივე კომპონენტი სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. მეტამიზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტებად, რომლებიც გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. პიტოფენონი და ფენპივერინიუმი ასევე მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებითა და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მეტამიზოლისთვის შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს პაციენტის თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მიხედვით. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები პიტოფენონისა და ფენპივერინიუმისთვის შეზღუდულია.

სპაზმოფარმი სამკომპონენტიანი პრეპარატია: მეტამიზოლი ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას, პიტოფენონი ხსნის გლუვი კუნთის სპაზმს, ფენპივერინიუმი აძლიერებს სპაზმოლიზურ ეფექტს. სამივე კომპონენტი ერთად მოქმედებს — ტკივილსაც ამცირებს და სპაზმსაც ხსნის.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, საშარდე გზების სპაზმური ტკივილი, ნაწლავის კოლიკა, მენსტრუალური ტკივილი, ოპერაციის ან დიაგნოსტიკური პროცედურის შემდგომი ტკივილი. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტით ტკივილი არ იქვრება ან პაციენტს პერორალური მიღება არ შეუძლია (მაგალითად, ღებინების გამო).

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეტამიზოლის (ანალგინი), პირაზოლონების ან ასპირინის მიმართ; გაქვს აგრანულოციტოზის ისტორია; მწვავე ღვიძლის პორფირია; თანდაყოლილი გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ასთმა ან ბრონქოსპაზმი ტკივილგამაყუჩებლებზე; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა (პირველი და მესამე ტრიმესტრი); ბავშვთა ასაკი 3 თვემდე.

სიფრთხილით: დაბალი წნევა, ასთმის ანამნეზი, სისხლის დაავადებები. ინექციის დროს პაციენტი უნდა იწვეს — წნევის ვარდნის რისკის გამო.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 ამპულას (2 მლ) კუნთში შეყვანით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს 6-8 საათის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ამპულას (8 მლ). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება და/ან მიღების სიხშირის გაზრდა ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას ან Child-Pugh კლასის B/C მქონე პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, დოზის კორექცია აუცილებელია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ კუნთში (ი/მ).

ხშირი გვერდითი მოვლენები: ინექციის ადგილას ტკივილი ან სიწითლე, არტერიული წნევის დროებითი დაქვეითება, გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების მკვეთრი დაქვეითება) — ვლინდება ცხელებით, ყელის ტკივილით, პირის ღრუს წყლულებით; ანაფილაქსიური შოკი; შარდის შეკავება. მეტამიზოლს აქვს იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში რისკი — აგრანულოციტოზი, ამიტომ გრძელვადიანი გამოყენება მიუღებელია.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ტაქიკარდია, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინახე ამპულის შეფუთვა. სტაციონარში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ციკლოსპორინი — მეტამიზოლი ამცირებს ციკლოსპორინის დონეს სისხლში. ექიმს აუცილებლად აცნობე ერთობლივი მიღებისას.

მეტოტრექსატი — ტოქსიკურობის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთობლივი მიღება თავიდან აიცილე.

სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. აცნობე ექიმს.

წნევის დამწევი საშუალებები — სპაზმოფარმი თავისთავად ამცირებს წნევას, ერთად — ჰიპოტენზიის საშიშროება.

ალკოჰოლი, სედატიურები — აძლიერებენ ერთმანეთის ეფექტს, თავბრუსხვევა და ძილიანობა მატულობს.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეტამიზოლის (ანალგინი), პირაზოლონების ან ასპირინის მიმართ; გაქვს აგრანულოციტოზის ისტორია; მწვავე ღვიძლის პორფირია; თანდაყოლილი გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ასთმა ან ბრონქოსპაზმი ტკივილგამაყუჩებლებზე; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა (პირველი და მესამე ტრიმესტრი); ბავშვთა ასაკი 3 თვემდე.

სიფრთხილით: დაბალი წნევა, ასთმის ანამნეზი, სისხლის დაავადებები. ინექციის დროს პაციენტი უნდა იწვეს — წნევის ვარდნის რისკის გამო.

ორსულობის პირველ და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია მეტამიზოლის პოტენციური ტერატოგენული და ნაყოფზე მავნე ზემოქმედების გამო. მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატის კომპონენტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში. 3 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის მკაცრი დაცვით, რომელიც გამოითვლება სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 0.1-0.2 მლ/კგ). 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების, ასევე არტერიული ჰიპოტენზიის ან სხვა ქრონიკული დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. აუცილებელია არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და სისხლის სურათის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის კომპონენტებმა, განსაკუთრებით მეტამიზოლმა და ფენპივერინიუმმა, შეიძლება გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას; ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულად შენახვას დაუზიანებელ შეფუთვაში.