სპაზმალგონი ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10

სპაზმალგონი ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10 (სპაზმალგონი ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ointment · 5 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: სოფარმა.

სპაზმალგონი ი/მ ხსნარი საინექციო 5მლ ამპულა #10 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მლ ხსნარს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულა თითოეულ კოლოფში.

ATC ·

სპაზმალგონი სამკომპონენტიანი პრეპარატია: მეტამიზოლი ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას, პიტოფენონი ადუნებს გლუვი კუნთების სპაზმს, ხოლო ფენპივერინიუმი აძლიერებს სპაზმოლიზურ ეფექტს. სამივე კომპონენტი ერთად მოქმედებს — ხსნის სპაზმს და აჩერებს ტკივილს ერთდროულად.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა (თირკმლის ტკივილი), ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, მენსტრუალური სპაზმური ტკივილი (დისმენორეა), თავის ტკივილი სპაზმური წარმოშობის. ასევე გამოიყენება მაღალი ცხელების სწრაფი დასაწევად, როცა პერორალური მედიკამენტი ვერ მიიღება (ღებინება, გონების დაკარგვა). ინექცია ექიმის დანიშნულებით კეთდება სტაციონარში ან ამბულატორიულად.

მეტამიზოლი სწრაფად ჰიდროლიზდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში აქტიურ მეტაბოლიტად, 4-N-მეთილამინოანტიპირინად (4-MAA). ბიოშეღწევადობა მაღალია, დაახლოებით 90%. 4-MAA შემდგომ მეტაბოლიზდება ღვიძლში სხვა არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 4-MAA-სთვის შეადგენს დაახლოებით 3.5 საათს. მეტამიზოლის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება შარდში. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

სპაზმალგონი სამკომპონენტიანი პრეპარატია: მეტამიზოლი ამცირებს ტკივილსა და ცხელებას, პიტოფენონი ადუნებს გლუვი კუნთების სპაზმს, ხოლო ფენპივერინიუმი აძლიერებს სპაზმოლიზურ ეფექტს. სამივე კომპონენტი ერთად მოქმედებს — ხსნის სპაზმს და აჩერებს ტკივილს ერთდროულად.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა (თირკმლის ტკივილი), ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, მენსტრუალური სპაზმური ტკივილი (დისმენორეა), თავის ტკივილი სპაზმური წარმოშობის. ასევე გამოიყენება მაღალი ცხელების სწრაფი დასაწევად, როცა პერორალური მედიკამენტი ვერ მიიღება (ღებინება, გონების დაკარგვა). ინექცია ექიმის დანიშნულებით კეთდება სტაციონარში ან ამბულატორიულად.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეტამიზოლზე, პირაზოლონების ჯგუფზე ან ასპირინზე; გაქვს ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევა ან სისხლის დაავადება; მწვავე ღვიძლის პორფირია; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (G6PD); მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის პირველი და ბოლო ტრიმესტრი.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა ან ალერგიული ანამნეზი, დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური <100), სისხლის დარღვევების ისტორია. ინექცია სწრაფად არ გაკეთდეს — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი.

ზრდასრულთათვის და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის: ჩვეულებრივი დოზაა 5 მლ (1 ამპულა) კუნთში შეყვანა. მაქსიმალური დღიური დოზაა 20 მლ (4 ამპულა). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >50 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით. CrCl <30 მლ/წთ — პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით. მძიმე უკმარისობისას გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად) ექიმის ან ექთნის მიერ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): ინექციის ადგილას ტკივილი ან შეშუპება, არტერიული წნევის დროებითი დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების კრიტიკული შემცირება) — გამოიხატება ცხელებით, ყელის ტკივილით, პირის ღრუს წყლულებით. ანაფილაქსიური რეაქცია — გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება. კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება და გამოიძახე სასწრაფო.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ძილიანობა, კრუნჩხვები, თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. მძიმე შემთხვევაში — კომა.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინარჩუნე პაციენტი გვერდზე მწოლიარე მდგომარეობაში. წაიღე ამპულის შეფუთვა სამედიცინო პერსონალთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მეტამიზოლი ამცირებს ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმს აცნობე ერთდროული მიღების შემთხვევაში.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი მონიტორინგს აწარმოებს.

მეტოტრექსატი — ტოქსიურობის ზრდის რისკი. ერთობლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.

სხვა ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, ასპირინი) — გვერდითი ეფექტების კუმულაციის რისკი. არ აურიო სხვა NSAID-ებთან ექიმის გარეშე.

ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და წნევის დაქვეითებას.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს მეტამიზოლზე, პირაზოლონების ჯგუფზე ან ასპირინზე; გაქვს ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევა ან სისხლის დაავადება; მწვავე ღვიძლის პორფირია; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (G6PD); მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის პირველი და ბოლო ტრიმესტრი.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა ან ალერგიული ანამნეზი, დაბალი არტერიული წნევა (სისტოლური <100), სისხლის დარღვევების ისტორია. ინექცია სწრაფად არ გაკეთდეს — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი.

ორსულობის პირველ და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება (5 მლ კუნთში). ბავშვებში მეტამიზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ არსებობს ალერგიული ანამნეზი ან სისხლის დაავადებები.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან არტერიული წნევის დაქვეითება, განსაკუთრებით ინექციის შემდეგ. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.