სპაზმალგონი 2მლ #10ა

სპაზმალგონი 2მლ #10ა (სპაზმალგონი 2მლ #10ა)

metamizolum natricum (metamizolum natricum) — ATC: N02BB02

ointment · 2 ml · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: metamizolum natricum (metamizolum natricum) — 2 ml.

სპაზმალგონი 2მლ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი ინექციისთვის. პრეპარატი შეფუთულია 2 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს 500 მგ, პიტოფენონის ჰიდროქლორიდს 5 მგ და ფენპივერინიუმის ბრომიდს 0.1 მგ. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი.

ATC N02BB02 ·

სპაზმალგონი შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს (ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი), პიტოფენონს (გლუვი კუნთის მოდუნების საშუალება) და ფენპივერინიუმს (ანტიქოლინერგული სპაზმოლიტიკი). ეს სამი კომპონენტი ერთად მოქმედებს: მეტამიზოლი ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს, ხოლო დანარჩენი ორი ასუსტებს შინაგანი ორგანოების კუნთების სპაზმს.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, დისმენორეა (მენსტრუალური ტკივილი), საშარდე გზების სპაზმი. საინექციო ფორმას ექიმი ნიშნავს ძლიერი სპაზმური ტკივილისას, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პერორალური მიღება შეუძლებელია.

მეტამიზოლის ნატრიუმი სწრაფად ჰიდროლიზდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ან სისხლში აქტიურ მეტაბოლიტად, 4-AMINOANTIPYRINE (4-AA). 4-AA-ს ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 50-60%-ია. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში N-დემეთილირებით, N-აცეტილაციით და O-დემეთილირებით, რასაც მოჰყვება გლუკურონიდის წარმოქმნა. ძირითადი მეტაბოლიტებია 4-AA, 4-formylaminoantipyrine (4-FAA) და 4-methylaminoantipyrine (4-MAA). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 4-AA-სთვის შეადგენს დაახლოებით 10 საათს, ხოლო მეტაბოლიტებისთვის 4-დან 11 საათამდე. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება შარდში, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 95%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიტების ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი შეიძლება შეფერხდეს.

სპაზმალგონი შეიცავს მეტამიზოლ ნატრიუმს (ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი), პიტოფენონს (გლუვი კუნთის მოდუნების საშუალება) და ფენპივერინიუმს (ანტიქოლინერგული სპაზმოლიტიკი). ეს სამი კომპონენტი ერთად მოქმედებს: მეტამიზოლი ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს, ხოლო დანარჩენი ორი ასუსტებს შინაგანი ორგანოების კუნთების სპაზმს.

ჩვენებები: თირკმლის კოლიკა, ნაღვლის კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, დისმენორეა (მენსტრუალური ტკივილი), საშარდე გზების სპაზმი. საინექციო ფორმას ექიმი ნიშნავს ძლიერი სპაზმური ტკივილისას, როცა სწრაფი ეფექტია საჭირო ან პერორალური მიღება შეუძლებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეტამიზოლზე, პირაზოლონებზე ან ასპირინზე; სისხლის დაავადება გაქვთ (აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); მწვავე ღვიძლის პორფირია; თანდაყოლილი გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი; ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა ან ქრონიკული ჭინჭრის ციება; არტერიული წნევის პრობლემები (90/60-ზე დაბალი); თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება — ექიმს აცნობეთ მიღებამდე.

მოზრდილთათვის და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდთათვის, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 2 მლ (1 ამპულა) ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მლ (4 ამპულა). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ნელა ინტრავენურად. ინტრავენური შეყვანა უნდა მოხდეს მწოლიარე მდგომარეობაში, არტერიული წნევის, პულსისა და სუნთქვის მონიტორინგით.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): ინექციის ადგილას ტკივილი ან სიწითლე, არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება, გულისრევა.

ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება, გულის ფრიალი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); აგრანულოციტოზი (ყელის ტკივილი, ცხელება, პირის ღრუს წყლულები — მეტამიზოლის იშვიათი, მაგრამ საშიში გვერდითი მოვლენა); ანაფილაქსიური შოკი; სისხლდენა ან სისხლჩაქცევების მომატება.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძილიანობა, გონების დაბინდვა, კრუნჩხვები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის ნიშნები.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინარჩუნეთ პაციენტის ცნობიერება. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა სამედიცინო დაწესებულებაში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ვარფარინი ან სხვა სისხლის გამათხელებლები — მეტამიზოლი აძლიერებს ანტიკოაგულანტურ ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარით.

მეთოტრექსატი — ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს, ერთდროულად მიღება სახიფათოა.

ციკლოსპორინი — მეტამიზოლი ამცირებს ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ასუსტებს მის ეფექტურობას.

წნევის დამწევი მედიკამენტები — სპაზმალგონმა შეიძლება დამატებით შეამციროს წნევა, თავბრუსხვევისა და გულყრის რისკით.

ალკოჰოლი — აძლიერებს სედაციას და კუჭის გაღიზიანებას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მეტამიზოლზე, პირაზოლონებზე ან ასპირინზე; სისხლის დაავადება გაქვთ (აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია); მწვავე ღვიძლის პორფირია; თანდაყოლილი გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი; ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა.

სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა ან ქრონიკული ჭინჭრის ციება; არტერიული წნევის პრობლემები (90/60-ზე დაბალი); თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება — ექიმს აცნობეთ მიღებამდე.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია პირველ და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მეტამიზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე ტერატოგენული ან ტოქსიკური ეფექტები. მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექციით. ბავშვებში მეტამიზოლის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, რადგან მათში აგრანულოციტოზის განვითარების რისკი შედარებით მაღალია. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით არტერიული წნევის დაცემის, თავბრუსხვევისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევების რისკი. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შენახვა დაუშვებელია.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შეიძლება დაბინძურდეს.