სპასკუპრელი ტაბლეტი #50

სპასკუპრელი ტაბლეტი #50 (სპასკუპრელი ტაბლეტი #50)

() — ATC:

tablets · · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰეილმიტელ ჰეელ გმბჰ.

სპასკუპრელი ტაბლეტი #50 არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC ·

დროტავერინი ამშვიდებს გლუვი კუნთების სპაზმს. ის ბლოკავს ფერმენტ ფოსფოდიესთერაზა-4-ს, რომელიც მონაწილეობს კუნთის შეკუმშვაში. შედეგად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, ნაღვლის ბუშტისა და საშარდე გზების კუნთები დუნდება, რაც ამცირებს ტკივილს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სპაზმებს (მათ შორის გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომს), ნაღვლის კოლიკას, თირკმლის კოლიკას (როგორც დამხმარე საშუალება), მენსტრუალურ ტკივილს (დისმენორეა) და საშარდე გზების სპაზმს. თერაპიული დოზებით, პრეპარატი არ მოქმედებს ჩონჩხის კუნთებზე და გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

დროტავერინი სწრაფად და კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95-98%. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით.

დროტავერინი ამშვიდებს გლუვი კუნთების სპაზმს. ის ბლოკავს ფერმენტ ფოსფოდიესთერაზა-4-ს, რომელიც მონაწილეობს კუნთის შეკუმშვაში. შედეგად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, ნაღვლის ბუშტისა და საშარდე გზების კუნთები დუნდება, რაც ამცირებს ტკივილს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სპაზმებს (მათ შორის გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომს), ნაღვლის კოლიკას, თირკმლის კოლიკას (როგორც დამხმარე საშუალება), მენსტრუალურ ტკივილს (დისმენორეა) და საშარდე გზების სპაზმს. თერაპიული დოზებით, პრეპარატი არ მოქმედებს ჩონჩხის კუნთებზე და გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია დროტავერინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოტანის ფრაქციით).

სიფრთხილით გამოიყენეთ დაბალი არტერიული წნევის (ჰიპოტენზიის) დროს, რადგან დროტავერინმა შესაძლოა კიდევ უფრო შეამციროს წნევა. ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში, ყურადღება მიაქციეთ შემადგენლობას. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზაა 40-80 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 240 მგ (6 ტაბლეტი). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობისას დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყლის დაყოლებით.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, არტერიული წნევის უმნიშვნელო დაქვეითება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, სახისა და ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება). ალერგიული რეაქციის ნიშნების ან სწრაფი, არარეგულარული გულისცემის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რიტმის დარღვევა, გონების დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში არსებობს გულის გაჩერების რისკი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. ღებინების გამოწვევა დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო საშუალება) — დროტავერინმა შესაძლოა შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა და გააძლიეროს ტრემორი. აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი მედიკამენტები) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს არტერიული წნევის დაქვეითების რისკი. გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

სხვა სპაზმოლიტიკები (მაგ., პაპავერინი, მებევერინი) — შესაძლოა ეფექტი გადაჭარბებულად გაძლიერდეს. არ მიიღოთ ერთად ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ფენობარბიტალი — აძლიერებს დროტავერინის სპაზმოლიტიკურ ეფექტს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია დროტავერინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოტანის ფრაქციით).

სიფრთხილით გამოიყენეთ დაბალი არტერიული წნევის (ჰიპოტენზიის) დროს, რადგან დროტავერინმა შესაძლოა კიდევ უფრო შეამციროს წნევა. ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაში, ყურადღება მიაქციეთ შემადგენლობას. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

ორსულობის დროს დროტავერინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში სიფრთხილით, მესამე ტრიმესტრში რეკომენდებული არ არის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბავშვებში დროტავერინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეადგენდეს 40 მგ (1 ტაბლეტი) 1-2-ჯერ დღეში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით.

ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია.

დროტავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ რეაქციებზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შეფუთვა არ არის დაზიანებული და შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.