1.სავაჭრო დასახელება
სპასკუპრელი ხსნარი საინექციო 1.1მლ ამპულა #5 (სპასკუპრელი ხსნარი საინექციო 1.1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1.1 ml · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1.1 ml. მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰეილმიტელ ჰეელ გმბჰ.
5.აღწერა
სპასკუპრელი ხსნარი საინექციო წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით, რომელიც მოთავსებულია 1.1 მლ მოცულობის შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს ჰომეოპათიურ ხსნარს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ამპულა, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სპასკუპრელი ჰომეოპათიური კომპლექსური პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ათზე მეტ აქტიურ კომპონენტს ჰომეოპათიურ განზავებებში (მათ შორის: Citrullus colocynthis, Cuprum sulfuricum, Chamomilla, Magnesium phosphoricum, Atropinum sulfuricum და სხვ.). ჰომეოპათიური მიდგომის თანახმად, პრეპარატი მიზნად ისახავს გლუვი კუნთების სპაზმის შემსუბუქებას.
გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: მუცლის სპაზმური ტკივილი, საშარდე გზების სპაზმი, სანაღვლე გზების კოლიკა, მენსტრუალური ტკივილები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა საჭიროა სპაზმის შემსუბუქება და პაციენტი ირჩევს ჰომეოპათიურ მიდგომას.
მნიშვნელოვანია: სპასკუპრელი ჰომეოპათიური პრეპარატია. მისი ეფექტურობა ჩვეულებრივი მედიცინის სტანდარტებით (რანდომიზებული კლინიკური კვლევები) სრულად დადასტურებული არ არის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დროტავერინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არის შესწავლილი. პრეპარატი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 45-60 წუთში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით გლუვ კუნთებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
სპასკუპრელი ჰომეოპათიური კომპლექსური პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ათზე მეტ აქტიურ კომპონენტს ჰომეოპათიურ განზავებებში (მათ შორის: Citrullus colocynthis, Cuprum sulfuricum, Chamomilla, Magnesium phosphoricum, Atropinum sulfuricum და სხვ.). ჰომეოპათიური მიდგომის თანახმად, პრეპარატი მიზნად ისახავს გლუვი კუნთების სპაზმის შემსუბუქებას.
გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: მუცლის სპაზმური ტკივილი, საშარდე გზების სპაზმი, სანაღვლე გზების კოლიკა, მენსტრუალური ტკივილები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა საჭიროა სპაზმის შემსუბუქება და პაციენტი ირჩევს ჰომეოპათიურ მიდგომას.
მნიშვნელოვანია: სპასკუპრელი ჰომეოპათიური პრეპარატია. მისი ეფექტურობა ჩვეულებრივი მედიცინის სტანდარტებით (რანდომიზებული კლინიკური კვლევები) სრულად დადასტურებული არ არის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ანამნეზში გაქვთ ალერგია კომპოზიტურმცენარეული ოჯახის (Asteraceae) მცენარეებზე.
სიფრთხილით: ორსულობა და ძუძუთი კვება — ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ გამოიყენოთ. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ სპაზმური ტკივილი მწვავეა, არ ქრება ან თან ახლავს ცხელება, ღებინება, სისხლიანი განავალი — ეს შეიძლება სერიოზული მდგომარეობა იყოს. მიმართეთ ექიმს და ნუ შემოიფარგლებით ჰომეოპათიური მკურნალობით.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და კლინიკური სურათის გათვალისწინებით. ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1.1 მლ (1 ამპულა) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად 1-3-ჯერ დღეში. მწვავე სპაზმების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის მითითებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰომეოპათიური პრეპარატების ჰომეოპათიური განზავებების გამო, გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად): ინექციის ადგილას მცირე ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება — ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათად): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ რომელიმე ამ ნიშანს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ჰომეოპათიაში ასევე აღწერილია ე.წ. "პირველადი გამწვავება" (სიმპტომების დროებითი გაძლიერება მიღების დასაწყისში) — აცნობეთ ექიმს, თუ სიმპტომები გამწვავდა.
13.დოზის გადაცილება
ჰომეოპათიური განზავებების გამო დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით — შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა ან ალერგიული რეაქცია. ასეთ შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
სპასკუპრელი ჰომეოპათიური განზავებების გამო, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ჩვეულებრივ წამლებთან მოსალოდნელი არ არის. მიუხედავად ამისა:
ექიმს უთხარით, თუ იღებთ სხვა ანტისპაზმურ პრეპარატს (მაგ. დროტავერინი, მებევერინი) — შესაძლოა ეფექტების გადაფარვა მოხდეს.
თუ იღებთ სედაციურ (დამამშვიდებელ) პრეპარატებს — ზოგიერთი კომპონენტი თეორიულად შეიძლება აძლიერებდეს დამამშვიდებელ ეფექტს.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა წამლის, დანამატისა და მცენარეული პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ანამნეზში გაქვთ ალერგია კომპოზიტურმცენარეული ოჯახის (Asteraceae) მცენარეებზე.
სიფრთხილით: ორსულობა და ძუძუთი კვება — ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ გამოიყენოთ. 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ სპაზმური ტკივილი მწვავეა, არ ქრება ან თან ახლავს ცხელება, ღებინება, სისხლიანი განავალი — ეს შეიძლება სერიოზული მდგომარეობა იყოს. მიმართეთ ექიმს და ნუ შემოიფარგლებით ჰომეოპათიური მკურნალობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში სპასკუპრელის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი ჰომეოპათიური პრეპარატებისთვის. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
სპასკუპრელი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სპასკუპრელის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სპასკუპრელს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, ინდივიდუალურმა რეაქციებმა შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი გვერდითი მოვლენები. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ თავს იგრძნობთ დაღლილად ან თავბრუსხვევას, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.
21.ვარგისიანობის ვადა
სპასკუპრელი ხსნარი საინექციო ინახება 5 წლამდე წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას სათანადო შენახვის პირობებში.