სორვიტიმბი 20მგ/10მგ#30ტ

სორვიტიმბი 20მგ/10მგ#30ტ (სორვიტიმბი 20მგ/10მგ#30ტ)

rosuvastatin (rosuvastatin) — ATC: C10AA07

tablets · 20 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatin (rosuvastatin) — 20 mg.

სორვიტიმბი 20მგ/10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს ბლისტერში.

ATC C10AA07 ·

სორვიტიმბი 20მგ შეიცავს როსუვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ ღვიძლში ქოლესტერინის გამომუშავებას. სორვიტიმბი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე) სამკურნალოდ, როგორც პირველადი (მაღალი ქოლესტერინი) ასევე მეორადი პროფილაქტიკისთვის (გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკის შესამცირებლად). პაციენტებს ექიმები უნიშნავენ, როდესაც დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილებები არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს LDL („ცუდი“) ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას და ზრდის HDL („კარგი“) ქოლესტერინის დონეს.

როსუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება: როსუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის მთავარი ადგილი. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი: როსუვასტატინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მეშვეობით, თუმცა CYP2C9-ის აქტივობა მცირეა. არააქტიური მეტაბოლიტები წარმოიქმნება N-დესმეთილაციით და ლაქტონით. ექსკრეცია: როსუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 5%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მძიმე ფორმისას, პლაზმაში კონცენტრაცია იზრდება.

სორვიტიმბი 20მგ შეიცავს როსუვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ ღვიძლში ქოლესტერინის გამომუშავებას. სორვიტიმბი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე) სამკურნალოდ, როგორც პირველადი (მაღალი ქოლესტერინი) ასევე მეორადი პროფილაქტიკისთვის (გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკის შესამცირებლად). პაციენტებს ექიმები უნიშნავენ, როდესაც დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილებები არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის. პრეპარატი ხელს უწყობს LDL („ცუდი“) ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას და ზრდის HDL („კარგი“) ქოლესტერინის დონეს.

არ მიიღოთ სორვიტიმბი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადების ან გაურკვეველი ღვიძლის ფერმენტების მომატების შემთხვევაში. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადების ისტორია, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ან გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების რისკ-ფაქტორები (მაგ. ასაკი >70 წელი, სხეულის მასის ინდექსი <30).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია საჭიროა არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საწყისი დოზა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ/დღეში. CrCl <30 მლ/წთ: საწყისი დოზა 5 მგ, მაქსიმალური 10 მგ/დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ/დღეში. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების დროის მიუხედავად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, კუნთების ტკივილს, სისუსტეს. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება აღინიშნოს: გამონაყარი, ქავილი, კანის სიწითლე, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები (>1/10000-დან <1/1000-მდე) მოიცავს: კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი), იმუნური სისტემის რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ უჩვეულო კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი ან სიყვითლე.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული, თუმცა შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

როსუვასტატინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის როსუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთოვანი დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება მოითხოვს ექიმის მუდმივ კონტროლს.
• ვიტამინი K ანტაგონისტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლოა გაზარდოს სისხლის შედედების საწინააღმდეგო ეფექტი და სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ფიბრატები და ნიაცინი: ზრდის კუნთოვანი დაზიანების რისკს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.
• ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ. რიტონავირი/ლოპინავირი): შესაძლოა გაზარდოს როსუვასტატინის დონე.

არ მიიღოთ სორვიტიმბი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადების ან გაურკვეველი ღვიძლის ფერმენტების მომატების შემთხვევაში. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადების ისტორია, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ან გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების რისკ-ფაქტორები (მაგ. ასაკი >70 წელი, სხეულის მასის ინდექსი <30).

როსუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. სტატინების მიღებამ ორსულობის პერიოდში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში როსუვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. როსუვასტატინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია).

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში როსუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, შესაბამისი მონაცემების არარსებობის გამო. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პოტენციური სარგებლისა და რისკების შეფასებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

როსუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული კოორდინაციის სიმაღლეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.