სორვიტიმბი 10მგ/10მგ#30ტ

სორვიტიმბი 10მგ/10მგ#30ტ (სორვიტიმბი 10მგ/10მგ#30ტ)

rosuvastatin (rosuvastatin) — ATC: C10AA07

tablets · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatin (rosuvastatin) — 10 mg.

სორვიტიმბი 10მგ/10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს წარწერა '10/10'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ როსუვასტატინს და 10 მგ ეზეტიმიბს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC C10AA07 ·

სორვიტიმბი 10მგ/10მგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს როსუვასტატინს და ეზეტიმიბს. როსუვასტატინი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ღვიძლში ქოლესტერინის გამომუშავებას. ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს სისხლში "ცუდ" ქოლესტერინს (LDL) და ზრდის "კარგ" ქოლესტერინს (HDL). პრეპარატი გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. ასევე, გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ. გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეს რისკი, მაგრამ არ აქვთ მაღალი ქოლესტერინი.

როსუვასტატინი: აბსორბცია: Cmax მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 5%. განაწილება: განაწილების მოცულობა დაახლოებით 134 ლ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90%. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში მეტაბოლიზდება მცირედით (დაახლოებით 10%), ძირითადად CYP2C9-ით. არააქტიური მეტაბოლიტები. ექსკრეცია: ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) დაახლოებით 19 საათია. გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (60%) და შარდით (13%). ეზეტიმიბი: აბსორბცია: Cmax მიიღწევა 4-12 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60%. განაწილება: პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99.9%. მეტაბოლიზმი: ძირითადად ნაწლავებსა და ღვიძლში გლუკურონიდის კონიუგაციით, CYP-ის მონაწილეობის გარეშე. ექსკრეცია: T½ დაახლოებით 22 საათია. გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (78%) და მცირედით შარდით (11%).

სორვიტიმბი 10მგ/10მგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს როსუვასტატინს და ეზეტიმიბს. როსუვასტატინი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ღვიძლში ქოლესტერინის გამომუშავებას. ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს კომბინაცია ეფექტურად ამცირებს სისხლში "ცუდ" ქოლესტერინს (LDL) და ზრდის "კარგ" ქოლესტერინს (HDL). პრეპარატი გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. ასევე, გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ. გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეს რისკი, მაგრამ არ აქვთ მაღალი ქოლესტერინი.

❌ არ მიიღოთ სორვიტიმბი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის, ეზეტიმიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადებისას. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუნთების პრობლემები ან ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1 ტაბლეტი (10 მგ როსუვასტატინი / 10 მგ ეზეტიმიბი). მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად, დღის ნებისმიერ დროს. თირკმლის უკმარისობა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (CrCl >30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (Child-Pugh A, B) დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, ექიმის რეკომენდაციით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) ან აქტიური ღვიძლის დაავადებისას უკუნაჩვენებია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, უნდა დაიწყონ როსუვასტატინის 5 მგ დოზით და ეზეტიმიბის 10 მგ დოზით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ღვიძლის ფერმენტების მომატება, კუნთების დაზიანება (მიოპათია), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშანი), სიყვითლე, მუცლის ძლიერი ტკივილი (ღვიძლის პრობლემები).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, სისუსტეს, გულისრევას, დიარეას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

სორვიტიმბი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის სისხლში როსუვასტატინის დონეს, ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. 2. ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) — ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. 3. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 4. ანტაციდები (კუჭის მჟავის მაბლოკირებლები) — ამცირებს ეზეტიმიბის შეწოვას, მიიღეთ 2 საათით ადრე ან გვიან. 5. ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (HIV/HCV პროტეაზას ინჰიბიტორები) — ზრდის როსუვასტატინის დონეს.

❌ არ მიიღოთ სორვიტიმბი, თუ გაქვთ ალერგია როსუვასტატინის, ეზეტიმიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადებისას. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუნთების პრობლემები ან ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია.

FDA კატეგორია: როსუვასტატინი - X, ეზეტიმიბი - B. ორსულობა: სორვიტიმბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. სტატინებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის განვითარების მანკი, ხოლო ეზეტიმიბის უსაფრთხოება ორსულობისას დადგენილი არ არის. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაცია: სორვიტიმბი უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენა შეიძლება იქონიოს ჩვილზე. რეკომენდაცია: მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს ორსულობა. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში.

პედიატრიული პოპულაცია: სორვიტიმბის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია როსუვასტატინის ან ეზეტიმიბის ცალ-ცალკე გამოყენება კონკრეტულ კლინიკურ შემთხვევებში, მაგრამ კომბინირებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის დამტკიცებული.

ხანდაზმულები (65 წელზე მეტი): სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით 70 წელზე მეტ ასაკში, იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება დაბალი დოზებით, თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები. პოლიფარმაცია: ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების და გვერდითი მოვლენების რისკს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი: რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში.

სორვიტიმბს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას. ზოგადად, პრეპარატის გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე მინიმალურია, თუ არ აღინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები.

ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალევე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვეში (3 წელი). შენახვის პირობების დაცვით. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა 'EXP' ეხება ბოლო თვის ბოლო დღეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.