სორვასტა ტაბლეტი 5მგ #28

სორვასტა ტაბლეტი 5მგ #28 (სორვასტა ტაბლეტი 5მგ #28)

() — ATC:

ა · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

სორვასტა 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს და ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. სორვასტა ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ. ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ან ექნებათ ეს დაავადებები, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის ან გულის დაავადების სხვა რისკ-ფაქტორების არსებობისას. ექიმები ნიშნავენ პაციენტებს მომატებული LDL (ცუდი) ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების და დაბალი HDL (კარგი) ქოლესტერინის დონის მქონე პირებს.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა - დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ატორვასტატინის საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის გზით, განავალთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით.

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს და ამცირებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. სორვასტა ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ. ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ან ექნებათ ეს დაავადებები, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის ან გულის დაავადების სხვა რისკ-ფაქტორების არსებობისას. ექიმები ნიშნავენ პაციენტებს მომატებული LDL (ცუდი) ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების და დაბალი HDL (კარგი) ქოლესტერინის დონის მქონე პირებს.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მუდმივად მომატებულია; ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან მეძუძური დედა ხართ (მკურნალობისას აუცილებელია საიმედო კონტრაცეფცია). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია; მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს; გეგმავთ ოპერაციას.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 80 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფთათვის, რეკომენდებულია საწყისი დოზა 10 მგ და დოზის გაზრდა სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და მიღება მოხდეს სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირად (>5%) აღინიშნება: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, დაღლილობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუნთების დაზიანებას (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა); სისხლში შაქრის დონის მომატება, რაც მნიშვნელოვანია დიაბეტით დაავადებულთათვის. თუ აღინიშნება კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, შარდის ფერის შეცვლა ან სიყვითლე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ ვლინდება. თუმცა, თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით ტაბლეტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ წამლის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს რა მიიღეთ.

სორვასტას (ატორვასტატინი) ურთიერთქმედება შესაძლებელია სხვა პრეპარატებთან:

• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (მაგ. ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი (მაგ. ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი): ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევი): შეიძლება შეამციროს ატორვასტატინის შეწოვა. მიიღეთ 1 საათის სხვაობით.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მუდმივად მომატებულია; ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან მეძუძური დედა ხართ (მკურნალობისას აუცილებელია საიმედო კონტრაცეფცია). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია; მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს; გეგმავთ ოპერაციას.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, მკურნალობის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპციის მეთოდები. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. ძუძუთი კვების პერიოდში ატორვასტატინის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ეს ჩვილზე. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია).

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში 10 წლამდე ასაკში არ არის დადგენილი. 10-17 წლის მოზარდებში ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 20 მგ დღეში. დოზის კორექცია ხდება სხეულის წონის მიხედვით. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილება ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნის შესახებ უნდა ეფუძნებოდეს რისკ-სარგებლის შეფასებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს უფრო მაღალი მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და სიფრთხილით გაზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სორვასტა (ატორვასტატინი) შეიძლება იშვიათად იწვევდეს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან დაღლილობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს ასეთ სიმპტომებს, მან თავი უნდა შეიკავოს მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ და შეინახეთ მშრალ ადგილას.

სორვასტა ტაბლეტების შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას და სწორ შენახვას. გახსნის შემდეგ, ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.