სორვასტა ტაბლეტი 40მგ #28

სორვასტა ტაბლეტი 40მგ #28 (სორვასტა ტაბლეტი 40მგ #28)

() — ATC:

ა · 40 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

სორვასტა 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ატორვასტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება ორი ბლისტერისგან.

ATC ·

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტეროლი) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.
• არსებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში ინფარქტისა და ინსულტის სიხშირის შესამცირებლად.

ATC კოდი: C10AA05. მექანიზმი: აფერხებს HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო ღვიძლის მიერ პირველადი გავლის ეფექტურობა შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტის მიერ, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, თუმცა აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს 20-40 საათამდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პლაზმური კონცენტრაციები იზრდება.

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტეროლი) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.
• არსებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში ინფარქტისა და ინსულტის სიხშირის შესამცირებლად.

ATC კოდი: C10AA05. მექანიზმი: აფერხებს HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში.

❌ არ მიიღო სორვასტა თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ამჟამად გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან განმეორებითი მომატება ღვიძლის ფერმენტების მაჩვენებლებისა სისხლში.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს (თუ არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობა).
• გაქვთ კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) ისტორია.

⚠ სიფრთხილით მიიღე სორვასტა და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის პრობლემები ან ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს.
• გაქვთ კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან კრამპები, განსაკუთრებით თუ გაქვთ ტემპერატურა ან დაღლილობა.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ვარფარინი).
• გეგმავთ ოპერაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ ან 20მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები, რეკომენდებული დოზაა 40მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%):

• ნაზოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება), თავის ტკივილი.
• კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, კიდურების ტკივილი, კუნთთა სპაზმი, კუნთების ტკივილი, კუნთების შეკუმშვა.
• სისხლში შაქრის მომატება (ჰიპერგლიკემია), რაც მნიშვნელოვანია დიაბეტით დაავადებულთათვის.
• გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი.
• ღვიძლის ფუნქციის ტესტების მაჩვენებლების ცვლილება.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ძლიერი კუნთების ტკივილით, სისუსტით და შარდის გამუქებით.
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი) ან სიყვითლე.
• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
• პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება, რომელიც ვლინდება დაბუჟებით ან ჩხვლეტით კიდურებში).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუმცა, შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა კუნთების ტკივილი ან დიარეა. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): სორვასტამ შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ეფექტი და სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (მაგ. ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთების პრობლემების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაკროლიდები, მაგ. ერითრომიცინი) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იტრაკონაზოლი): ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• დიგოქსინი: სორვასტამ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღო სორვასტა თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ამჟამად გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან განმეორებითი მომატება ღვიძლის ფერმენტების მაჩვენებლებისა სისხლში.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს (თუ არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობა).
• გაქვთ კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) ისტორია.

⚠ სიფრთხილით მიიღე სორვასტა და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის პრობლემები ან ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს.
• გაქვთ კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან კრამპები, განსაკუთრებით თუ გაქვთ ტემპერატურა ან დაღლილობა.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ვარფარინი).
• გეგმავთ ოპერაციას.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის პერიოდში. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა ეცნობოს ნაყოფისთვის პოტენციური ზიანის შესახებ. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია).

პედიატრიულ პოპულაციაში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შესწავლილია 10-17 წლის ასაკის პაციენტებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით. ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში, რომლის გაზრდა შესაძლებელია 20მგ-მდე დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).

სორვასტა (ატორვასტატინი) შეიძლება იშვიათად იწვევდეს თავბრუსხვევას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტებს, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერიდან ამოღებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, სასურველია იმავე დღეს. პრეპარატის შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული თვის ბოლო დღემდეა.