სორვასტა ტაბლეტი 30მგ #30

სორვასტა ტაბლეტი 30მგ #30 (სორვასტა ტაბლეტი 30მგ #30)

() — ATC:

ა · 30 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

სორვასტა 30 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ცხიმების, განსაკუთრებით ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემაფერხებლად. პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი, პრევენციისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი.
• მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო ღვიძლის სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 30%-ს. ატორვასტატინის პლაზმური ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%-ს. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ატორვასტატინის და მისი მეტაბოლიტების ელიმინაცია ხდება ძირითადად სანაღვლე გზებით, ხოლო თირკმლისმიერი ექსკრეცია უმნიშვნელოა. ატორვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, თუმცა აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს 20-40 საათამდე.

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ცხიმების, განსაკუთრებით ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემაფერხებლად. პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი, პრევენციისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი.
• მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (მაგ. მომატებული ტრანსამინაზები).
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს (იხილეთ Safety Advice).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუნთოვანი დაავადებები (მიოპათია, რაბდომიოლიზი).
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• გაქვთ ან გქონიათ ფილტვის დაავადება (მაგ. ფიბროზი).

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 10 მგ ერთხელ დღეში. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტები საჭიროებენ მჭიდრო მონიტორინგს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. მძიმე ჰიპერქოლესტერინემიის ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20-40 მგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%):

• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია)
• დიარეა
• გულისრევა
• ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსისი)
• ყელის ტკივილი (ფარინგიტი)

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება. სიმპტომებია: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სიმპტომებია: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი ფერის შარდი, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• პანკრეატიტი (საჭმლის მომნელებელი ფერმენტების ანთება).
• პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დაზიანება).

თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, კონკრეტული ანტიდოტი არ არსებობს. ძირითადად ვლინდება კუნთოვანი ტკივილი და დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

სორვასტას (ატორვასტატინი) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები: ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი), ნიაცინი, კოლხიცინი — ზრდის კუნთოვანი პრობლემების (რაბდომიოლიზის) რისკს.
• ანტიბიოტიკები და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: კლარითრომიცინი, იტრაკონაზოლი — ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.
• აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები: რიტონავირი, ლოპინავირი — ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში.
• ციკლოსპორინი: თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ გამოიყენება, ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.
• ვარფარინი: აძლიერებს სისხლის გამათხელებელ ეფექტს, ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (მაგ. მომატებული ტრანსამინაზები).
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს (იხილეთ Safety Advice).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ კუნთოვანი დაავადებები (მიოპათია, რაბდომიოლიზი).
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• გაქვთ ან გქონიათ ფილტვის დაავადება (მაგ. ფიბროზი).

ატორვასტატინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (FDA კატეგორია X). სტატინების მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი დაორსულდება მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების პერიოდში ატორვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. მეძუძურმა დედებმა არ უნდა მიიღონ ატორვასტატინი. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (10 წლამდე) დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, პრეპარატის დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში სტატინების მიღებისას იზრდება მიოპათიისა და რაბდომიოლიზის რისკი, ამიტომ აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს.

სორვასტა (ატორვასტატინი) შეიძლება იშვიათად იწვევდეს თავბრუსხვევას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა გვერდით მოვლენებს, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.

სორვასტა ტაბლეტების წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.