სორვასტა ტაბლეტი 20მგ #30

სორვასტა ტაბლეტი 20მგ #30 (სორვასტა ტაბლეტი 20მგ #30)

() — ATC:

ა · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

სორვასტა 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანებული გრავიურა 'ATV 20'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის შესამცირებლად. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების რისკ-ფაქტორები.
• მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

ATC კოდი: C10AA05. მექანიზმი: HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო ღვიძლის პირველადი გავლის ეფექტურობა შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ დაახლოებით 9-30 საათს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით. თირკმლისმიერი ექსკრეცია მინიმალურია. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის შესამცირებლად. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების რისკ-ფაქტორები.
• მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

ATC კოდი: C10AA05. მექანიზმი: HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ ან 20მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს CrCl <30 მლ/წთ-ზე უნდა მიენიჭოთ სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია; პაციენტებში Child-Pugh C-ით, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 80მგ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%):

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი
• დაღლილობა
• ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება სისხლში (მონიტორინგი საჭიროა).

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას):

• კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშნები)
• ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი) - სიყვითლე, შარდის გამუქება, კანის ქავილი
• ალერგიული რეაქციები - გამონაყარი, სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს კუნთების ტკივილი ან სხვა გვერდითი მოვლენები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

სორვასტას (ატორვასტატინის) ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (ფიბრატები, ნიაცინი) — ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი), სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი) — ზრდის ატორვასტატინის დონეს და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია X. ორსულობის დროს HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები. თუ პაციენტი ორსულდება მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტს უნდა ეცნობოს ნაყოფისთვის პოტენციური რისკის შესახებ. ატორვასტატინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ქალებს რეპროდუქციული ასაკის უნდა იყენებდნენ ეფექტურ კონტრაცეფციას მკურნალობის პერიოდში.

პედიატრიულ პაციენტებში (10-17 წლის ასაკის) ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში, შემდეგ 40მგ-მდე დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს წონის მიხედვით და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირების სქემა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს უფრო მაღალი რისკი გვერდითი ეფექტების განვითარების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი). რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს.

სორვასტა (ატორვასტატინი) შეიძლება იშვიათად იწვევდეს თავბრუსხვევას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტებს, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს ასეთ ეფექტებს, მან თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერის ან ფლაკონის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.