სორვასტა ტაბლეტი 20მგ #28

სორვასტა ტაბლეტი 20მგ #28 (სორვასტა ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

ა · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

სორვასტა 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანებული ნიშანი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC ·

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. მისი ძირითადი მოქმედებაა ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითება. პრეპარატი გამოიყენება:

1. ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
2. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკის ფაქტორები (მაგ., შაქრიანი დიაბეტი, მაღალი წნევა, მოწევა, გულის დაავადებების ოჯახური ისტორია) ან უკვე გადატანილი აქვთ გულის შეტევა ან ინსულტი.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA05 (HMG-CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%-ს, ხოლო ღვიძლის მიერ პირველადი მეტაბოლიზმის ეფექტურობა 30%-მდე აღწევს. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%-ს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ 20-40 საათს შეადგენს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. მისი ძირითადი მოქმედებაა ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითება. პრეპარატი გამოიყენება:

1. ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
2. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკის ფაქტორები (მაგ., შაქრიანი დიაბეტი, მაღალი წნევა, მოწევა, გულის დაავადებების ოჯახური ისტორია) ან უკვე გადატანილი აქვთ გულის შეტევა ან ინსულტი.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA05 (HMG-CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მუდმივი მომატება აუხსნელი მიზეზით.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადებების ისტორია.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• გაქვთ კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• გეგმავთ ოპერაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში, საჭიროებისამებრ და პაციენტის პასუხის მიხედვით. რეკომენდებულია დღეში ერთხელ მიღება, სასურველია საღამოს, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰეპატიტის C სამკურნალო კომბინირებულ თერაპიას (მაგ., გлекапревир/пибрентасвир), ატორვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს დღეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხვირის შეშუპება.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რაზეც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან გაუფერულება (რაბდომიოლიზის ნიშნები), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება), გულმკერდის ტკივილი.

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, დიარეას. თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს მიღებული წამლის შესახებ.

სორვასტას (ატორვასტატინს) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების პრობლემები.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ., ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი): ასევე ზრდის ატორვასტატინის დონეს და კუნთების გვერდითი ეფექტების რისკს.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს და კუნთების ტოქსიკურობას.
• სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები (მაგ., ფიბრატები): ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მუდმივი მომატება აუხსნელი მიზეზით.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადებების ისტორია.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• გაქვთ კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტს უნდა ეცნობოს ნაყოფისთვის არსებული პოტენციური რისკის შესახებ. ძუძუთი კვების პერიოდში ატორვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის პერიოდში.

10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრული ჰიპერქოლესტერინემია, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს უფრო მაღალი მგრძნობელობა გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული. რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის და ღვიძლის ფერმენტების.

სორვასტა (ატორვასტატინი) შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.