სორვასტა ტაბლეტი 10მგ #28

სორვასტა ტაბლეტი 10მგ #28 (სორვასტა ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

ა · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

სორვასტა 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანილი წარწერა 'ATV 10'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC ·

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL, ე.წ. „ცუდი“ ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდების დონეს. სორვასტა გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები, ან უკვე გადატანილი აქვთ გულის შეტევა ან ინსულტი. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიეტასთან ერთად.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო ღვიძლის მიერ პირველადი გავლის ეფექტურობა შეადგენს 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>98%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, თუმცა აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს 20-40 საათი. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

სორვასტა (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL, ე.წ. „ცუდი“ ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდების დონეს. სორვასტა გამოიყენება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები, ან უკვე გადატანილი აქვთ გულის შეტევა ან ინსულტი. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიეტასთან ერთად.

არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადება, ღვიძლის პრობლემები ან წარსულში გქონიათ კუნთოვანი პრობლემები, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს, ან გეგმავთ ოპერაციას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ ან 20მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში საჭიროა 40მგ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 80მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად, ნებისმიერ დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) სიფრთხილეა საჭირო და დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კუნთების ანთება ან დაშლა (მიოზიტი, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი. თუ შენიშნავთ კუნთების ძლიერ ტკივილს, დაღლილობას, სიყვითლეს ან მუქ შარდს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, დიარეას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

სორვასტამ შეიძლება გააძლიეროს გარკვეული პრეპარატების მოქმედება ან გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორი), ერითრომიცინი და კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები), კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო), ფიბრატები (სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები), ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი), დიგოქსინი. ნებისმიერი ახალი წამლის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადება, ღვიძლის პრობლემები ან წარსულში გქონიათ კუნთოვანი პრობლემები, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს, ან გეგმავთ ოპერაციას.

ორსულობის კატეგორია: X (FDA). ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. პრეპარატის მიღების პერიოდში აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეფციის გამოყენება. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. ატორვასტატინი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის მოზარდებში ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში 20მგ-მდე გაზრდით. ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ან სხვა რისკ-ფაქტორების არსებობისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს სიფრთხილე და დოზის ინდივიდუალური შერჩევა. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან დაღლილობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა მითითებულია ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება შენახვის ვადას.