სორვასტა 5მგ #28ტ

სორვასტა 5მგ #28ტ (სორვასტა 5მგ #28ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

ა · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 5 mg.

სორვასტა 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 5მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის წამლებს. ის ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ეს ხელს უწყობს ათეროსკლეროზული ფოლაქების წარმოქმნის შენელებას და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შემცირებას.

პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკ-ფაქტორები.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა — 30%. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის შეწოვის სიჩქარეს და ხარისხს, თუმცა არ ამცირებს LDL-C-ის შემცირების ეფექტს. ატორვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმური ცილების შეკავშირება შეადგენს >98%-ს. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც ასევე აინჰიბირებენ HMG-CoA რედუქტაზას. ატორვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ — 20-40 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სორვასტა 5მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის წამლებს. ის ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ეს ხელს უწყობს ათეროსკლეროზული ფოლაქების წარმოქმნის შენელებას და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შემცირებას.

პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკ-ფაქტორები.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან ამ წამლის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან მეძუძური დედა ხართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან თირკმლის ტერმინალური სტადიის მქონე პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100):

• ნაზოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება)
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ყაბზობა
• ტკივილი კიდურებში, კუნთებში, სახსრებში
• სისხლში ღვიძლის ფერმენტების (ALT, AST) დონის მომატება.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან მგრძნობელობა (მით უმეტეს, თუ თან ახლავს სისუსტე, ცხელება) — შესაძლოა მიუთითებდეს რაბდომიოლიზზე (კუნთების ქსოვილის დაშლა).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები: სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი, მადის დაქვეითება.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება.

ატორვასტატინის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, კონკრეტული ანტიდოტი არ არსებობს. შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი ეფექტები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

სორვასტა 5მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული საშუალების შესახებ, რომელსაც იღებთ:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები: კერძოდ, ფიბრატები (ფენოფიბრატი, გემფიბროზილი) და ნიაცინი (ნიკოტინის მჟავა) — ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება: (მაკროლიდები, აზოლი) — ზრდის სისხლში ატორვასტატინის დონეს და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• პროტეაზას ინჰიბიტორები: (აივ ინფექციის სამკურნალო) — ასევე ზრდის ატორვასტატინის დონეს.
• კოლხიცინი: (პოდაგრის სამკურნალო) — ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან ამ წამლის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან მეძუძური დედა ხართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ორსულობის ტესტის ჩატარება ქალებში რეპროდუქციული ასაკის. თუ ქალი გეგმავს ორსულობას, მან უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება ორსულობის დაგეგმვამდე რამდენიმე თვით ადრე. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება პრეპარატის მიღებისას. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია).

პედიატრიულ პოპულაციაში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა შესწავლილია 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით დაავადებულ პაციენტებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა ბავშვებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

სორვასტა 5მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.