სორვასტა

Sorvasta (სორვასტა)

Sorvasta (Sorvasta) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Sorvasta (Sorvasta) — .

სორვასტა 5 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 5 მგ (INN: Sorvasta) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს. ძირითადად გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, მათ შორის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკი.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA05 (HMG CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

სორვასტა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზმი CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ნაღველით (დაახლოებით 20%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სორვასტა 5 მგ (INN: Sorvasta) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს. ძირითადად გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, მათ შორის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკი.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA05 (HMG CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (Sorvasta) ან მის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მუდმივად მომატებული დონე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ (იხილეთ Safety Advice).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადების ისტორია.
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.
• გაქვთ კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემები ან ოჯახური ანამნეზი კუნთების დაავადებებზე.
• მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით.

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 10 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, დღის ნებისმიერ დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის (Child-Pugh A/B) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან პრეპარატის გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 10 მგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• კუნთების ტკივილი ან სისუსტე.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი, მადის დაქვეითება.
• კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი): ძლიერი კუნთების ტკივილი, მუქი შარდი, სისუსტე.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას და ღვიძლის ფერმენტების მომატებას. თუ მიიღეთ სორვასტას ჭარბი რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

სორვასტა 5 მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ:

• სხვა ლიპიდ-დამწევ საშუალებებს: (მაგ., ფიბრატები, ნიაცინი) — ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს.
• ციკლოსპორინს (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის სისხლში სორვასტას კონცენტრაციას და კუნთების ტოქსიკურობის რისკს.
• ვარფარინს (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. საჭიროა მონიტორინგი.
• ზოგიერთ ანტიბიოტიკს (მაკროლიდები) ან სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატს: შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (Sorvasta) ან მის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მუდმივად მომატებული დონე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ (იხილეთ Safety Advice).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის დაავადების ისტორია.
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.
• გაქვთ კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემები ან ოჯახური ანამნეზი კუნთების დაავადებებზე.
• მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით.

სორვასტა უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (FDA კატეგორია X). სტატინებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის განვითარების მანკები. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენის შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. თუ მეძუძური დედისთვის აუცილებელია სტატინის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

სორვასტას უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და არსებობს მკაცრი სამედიცინო მითითება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა, ხანდაზმულებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის რისკ-ფაქტორები ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

სორვასტამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე, შეასრულონ ეს აქტივობები.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში. მთლიანი შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.