სორვასტა 40მგ #28ტ

სორვასტა 40მგ #28ტ (სორვასტა 40მგ #28ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

ა · 40 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 40 mg.

სორვასტა 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანილი წარწერა 'ATV' ან '40'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება ორი 14-ტაბლეტიანი ბლისტერისგან.

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 40მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის მედიკამენტებს, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ის ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ. ინფარქტი, ინსულტი) განვითარების რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკის ფაქტორები. ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს სისხლში 'ცუდ' ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის 'კარგ' ქოლესტერინს (HDL).

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო სისტემური ექსპოზიცია ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო მცირდება. ატორვასტატინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტით, ძირითადად აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებსაც მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა აქვთ. პლაზმური ცილებთან შეკავშირება მაღალია (98%-ზე მეტი). ატორვასტატინის საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ 20-40 საათს შეადგენს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, თირკმლისმიერი ექსკრეცია უმნიშვნელოა. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, პლაზმური კონცენტრაცია არ იცვლება მნიშვნელოვნად. ღვიძლის უკმარისობის დროს ატორვასტატინის კონცენტრაცია იზრდება.

სორვასტა 40მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის მედიკამენტებს, რომლებიც აქვეითებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია. ის ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ. ინფარქტი, ინსულტი) განვითარების რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების რისკის ფაქტორები. ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს სისხლში 'ცუდ' ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის 'კარგ' ქოლესტერინს (HDL).

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, რომელიც არ არის გამოჯანმრთელებული.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• უჩვეულოდ მომატებული გაქვთ სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონე, რომლის მიზეზიც დაუდგენელია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ კუნთების პრობლემები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ურთიერთქმედებს სორვასტასთან.
• გაქვთ ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 80მგ-მდე დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს 40მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია აუცილებელია, დაწყებული ყველაზე დაბალი დოზით და მონიტორინგით. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰეპატიტის C სამკურნალო კომბინირებულ თერაპიას (მაგ. გлекапревир/пибрентасвир), ატორვასტატინის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

სორვასტას მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე):

• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია)
• დიარეა
• გულისრევა
• ყაბზობა
• სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება (ALT, AST)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):

• კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება მიუთითოს რაბდომიოლიზზე (კუნთების ქსოვილის დაშლა) — განსაკუთრებით თუ თან ახლავს სისუსტე ან შარდის ფერის შეცვლა.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება).
• პანკრეატიტი (მუცლის ზედა ნაწილის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება).
• თირკმლის პრობლემები.

სორვასტას დოზის გადაჭარბებისას, სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

სორვასტას (ატორვასტატინი) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან შეცვალოს პრეპარატების ეფექტურობა. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი მედიკამენტები: ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) ან ნიაცინი შეიძლება ზრდიდნენ კუნთების პრობლემების (რაბდომიოლიზის) რისკს.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და ანტიფუნგული საშუალება (მაკროლიდები, აზოლები): ასევე შეიძლება გაზარდონ ატორვასტატინის დონე სისხლში.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ატორვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: შეიძლება გაზარდონ ესტროგენის დონე, რაც ზრდის სისხლის შედედების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება, რომელიც არ არის გამოჯანმრთელებული.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• უჩვეულოდ მომატებული გაქვთ სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონე, რომლის მიზეზიც დაუდგენელია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ კუნთების პრობლემები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ურთიერთქმედებს სორვასტასთან.
• გაქვთ ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: X. ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბირება შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას, აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნა. თუ ორსულობა დაუდგინდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ატორვასტატინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება დაუშვებელია. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის დაწყებამდე.

ატორვასტატინის გამოყენება ბავშვებში (10 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 10-17 წლის მოზარდებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 10მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა ბავშვებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემების რისკი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სორვასტა (ატორვასტატინი) იშვიათად შეიძლება იწვევდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

სორვასტა 40მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან არის 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.