სორვასტა 30მგ #28ტ

სორვასტა 30მგ #28ტ (სორვასტა 30მგ #28ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

ა · 30 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 30 mg.

სორვასტა 30მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება ორი ბლისტერისგან, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 30მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ ორგანიზმში ქოლესტერინის გამომუშავებას ღვიძლში. პრეპარატი გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერქოლესტერინემია) დონის შესამცირებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არაეფექტურია. სორვასტა ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი, რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი. პრეპარატი ხელს უწყობს "ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონის დაქვეითებას და "კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონის ზომიერ მატებას.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო სისტემური ექსპოზიცია ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი და მისი აქტიური მეტაბოლიტები ძირითადად უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს (>98%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) ფერმენტის საშუალებით, რაც იწვევს აქტიური ჰიდროქსილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნას. ეს მეტაბოლიტები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბირებაში. ატორვასტატინისა და მისი მეტაბოლიტების ელიმინაცია ხდება ძირითადად სანაღვლე გზით. საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

სორვასტა 30მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ ორგანიზმში ქოლესტერინის გამომუშავებას ღვიძლში. პრეპარატი გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერქოლესტერინემია) დონის შესამცირებლად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არაეფექტურია. სორვასტა ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი, რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი. პრეპარატი ხელს უწყობს "ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონის დაქვეითებას და "კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონის ზომიერ მატებას.

არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადების ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატების შემთხვევაში. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, კუნთების დაავადებები ან გეგმავთ ორსულობას. სიფრთხილით გამოიყენეთ ალკოჰოლის მიღებისას.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე; მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B, C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. მაქსიმალური დღიური დოზაა 80 მგ.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, სახსრების ტკივილს, გულისრევას, ფაღარათს, დაღლილობას და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: კუნთების დაზიანებას (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა) და სისხლში შაქრის დონის მატებას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ კუნთების ძლიერ ტკივილს, სისუსტეს, მუქი ფერის შარდს, სიყვითლეს ან ძლიერ ალერგიულ რეაქციას.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ღებინება და დიარეა. ამ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

სორვასტას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის ატორვასტატინის დონეს და მიოპათიის რისკს. კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი, იტრაკონაზოლი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან ატორვასტატინის დონეს. ფიბრატები და ნიაცინი — ზრდიან კუნთების დაზიანების რისკს. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე ან შეწყვეტამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ აქტიური ღვიძლის დაავადების ან აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატების შემთხვევაში. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, კუნთების დაავადებები ან გეგმავთ ორსულობას. სიფრთხილით გამოიყენეთ ალკოჰოლის მიღებისას.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. აუცილებელია საიმედო კონტრაცეფციის გამოყენება ქალებში რეპროდუქციული ასაკის განმავლობაში. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიიღოს კონსულტაცია ექიმისგან. არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. FDA კატეგორია: X (მნიშვნელოვანი ტერატოგენული რისკი).

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (10-17 წლის ასაკის) ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში შესწავლილია. რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს მომატებული გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

სორვასტა 30მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 36 თვეს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 36 თვის ვადაში, თუ ეს არ ეწინააღმდეგება შეფუთვაზე მითითებულ ვადას.