სორვასტა 20მგ #30ტ

სორვასტა 20მგ #30ტ (სორვასტა 20მგ #30ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

ა · 20 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 20 mg.

სორვასტა 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს, რაც ჯამში შეადგენს 30 ტაბლეტს. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება იყოს წარწერა "ATV 20".

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 20მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი) რისკის შესამცირებლად. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შეფერხებით. ექიმის დანიშნულებით, სორვასტა გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის ან შერეული დისლიპიდემიის სამკურნალოდ.
• ჰომოზიგოტური ფამილარული ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, როგორც შემავსებელი თერაპია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის პაციენტებში გულის შეტევის ან ინსულტის რისკ-ფაქტორებით.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათის განმავლობაში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო ღვიძლის მიერ პირველადი მეტაბოლიზმის გამო სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ზე მეტად. ატორვასტატინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღვლის საშუალებით, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს. დოზის კორექცია საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

სორვასტა 20მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება სისხლში მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერლიპიდემია) სამკურნალოდ და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (როგორიცაა გულის შეტევა და ინსულტი) რისკის შესამცირებლად. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შეფერხებით. ექიმის დანიშნულებით, სორვასტა გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის ან შერეული დისლიპიდემიის სამკურნალოდ.
• ჰომოზიგოტური ფამილარული ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, როგორც შემავსებელი თერაპია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის პაციენტებში გულის შეტევის ან ინსულტის რისკ-ფაქტორებით.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან განმეორებით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები გაურკვეველი მიზეზით.
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას, ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს.
• ხართ ქალი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუნთების პრობლემები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• სვამთ ან გეგმავთ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღებას.
• გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი ან გულის შეტევა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. სტანდარტული შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 20-40 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, როგორიცაა ციკლოსპორინი, ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 10 მგ, ხოლო მაქსიმალური დოზა 80 მგ დღეში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• ნაზოფარინგიტი (ცხვირ-ხახის ანთება)
• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• დიარეა
• გულისრევა
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია)
• ზურგის ტკივილი
• ტკივილი კიდურებში
• ლაბორატორიული მაჩვენებლების ცვლილებები (ღვიძლის ფერმენტების მომატება)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების ძლიერი ტკივილით, სისუსტით, შარდის გამუქებით.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც შეიძლება გამოიხატოს კანის ან თვალების გაყვითლებით (სიყვითლე), მუქი შარდით, მუცლის ტკივილით.
• ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება.
• პანკრეატიტი (სანერწყვე ჯირკვლის ანთება).

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბებისას სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, სიმპტომები შეიძლება იყოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები ან კუნთების ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

სორვასტას (ატორვასტატინი) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები: მაგალითად, ფიბრატები (გენფიბროზილი) ან ნიაცინი, ზრდის კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
• იმუნოსუპრესანტები: მაგალითად, ციკლოსპორინი, ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას და კუნთების დაზიანების რისკს.
• ანტიბიოტიკები და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: ზოგიერთი მათგანი (მაკროლიდები, აზოლები) აძლიერებს ატორვასტატინის ეფექტს და ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
• ვარფარინი: შესაძლოა შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. აუცილებელია მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან განმეორებით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები გაურკვეველი მიზეზით.
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას, ან ძუძუთი კვებავთ ჩვილს.
• ხართ ქალი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუნთების პრობლემები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• სვამთ ან გეგმავთ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღებას.
• გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი ან გულის შეტევა.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (FDA კატეგორია X). პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ ატორვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. თუ პაციენტი დაორსულდება ატორვასტატინით მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიიღოს შესაბამისი კონსულტაცია. ძუძუთი კვების დროს ატორვასტატინის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და შეიძლება თუ არა ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ატორვასტატინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (10 წლამდე) არ არის დადგენილი. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ჰეტეროზიგოტური ფამილარული ჰიპერქოლესტერინემია, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში. დოზის შემდგომი კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს გაზრდილი მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული. რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომელთაც შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, აუცილებელია დოზის ფრთხილად შერჩევა და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 10 მგ დღეში.

სორვასტა (ატორვასტატინი) იშვიათად შეიძლება იწვევდეს გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის. ზოგადად, პრეპარატი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე, თუმცა ინდივიდუალური რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

სორვასტა 20მგ-ის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე გახსნის შემდეგ.