1.სავაჭრო დასახელება
სორვასტა 20მგ #28ტ (სორვასტა 20მგ #28ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 20 mg · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 20 mg.
5.აღწერა
სორვასტა 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ატორვასტატინს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სორვასტა 20მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, გულის იშემიური დაავადების, ინფარქტის, ინსულტის და პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებების რისკის შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, სორვასტა გამოიყენება როგორც დიეტასთან, ასევე ცხოვრების წესის ცვლილებებთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა — 30%. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით ორთო- და პარანორმეტაბოლიტებად, რომლებსაც გააჩნიათ თერაპიული აქტივობა. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >98%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ — 20-30 საათს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, თირკმელებით გამოიყოფა <2% უცვლელი სახით. ღვიძლის უკმარისობის დროს პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ატორვასტატინის ფარმაკოკინეტიკაზე.
9.ჩვენებები
სორვასტა 20მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, გულის იშემიური დაავადების, ინფარქტის, ინსულტის და პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებების რისკის შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, სორვასტა გამოიყენება როგორც დიეტასთან, ასევე ცხოვრების წესის ცვლილებებთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, აქტიური ღვიძლის დაავადება ან გაურკვეველი მიზეზით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის პრობლემები ან გქონიათ კუნთების დაზიანება წარსულში. სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის მომხმარებელთათვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ ან 20 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით Child-Pugh A, B კატეგორიის დროს, სიფრთხილეა საჭირო და დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დაღლილობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, სიყვითლე ან მუქი შარდი.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
სორვასტა (ატორვასტატინი) შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის ატორვასტატინის დონეს და კუნთების დაზიანების რისკს. 2. ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, კლარითრომიცინი) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (ფლუკონაზოლი) — ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს. 3. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. 4. დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — შეიძლება გაიზარდოს მისი დონე სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, აქტიური ღვიძლის დაავადება ან გაურკვეველი მიზეზით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის პრობლემები ან გქონიათ კუნთების დაზიანება წარსულში. სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის მომხმარებელთათვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: X (მნიშვნელოვანი რისკი). ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან პრეპარატს შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომისას, პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და მიმართონ ექიმს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ატორვასტატინის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია.
17.გამოყენება ბავშვებში
10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10-17 წლის მოზარდებში, ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება 10 წლიდან ზემოთ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის ინდივიდუალური შერჩევა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ და დაელოდონ სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ყოველი გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ შეფუთვა.