სორვასტა

Sorvasta (სორვასტა)

Sorvasta (Sorvasta) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Sorvasta (Sorvasta) — .

სორვასტა 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. კოლოფში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 4 ბლისტერი.

ATC C10AA05 ·

სორვასტა (INN: Sorvasta) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის პროცესის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი, თუნდაც ქოლესტერინის დონე ნორმასთან ახლოს იყოს. ექიმი დანიშნავს პაციენტის ინდივიდუალური რისკის შეფასების შემდეგ.

სორვასტა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზმი. სორვასტა მეტაბოლიზდება CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა მისი კლინიკური მნიშვნელობა შეზღუდულია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 70% გამოიყოფა შარდით, ხოლო 20% განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სორვასტა (INN: Sorvasta) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის პროცესის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე მის გარეშე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი, თუნდაც ქოლესტერინის დონე ნორმასთან ახლოს იყოს. ექიმი დანიშნავს პაციენტის ინდივიდუალური რისკის შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების განმეორებითი მომატება.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების სისუსტე ანამნეზში.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ), საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს (მიალგია), გულისრევას, დიარეას, მუცლის ტკივილს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: კუნთების დაზიანება (რაბდომიოლიზი) კუნთების ძლიერი ტკივილით, სისუსტით და მუქი შარდით; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი); ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, დიარეას. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან იქონიეთ.

სორვასტას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის სისხლში სორვასტას დონეს და კუნთოვანი პრობლემების რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას.
• ფიბრატები (გემფიბროზილი, ფენოფიბრატი): ზრდის კუნთოვანი დაზიანების რისკს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. საჭიროა მონიტორინგი.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაკროლიდები) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: ზრდის სისხლში სორვასტას კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების განმეორებითი მომატება.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების სისუსტე ანამნეზში.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

სორვასტა უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (FDA კატეგორია X). სტატინებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის განვითარების დარღვევები. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ სორვასტას, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ძუძუთი კვების დროს არ არის ხელმისაწვდომი, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა სორვასტას მიღებისას.

სორვასტას უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ არ არის დანიშნული მკაცრი მითითებით და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით მიოპათიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

სორვასტას შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.

სორვასტას შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.