სორვასტა 10მგ #30ტ

სორვასტა 10მგ #30ტ (სორვასტა 10მგ #30ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

ა · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 10 mg.

სორვასტა 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 10მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL).

გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.

ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დამაბლოკებელი ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზა) ინჰიბირებით.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების სისტემური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30%. ატორვასტატინი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, და წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს. პლაზმური ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%. წამლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, ხოლო მცირე ნაწილი თირკმელებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობის დროს პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

სორვასტა 10მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL).

გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.

ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დამაბლოკებელი ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზა) ინჰიბირებით.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (სანამ ექიმთან არ გაივლით კონსულტაციას).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• გეგმავთ ოპერაციას.
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება პაციენტის პასუხის მიხედვით, არა უმეტეს 4 კვირის ინტერვალით, მაქსიმალური დოზაა 80 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტები საჭიროებენ მჭიდრო მონიტორინგს. ღვიძლის ციროზის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• ყელის ტკივილი, ცხვირის შეშუპება (ფარინგიტი, რინიტი)
• დიარეა
• გულისრევა, ღებინება
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები
• კუნთების სისუსტე
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია)
• ზურგის ტკივილი
• დაღლილობა
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება (საჭიროებს მონიტორინგს)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირებას):

• კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშნები)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები იშვიათია, მაგრამ შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა სტატინები, ფიბრატები (გემფიბროზილი, ფენოფიბრატი): ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ერთდროული გამოყენება საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორი): მნიშვნელოვნად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და კუნთების დაზიანების რისკს. აუცილებელია დოზის კორექცია და მჭიდრო მონიტორინგი.
• კლარითრომიცინი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები), HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები (რიტონავირი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში, ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ექიმმა შეიძლება შეამციროს დოზა.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ატორვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების (INR) კონტროლი.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: შეიძლება გაზარდოს ესტროგენების დონე, რაც ზრდის თრომბოზის რისკს.

❌ არ მიიღოთ სორვასტა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (სანამ ექიმთან არ გაივლით კონსულტაციას).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• გეგმავთ ოპერაციას.
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან ქოლესტერინი და მისი წარმოებულები აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. პრეპარატის მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების დროს ატორვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს მკურნალობის პერიოდში. FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს აკრძალულია).

10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატორვასტატინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 10-17 წლის ასაკის მოზარდებში ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 20 მგ დღეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა ბავშვებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ამ საქმიანობებისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია უწყვეტი გამოყენებისთვის შეფუთვის გახსნის შემდეგ.