სორვასტა 10მგ #28ტ

სორვასტა 10მგ #28ტ (სორვასტა 10მგ #28ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

ა · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 10 mg.

სორვასტა 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გრავირება '10'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 10მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს სისხლში 'ცუდ' ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო 'კარგ' ქოლესტერინს (HDL) ზრდის. ინიშნება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო სისტემური ექსპოზიცია ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო მცირდება. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >98%. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ 20-40 საათამდე აღწევს. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე თირკმლის უკმარისობისას პაციენტებში პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

სორვასტა 10მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით, რითაც ამცირებს სისხლში 'ცუდ' ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო 'კარგ' ქოლესტერინს (HDL) ზრდის. ინიშნება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები.

არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, კუნთოვანი ტკივილის ისტორია, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ან ხართ ორსულად ან მეძუძური.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება საჭიროებისამებრ 4 კვირის ან მეტი ინტერვალით, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია; პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (მიალგია), გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა. იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), კუნთების მძიმე დაზიანება (რაბდომიოლიზი, რომელიც ვლინდება ძლიერი კუნთოვანი ტკივილით და შარდის გამუქებით), პანკრეატიტი. თუ შეამჩნევთ მძიმე კუნთოვან ტკივილს, სისუსტეს, მუქ შარდს ან სიყვითლეს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს კუნთოვანი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან ან შხამ-კონტროლის ცენტრთან დაკავშირება.

სორვასტა შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის ატორვასტატინის დონეს და კუნთოვანი დაზიანების რისკს. კლარითრომიცინი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ასევე ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას. ფიბრატები და ნიაცინი — ზრდიან მიოპათიის (კუნთების დაავადება) რისკს. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შესაძლოა შეიცვალოს მისი მოქმედების ეფექტი. ამიტომ, ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ სორვასტა, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება. მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, კუნთოვანი ტკივილის ისტორია, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ან ხართ ორსულად ან მეძუძური.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. FDA კატეგორია: X. პრეპარატის მიღებამ შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მეძუძურმა დედებმა არ უნდა მიიღონ სორვასტა. თუ მეძუძური დედისთვის მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

სორვასტა 10მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, მოზარდ გოგონებში (10-17 წლის) ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ შესაძლებელია ექიმის მიერ დაინიშნოს, თუმცა ამ შემთხვევაშიც საჭიროა სპეციალური მეთვალყურეობა და დოზის კორექცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა ხანდაზმულებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვან-ჩონჩხის სისტემის მხრივ, განვითარების რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

სორვასტა 10მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის განმავლობაში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის ბოლოს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში, რომელიც იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან.