სორვასტა

Sorvasta (სორვასტა)

Sorvasta (Sorvasta) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Sorvasta (Sorvasta) — .

სორვასტა 10 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ აქტიურ ნივთიერებას. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC C10AA05 ·

სორვასტა 10 მგ (INN: Sorvasta) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბირებას, რაც ხელს უწყობს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ან „ცუდი“ ქოლესტერინის დონის დაქვეითებას და მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ან „კარგი“ ქოლესტერინის დონის ზრდას.

ძირითადი ჩვენებებია: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი) მოზრდილებში, მოზარდებში და ბავშვებში (სქესობრივი მომწიფების შემდეგ), როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე სხვა ლიპიდ-მამცირებელი თერაპიის დამატებად. გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

სორვასტა კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მისი მეტაბოლიზმი CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. სორვასტა და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და განავლის გზით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-15 საათს.

სორვასტა 10 მგ (INN: Sorvasta) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სისხლში ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბირებას, რაც ხელს უწყობს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ან „ცუდი“ ქოლესტერინის დონის დაქვეითებას და მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ან „კარგი“ ქოლესტერინის დონის ზრდას.

ძირითადი ჩვენებებია: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი) მოზრდილებში, მოზარდებში და ბავშვებში (სქესობრივი მომწიფების შემდეგ), როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე სხვა ლიპიდ-მამცირებელი თერაპიის დამატებად. გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მაგ., გულის შეტევა, ინსულტი) პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

არ მიიღოთ სორვასტა 10 მგ, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან განმეორებითი, აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატება; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; თუ ხართ რეპროდუქციული ასაკის ქალი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადებების ისტორია, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ისტორია, კუნთოვანი დაავადებები (ან დადებითი ოჯახური ანამნეზი), ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე რესპირატორული ინფექციები, ან თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ლიპიდების დონის უფრო მეტად შემცირება, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 80 მგ-მდე დღეში ერთხელ (მხოლოდ ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ-ს დღეში, და შემდგომი დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია აუცილებელია, პაციენტები უნდა დაიწყონ ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (10 მგ) და მონიტორინგი უნდა მოხდეს რეგულარულად. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საღამოს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, ყაბზობას, კუნთების ტკივილს (მიალგია), სახსრების ტკივილს (ართრალგია), ზოგად სისუსტეს.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა განვითარებისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, კანის ან თვალების სითეთრის გაყვითლება, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი, მადის დაქვეითება), კუნთების დაშლის ნიშნები (მკვეთრი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი, ცხელება — რაბდომიოლიზი), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, სისუსტეს, გულისრევას. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. მოიტანეთ წამლის შეფუთვა.

სორვასტას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ციკლოსპორინი, ფიბრატები, ნიაცინი, კოლხიცინი: ზრდის რაბდომიოლიზის (კუნთების დაშლა) რისკს. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაკროლიდები) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: ზრდის სორვასტას კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• პროტეაზას ინჰიბიტორები (აივ-ის სამკურნალოდ): ზრდის რაბდომიოლიზის რისკს.

არ მიიღოთ სორვასტა 10 მგ, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან განმეორებითი, აუხსნელი ღვიძლის ფერმენტების მომატება; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; თუ ხართ რეპროდუქციული ასაკის ქალი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადებების ისტორია, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ისტორია, კუნთოვანი დაავადებები (ან დადებითი ოჯახური ანამნეზი), ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე რესპირატორული ინფექციები, ან თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს.

სორვასტა უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. FDA კატეგორია: X (მნიშვნელოვანი ტერატოგენული რისკი).

სორვასტა 10 მგ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზარდებსა და ბავშვებში (10 წლიდან ზემოთ) ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, სქესობრივი მომწიფების შემდეგ. დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირების რეკომენდაციებს, ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში კუნთოვანი გვერდითი მოვლენების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

სორვასტამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.