1.სავაჭრო დასახელება
სორბიფერი დურულესი ტაბლეტი #50 (სორბიფერი დურულესი ტაბლეტი #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
სორბიფერი დურულესი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ რკინის სულფატს (Fe2+) და 60 მგ ასკორბინის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სორბიფერი დურულესი შეიცავს რკინის სულფატს (100 მგ რკინა) და ასკორბინის მჟავას (60 მგ C ვიტამინი), რომელიც რკინის შეწოვას აძლიერებს. რკინა ჰემოგლობინის სინთეზისთვის აუცილებელი მინერალია — ჰემოგლობინი ჟანგბადს ტრანსპორტირებს ორგანოებამდე.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (სისხლში ჰემოგლობინის დაბალი დონე რკინის ნაკლებობის გამო); რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობის, ლაქტაციის, უხვი მენსტრუაციის, სისხლდენის შემდგომ, ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, არასაკმარისი კვების ფონზე.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლის ანალიზი რკინის დეფიციტს ან ანემიას ადასტურებს. მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 2-6 თვეა — ჰემოგლობინის ნორმალიზაციის შემდეგაც, მარაგის შესავსებად, საჭიროა კიდევ 2-3 თვე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის სულფატი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე — დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. ასკორბინის მჟავა აძლიერებს რკინის შეწოვას. რკინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-20%. რკინა ორგანიზმში ძირითადად ტრანსფერინით ტრანსპორტირდება და ფერრიტინის სახით ინახება ღვიძლში, ელენთაში და ძვლის ტვინში. მეტაბოლიზმი არ ხდება, გამოიყოფა ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით და ოფლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) რთულად დასადგენია, რადგან ორგანიზმში რკინის ჰომეოსტაზი მკაცრად კონტროლდება.
9.ჩვენებები
სორბიფერი დურულესი შეიცავს რკინის სულფატს (100 მგ რკინა) და ასკორბინის მჟავას (60 მგ C ვიტამინი), რომელიც რკინის შეწოვას აძლიერებს. რკინა ჰემოგლობინის სინთეზისთვის აუცილებელი მინერალია — ჰემოგლობინი ჟანგბადს ტრანსპორტირებს ორგანოებამდე.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (სისხლში ჰემოგლობინის დაბალი დონე რკინის ნაკლებობის გამო); რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობის, ლაქტაციის, უხვი მენსტრუაციის, სისხლდენის შემდგომ, ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, არასაკმარისი კვების ფონზე.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლის ანალიზი რკინის დეფიციტს ან ანემიას ადასტურებს. მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 2-6 თვეა — ჰემოგლობინის ნორმალიზაციის შემდეგაც, მარაგის შესავსებად, საჭიროა კიდევ 2-3 თვე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის პრეპარატების ან ასკორბინის მჟავის მიმართ; ანემია რკინის დეფიციტით არ არის გამოწვეული (მაგ. B12-დეფიციტური, ჰემოლიზური); გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის ჭარბი დაგროვება); აქტიური კუჭის ან ნაწლავის წყლული.
სიფრთხილით: ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის, წყლულოვანი კოლიტი), კუჭის ოპერაციის შემდეგ, სისხლის რეგულარული გადასხმისას. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული კუჭ-ნაწლავის პრობლემის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ: საწყისი დოზა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ან ორჯერ (100-200 მგ რკინა დღეში). მძიმე შემთხვევებში ან ცუდი შეწოვისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი დღეში. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ — გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A, B — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C — გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: მიიღეთ ტაბლეტი მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. უმჯობესია მიიღოთ ჭამამდე 30 წუთით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. კუჭის გაღიზიანების შემთხვევაში მიიღეთ ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, მუქი ფერის განავალი (ეს ნორმალურია — რკინის ბუნებრივი ეფექტი, არ შეგეშინდეთ). ზოგჯერ — მეტალის გემო პირში, მადის დაკარგვა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კუჭის ძლიერი ტკივილი, შავი წებოვანი განავალი (შეიძლება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშანი იყოს) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
თუ კუჭის გაღიზიანება გაწუხებთ, მიიღეთ ჭამის შემდეგ — შეწოვა ოდნავ შემცირდება, მაგრამ ტოლერანტობა გაუმჯობესდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალი, არტერიული წნევის ვარდნა. დიდი დოზით — ღვიძლის და თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები. რკინის დოზის გადაჭარბება განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. წამალი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას შეინახეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და PPI (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — კუჭის მჟავის შემცირება აფერხებს რკინის შეწოვას. დაიცავით მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი.
ტეტრაციკლინი და ქინოლონური ანტიბიოტიკები (ციპროფლოქსაცინი, დოქსიციკლინი) — რკინა და ანტიბიოტიკი ერთმანეთის შეწოვას ამცირებს. დაიცავით მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — რკინა ამცირებს ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ლევოთიროქსინი ცალკე, 4 საათის ინტერვალით.
კალციუმის პრეპარატები და რძის პროდუქტები — კალციუმი აფერხებს რკინის შეწოვას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ჩაი და ყავა — ტანინები ამცირებს რკინის შეწოვას 60-70%-ით. მიღებამდე და მიღებიდან 1-2 საათი მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის პრეპარატების ან ასკორბინის მჟავის მიმართ; ანემია რკინის დეფიციტით არ არის გამოწვეული (მაგ. B12-დეფიციტური, ჰემოლიზური); გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის ჭარბი დაგროვება); აქტიური კუჭის ან ნაწლავის წყლული.
სიფრთხილით: ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის, წყლულოვანი კოლიტი), კუჭის ოპერაციის შემდეგ, სისხლის რეგულარული გადასხმისას. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული კუჭ-ნაწლავის პრობლემის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. რკინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა ორსულობის დროს აუცილებელია. თუმცა, პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. რეკომენდებულია რკინის დეფიციტის დადასტურების შემდეგ. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ლაქტაცია: რკინა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. უსაფრთხოა ლაქტაციის პერიოდში, თუ მიღებულია რეკომენდებული დოზებით. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მისი მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და რკინის დეფიციტის სიმძიმის გათვალისწინებით. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. რკინის პრეპარატების დოზის გადაჭარბება განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65+): სპეციალური კორექცია დოზის მიხედვით, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.