1.სავაჭრო დასახელება
Sonlaks (სონლაქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
zopiclone (Sonlaks) — ATC: A06AD11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 7.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sonlaks (zopiclone) — 7.5 mg. მწარმოებელი: Grindeks.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AD11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სონლაქსი შეიცავს ზოპიკლონს — ეს ნივთიერება მოქმედებს ტვინის GABA-რეცეპტორებზე (ნერვული სისტემის დამამშვიდებელი სისტემა) და აჩქარებს ჩაძინებას, აღრმავებს ძილს და ამცირებს ღამით გაღვიძებას.
გამოიყენება უძილობის მოკლევადიან სამკურნალოდ: ჩაძინების გაძნელება, ღამით ხშირი გაღვიძება, ადრიანი გაღვიძება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ძილის ჰიგიენა და არამედიკამენტოზური მეთოდები საკმარისი არ აღმოჩნდა. მოქმედება 30 წუთში იწყება, ხანგრძლივობა 6-8 საათია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სონლაქსი შეიცავს ზოპიკლონს — ეს ნივთიერება მოქმედებს ტვინის GABA-რეცეპტორებზე (ნერვული სისტემის დამამშვიდებელი სისტემა) და აჩქარებს ჩაძინებას, აღრმავებს ძილს და ამცირებს ღამით გაღვიძებას.
გამოიყენება უძილობის მოკლევადიან სამკურნალოდ: ჩაძინების გაძნელება, ღამით ხშირი გაღვიძება, ადრიანი გაღვიძება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ძილის ჰიგიენა და არამედიკამენტოზური მეთოდები საკმარისი არ აღმოჩნდა. მოქმედება 30 წუთში იწყება, ხანგრძლივობა 6-8 საათია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ზოპიკლონზე; მძიმე სუნთქვის უკმარისობა (მაგ., მძიმე ასთმა ან COPD); ძილის აპნოე (ძილში სუნთქვის შეჩერება); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება).
სიფრთხილით: თუ ფსიქიკური აშლილობის, დეპრესიის ან ნარკოტიკზე/ალკოჰოლზე დამოკიდებულების ისტორია გაქვს — ექიმს აუცილებლად უთხარი. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზა შემცირებულია (3.75მგ). 18 წლამდე ასაკში არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): მწარე ან მეტალის გემო პირის ღრუში (ყველაზე ტიპიური), დილით ძილიანობა და თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: მეხსიერების ხარვეზი (ამნეზია) — განსაკუთრებით თუ მიღების შემდეგ მაშინვე არ დაიძინე; სომნამბულიზმი (ძილში სიარული, ძილში ჭამა, ძილში მართვა); ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); დეპრესიული აზრები ან ქცევის ცვლილება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ღრმა ძილიანობა, გულისრევა, თავბრუსხვევა, კუნთების სისუსტე, სისხლის წნევის ვარდნა. მძიმე შემთხვევაში — სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. არ აცადო ტანჯვა — პაციენტი დააწვინე გვერდზე. შეფუთვა წაიღე სასწრაფოსთან. ანტიდოტი (ფლუმაზენილი) საავადმყოფოში არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — სედაციას (ძილიანობა, დათრგუნვა) მკვეთრად აძლიერებს, სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. კატეგორიულად მოერიდე.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (ტრამადოლი, კოდეინი, მორფინი) — ორივე თრგუნავს სუნთქვას, ერთად მიღება სიცოცხლისთვის საშიშია. ექიმი გადაწყვეტს.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი, ალპრაზოლამი) — გაძლიერებული სედაცია და დამოკიდებულების რისკი.
ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი — ზრდის ზოპიკლონის კონცენტრაციას სისხლში, გვერდითი ეფექტები ძლიერდება.
რიფამპიცინი — ამცირებს ზოპიკლონის ეფექტს, შეიძლება ძილის საშუალება ვერ იმოქმედოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ზოპიკლონზე; მძიმე სუნთქვის უკმარისობა (მაგ., მძიმე ასთმა ან COPD); ძილის აპნოე (ძილში სუნთქვის შეჩერება); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება).
სიფრთხილით: თუ ფსიქიკური აშლილობის, დეპრესიის ან ნარკოტიკზე/ალკოჰოლზე დამოკიდებულების ისტორია გაქვს — ექიმს აუცილებლად უთხარი. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზა შემცირებულია (3.75მგ). 18 წლამდე ასაკში არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]