1.სავაჭრო დასახელება
Somnogama (სომნოგამა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
zopiclone (SOMNOGAMA) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 7.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: SOMNOGAMA (zopiclone) — 7.5 mg. მწარმოებელი: გამა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზოპიკლონი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ააქტიურებს GABA რეცეპტორებს (ტვინის დამამშვიდებელ სისტემას), რაც აჩქარებს ჩაძინებას და ახანგრძლივებს ძილს. არ მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინებს, მაგრამ მსგავსი მოქმედება აქვს.
ჩვენებები: მოკლევადიანი უძილობა (ჩაძინების გაჭირვება, ღამის ხშირი გამოღვიძება, ადრეული გამოღვიძება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ძილის ჰიგიენის კორექცია (ბნელი ოთახი, ეკრანის გამორთვა, რეგულარული განრიგი) საკმარისი არ აღმოჩნდა და უძილობა ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ზოპიკლონი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე — ააქტიურებს GABA რეცეპტორებს (ტვინის დამამშვიდებელ სისტემას), რაც აჩქარებს ჩაძინებას და ახანგრძლივებს ძილს. არ მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინებს, მაგრამ მსგავსი მოქმედება აქვს.
ჩვენებები: მოკლევადიანი უძილობა (ჩაძინების გაჭირვება, ღამის ხშირი გამოღვიძება, ადრეული გამოღვიძება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ძილის ჰიგიენის კორექცია (ბნელი ოთახი, ეკრანის გამორთვა, რეგულარული განრიგი) საკმარისი არ აღმოჩნდა და უძილობა ყოველდღიურ ცხოვრებას უშლის ხელს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ზოპიკლონის ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მიასთენია გრავისი (კუნთების მძიმე სისუსტე) გაქვს; მძიმე სუნთქვის უკმარისობა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ძილის აპნოეს სინდრომი.
სიფრთხილით: 65 წელზე ზევით (ნახევარი დოზა — 3.75მგ), ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის მოხმარების ისტორია, დეპრესია, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. ხანგრძლივი მიღება იწვევს ტოლერანტობას და დამოკიდებულებას — შეწყვეტა მხოლოდ ეტაპობრივად, ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ეხებოდეს): მწარე ან მეტალის გემო პირში, ძილიანობა და დაღლილობა დილით, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, კონცენტრაციის გაუარესება მეორე დღეს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: მეხსიერების დაკარგვა (ამნეზია), ძილში სიარული ან ძილში ქცევები (მაგ. ღამით ჭამა ან მართვა, რომელიც არ გახსოვს), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დეპრესიის გაღრმავება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, ღრმა ძილი, კოორდინაციის დაკარგვა, კუნთების მოდუნება, სისხლის წნევის ვარდნა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტს გვერდზე დააწვინე. წაიღე წამლის შეფუთვა. ნუ ეცდები ხელოვნურად ღებინებას.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მკვეთრად აძლიერებს ძილიანობას და ცნობიერების დაქვეითებას. ერთად მიღება აკრძალულია.
სხვა საძილე და დამამშვიდებელი საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ანტიჰისტამინები) — ზედმეტი სედაცია და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (ტრამადოლი, კოდეინი) — სუნთქვის დათრგუნვის სახიფათო კომბინაცია.
ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდის ზოპიკლონის კონცენტრაციას სისხლში. დოზის კორექცია საჭიროა.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს ზოპიკლონის ეფექტს. ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ზოპიკლონის ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მიასთენია გრავისი (კუნთების მძიმე სისუსტე) გაქვს; მძიმე სუნთქვის უკმარისობა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ძილის აპნოეს სინდრომი.
სიფრთხილით: 65 წელზე ზევით (ნახევარი დოზა — 3.75მგ), ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის მოხმარების ისტორია, დეპრესია, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები. ხანგრძლივი მიღება იწვევს ტოლერანტობას და დამოკიდებულებას — შეწყვეტა მხოლოდ ეტაპობრივად, ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]