სოლვიტალ პრეგნაფოლი კაფსულა 400მკგ #30

სოლვიტალ პრეგნაფოლი კაფსულა 400მკგ #30 (სოლვიტალ პრეგნაფოლი კაფსულა 400მკგ #30)

() — ATC:

capsules · 400 mcg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mcg. მწარმოებელი: სოლეფარმა.

სოლვიტალ პრეგნაფოლი წარმოადგენს 400 მკგ ფოლიუმის მჟავის შემცველ კაფსულებს. კაფსულები არის მყარი, ცილინდრული ფორმის, შევსებული თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს, ამიტომ აუცილებელია მისი მიღება საკვებით ან დანამატის სახით.

ძირითადი ჩვენებები:

• ორსულობის დაგეგმვა (მიღება დაიწყეთ ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე).
• ორსულობის პირველი 12 კვირა — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენცია.
• ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია.
• ფოლატის დეფიციტი არასაკმარისი კვების, ნაწლავის მალაბსორბციის ან გარკვეული მედიკამენტების (მეთოტრექსატი, ანტიეპილეფსიური საშუალებები) ფონზე.

ATC კლასი: B03BB01 — ფოლიუმის მჟავა (ანტიანემიური საშუალება).

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. განაწილება ხდება მთელ ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება ღვიძლში და პლაზმაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. ფოლიუმის მჟავის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ორგანიზმში მისი მარაგის შევსების შემდეგ, პლაზმაში კონცენტრაციის სტაბილიზაცია ხდება უფრო ხანგრძლივად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა ამ დოზისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები იშვიათია.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს, ამიტომ აუცილებელია მისი მიღება საკვებით ან დანამატის სახით.

ძირითადი ჩვენებები:

• ორსულობის დაგეგმვა (მიღება დაიწყეთ ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე).
• ორსულობის პირველი 12 კვირა — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენცია.
• ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია.
• ფოლატის დეფიციტი არასაკმარისი კვების, ნაწლავის მალაბსორბციის ან გარკვეული მედიკამენტების (მეთოტრექსატი, ანტიეპილეფსიური საშუალებები) ფონზე.

ATC კლასი: B03BB01 — ფოლიუმის მჟავა (ანტიანემიური საშუალება).

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ:

• B12 ვიტამინის დეფიციტის ეჭვისას: ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტის სიმპტომები, ამიტომ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ანამნეზისას: საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგან ფოლატმა შესაძლოა შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტურობა.
• ონკოლოგიური დაავადებისას: მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები: ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველი 12 კვირის განმავლობაში: 1 კაფსულა (400 მკგ) დღეში ერთხელ. ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემიის სამკურნალოდ: დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი და განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 1-5 მგ დღეში. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl >50 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, ექიმის კონტროლით. CrCl <30 მლ/წთ — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ფორმისას (Child-Pugh C) — სიფრთხილით, ექიმის კონტროლით.

ფოლიუმის მჟავა 400 მკგ დოზით კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია.

ხშირი (იშვიათად): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, შებერვა, მეტეორიზმი. სიმპტომები, როგორც წესი, თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (ძალიან იშვიათად): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მაღალმა დოზებმა (>1 მგ) შესაძლოა შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები. ეს 400 მკგ დოზისთვის პრაქტიკულად არ არის აქტუალური, თუმცა ხანგრძლივი მიღებისას ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია.

ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდთან ერთად, ამიტომ მწვავე ტოქსიკურობა ძალიან იშვიათია. ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს კუჭის აშლილობა, ძილის დარღვევა, გაღიზიანება. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით კაფსულა, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

მეთოტრექსატი (რევმატოიდული ართრიტის ან ონკოლოგიური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი): ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მეთოტრექსატის ეფექტს. ექიმი განსაზღვრავს ერთდროული მიღების შესაძლებლობას.

ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ვალპროატი): ორმხრივი ურთიერთქმედებაა. ეს პრეპარატები ამცირებენ ფოლატის დონეს, ხოლო ფოლატმა შესაძლოა შეამციროს მათი კრუნჩხვის საწინააღმდეგო ეფექტი. შეათანხმეთ ექიმთან.

სულფასალაზინი: ამცირებს ფოლატის შეწოვას ნაწლავებში. ექიმმა შესაძლოა დოზის კორექცია გირჩიოთ.

ქოლესტირამინი: ამცირებს ფოლიუმის მჟავას შეწოვას. მიიღეთ პრეპარატები სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 1 საათის ინტერვალით.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ:

• B12 ვიტამინის დეფიციტის ეჭვისას: ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტის სიმპტომები, ამიტომ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ანამნეზისას: საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგან ფოლატმა შესაძლოა შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტურობა.
• ონკოლოგიური დაავადებისას: მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

FDA კატეგორია: A (ორსულობისას ფოლიუმის მჟავის გამოყენება უსაფრთხოდ ითვლება, თუ დოზა არ აღემატება 1 მგ დღეში). რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას (ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე) და ორსულობის პირველი 12 კვირის განმავლობაში რეკომენდებულია 400 მკგ ფოლიუმის მჟავის მიღება დღეში ნერვული მილის დეფექტების პრევენციის მიზნით. დოზა 400 მკგ ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის ნებისმიერ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დოზებით (400 მკგ) მისი მიღება უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის და ჩვილისთვის. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ საჭიროა დოზის გაზრდა.

პედიატრიული გამოყენება: 400 მკგ დოზა ძირითადად განკუთვნილია ორსულობის პერიოდისთვის. ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. 400 მკგ კაფსულების მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზა შეადგენს 400 მკგ დღეში, ან ექიმის მიერ დანიშნულ სხვა დოზას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ფოლიუმის მჟავის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება იყოს შეცვლილი, თუმცა 400 მკგ დოზით სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ურთიერთქმედებებისა და დოზის ადეკვატურობის შესაფასებლად. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფოლიუმის მჟავას, რეკომენდებული დოზებით (400 მკგ), როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. არ არის მოსალოდნელი, რომ გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ავტომობილი და მუშაობდნენ მექანიზმებთან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვების ხედვისა და შეხების არეალს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

მწარმოებლის მიერ დადგენილი შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP). გახსნის შემდეგ, თუ კაფსულების ნაწილი დარჩა, მათი შენახვა შესაძლებელია შეფუთვაში მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე, თუ ისინი ინახება სათანადო პირობებში და შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.