1.სავაჭრო დასახელება
სოლვეტუსანი სიროფი 30მგ/5მლ 150მლ #1 (სოლვეტუსანი სიროფი 30მგ/5მლ 150მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 30 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: აბც ფარმაცეუტიჩი.
5.აღწერა
სოლვეტუსანი სიროფი 30მგ/5მლ — გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი სითხე, მოყვითალო ფერის, ტკბილი გემოთი და ხილის არომატით. 150მლ მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზურ (ნახველის გამათხელებელ) საშუალებებს (ATC: R05CB06). მოქმედებს ორი გზით: ათხელებს სქელ, ბლანტ ნახველს და ააქტიურებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის წამწამებს, რაც ნახველის გამოყოფას აჩქარებს.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, ბრონქული ასთმა (როცა ნახველის გამოყოფა გართულებულია), ბრონქოექტაზიური დაავადება. ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდეგ ფილტვების გასაწმენდად.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ხველა ნახველიანია, მაგრამ ნახველი ძნელად გამოდის. მშრალი ხველისას ეს წამალი არ არის შესაფერისი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 80-90%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) მეტაბოლიტების სახით, ასევე განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზურ (ნახველის გამათხელებელ) საშუალებებს (ATC: R05CB06). მოქმედებს ორი გზით: ათხელებს სქელ, ბლანტ ნახველს და ააქტიურებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის წამწამებს, რაც ნახველის გამოყოფას აჩქარებს.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, ბრონქული ასთმა (როცა ნახველის გამოყოფა გართულებულია), ბრონქოექტაზიური დაავადება. ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდეგ ფილტვების გასაწმენდად.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ხველა ნახველიანია, მაგრამ ნახველი ძნელად გამოდის. მშრალი ხველისას ეს წამალი არ არის შესაფერისი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ამბროქსოლზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე ალერგია გაქვთ; ფრუქტოზის აუტანლობა გაქვთ (სიროფი შაქარს შეიცავს); ორსულობის პირველი 3 თვეა.
სიფრთხილით: კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ან ისტორიაში); თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა; ბრონქული სეკრეციის მოძრაობის დარღვევა (იშვიათი მდგომარეობა). ხველის ჩახშობის საშუალებებთან ერთად არ მიიღოთ — ნახველი გროვდება და ვერ გამოდის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 10მლ (30მგ) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში. შემდეგ გადავიდეს 10მლ (30მგ) 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 90მგ-ს. 5 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 5მლ (15მგ) 3-ჯერ დღეში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5მლ (7.5მგ) 3-ჯერ დღეში. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხის დაყოლებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <30მლ/წთ: დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. Child-Pugh A, B: დოზის შემცირება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-10%): გულისრევა, გემოს შეცვლა პირის ღრუში, პირის სიმშრალე. ზოგჯერ — მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძალიან იშვიათად — მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ კანზე ბუშტუკები ან წყლულები გამოჩნდა, ცხელება მოულოდნელად აიწია ან სუნთქვა გაგიძნელდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევაში — არტერიული წნევის დაცემა.
რა გააკეთეთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა წაიღეთ თან. თუ ახლახანს მიიღეთ — დალიეთ ბევრი წყალი. ღებინების ხელოვნურად გამოწვევა მხოლოდ ექიმის მითითებით.
14.ურთიერთქმედებები
ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) — ხველის რეფლექსს ახშობენ, ამბროქსოლით გათხელებული ნახველი ვერ გამოდის. ერთად არ მიიღოთ.
ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ერითრომიცინი, ცეფუროქსიმი) — ამბროქსოლი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში, რაც ზოგჯერ სასარგებლოა, მაგრამ ექიმმა უნდა იცოდეს.
მაღალი დოზის სითხეები — ამბროქსოლთან ერთად დალიეთ ბევრი წყალი, ეს აძლიერებს ეფექტს. თუმცა ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ გაზარდოთ დოზა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ამბროქსოლზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე ალერგია გაქვთ; ფრუქტოზის აუტანლობა გაქვთ (სიროფი შაქარს შეიცავს); ორსულობის პირველი 3 თვეა.
სიფრთხილით: კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ან ისტორიაში); თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა; ბრონქული სეკრეციის მოძრაობის დარღვევა (იშვიათი მდგომარეობა). ხველის ჩახშობის საშუალებებთან ერთად არ მიიღოთ — ნახველი გროვდება და ვერ გამოდის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველი ტრიმესტრი: უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრი: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. კვლევები არ არის საკმარისი. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის სპეციალური მითითებისა. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5მლ (7.5მგ) 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5მლ (15მგ) 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: იხილეთ მოზრდილების დოზირება. ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე ბავშვებში სიროფის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამბროქსოლს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენებადია 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა: 6 თვე.