1.სავაჭრო დასახელება
სოლუფლოქსი-New წვეთები თვალის 0.5მგ/1მლ 5მლ #1 (სოლუფლოქსი-New წვეთები თვალის 0.5მგ/1მლ 5მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.
5.აღწერა
სოლუფლოქსი-New არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. თითოეული 5მლ ფლაკონი შეიცავს 0.5მგ/მლ ციპროფლოქსაცინს. შეფუთულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია (ATC: S01AE03). ის ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (ტოპოიზომერაზა II და IV), რაც აჩერებს ბაქტერიის გამრავლებას და კლავს მას. ფართო სპექტრის მოქმედებას ავლენს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
თვალის წვეთების სახით გამოიყენება: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის წითელი გარსის ინფექცია), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), რქოვანას წყლული და ზედაპირული კერატიტი. ასევე, თვალის ოპერაციის წინა და შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ეჭვი აქვს ბაქტერიულ ინფექციაზე — ვირუსული ან ალერგიული კონიუნქტივიტისთვის არ არის ეფექტური.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი თვალის წვეთების სახით სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალური რაოდენობით შეიწოვება. თუმცა, რქოვანასა და თვალის წინა კამერაში მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა. აბსორბცია დამოკიდებულია რქოვანას მთლიანობაზე და დოზის სიხშირეზე. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა თვალის წვეთების შემთხვევაში სისტემური ექსკრეციის მონაცემები შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას შეადგენს 4-6 საათს, მაგრამ თვალის წვეთების შემთხვევაში ეს მაჩვენებელი არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკია (ATC: S01AE03). ის ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (ტოპოიზომერაზა II და IV), რაც აჩერებს ბაქტერიის გამრავლებას და კლავს მას. ფართო სპექტრის მოქმედებას ავლენს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
თვალის წვეთების სახით გამოიყენება: ბაქტერიული კონიუნქტივიტი (თვალის წითელი გარსის ინფექცია), ბლეფარიტი (ქუთუთოს ანთება), რქოვანას წყლული და ზედაპირული კერატიტი. ასევე, თვალის ოპერაციის წინა და შემდგომი ინფექციის პროფილაქტიკისთვის. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ეჭვი აქვს ბაქტერიულ ინფექციაზე — ვირუსული ან ალერგიული კონიუნქტივიტისთვის არ არის ეფექტური.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე ალერგია გქონია; საკონტაქტო ლინზები გაცვია — ამოიღე ჩაწვეთებამდე, 15 წუთით ადრე, და 15 წუთის შემდეგ ისევ ჩაიცვი.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ბავშვებში — დოზას ექიმი განსაზღვრავს. ნუ შეეხები ფლაკონის წვერით თვალს ან ხელს — ინფექცია შეიძლება გავრცელდეს. კურსს ნუ გაწყვეტ ვადაზე ადრე — ბაქტერიული რეზისტენტობის (გამძლეობის) რისკი იზრდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში 4-6-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან რქოვანას წყლულის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის უკმარისობა: ციპროფლოქსაცინის თვალის წვეთების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, მნიშვნელოვანი კორექცია არ არის მოსალოდნელი. მიღების წესი: ჩაწვეთება თვალში. ჩაწვეთებამდე დაიბანეთ ხელები. მოარიდეთ ფლაკონის წვერი თვალს და ქუთუთოებს. დახურეთ თვალი და დააწექით შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. თუ ერთდროულად სხვა თვალის წვეთებს იყენებთ, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს ყოველ მე-10 პაციენტში): წვის შეგრძნება ჩაწვეთების შემდეგ, თვალის დროებითი გაწითლება, უმნიშვნელო ქავილი, პირში მოტკბო-მწარე გემო (ცხვირ-ცრემლის არხით ხვდება ყელში). ეს ეფექტები ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ალერგიული რეაქცია — ქუთუთოების შეშუპება, ძლიერი ქავილი, გამონაყარი. თეთრი ნალექი რქოვანაზე (კრისტალური დეპოზიტი, განსაკუთრებით წყლულის მკურნალობისას). თუ მხედველობა უეცრად დაბინდა ან ძლიერი ტკივილი გაგიჩნდა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების გადაჭარბებული დოზით ჩაწვეთების შემთხვევაში შესაძლებელია თვალის ძლიერი წვა, სიწითლე, ცრემლდენა. ამოიბანე თვალი სუფთა წყლით. თუ შემთხვევით გადაყლაპე — შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება. სასწრაფოდ დარეკე 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა თვალის წვეთები — ჩაწვეთე მინიმუმ 5-10 წუთის ინტერვალით, წინააღმდეგ შემთხვევაში ორივე წამლის ეფექტი შესუსტდება.
თეოფილინი (ასთმის წამალი) — ციპროფლოქსაცინი თვალის წვეთის სახით მინიმალურად შეიწოვება სისტემურად. თუ თეოფილინს იღებ, ექიმს აცნობე.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — თეორიულად ზრდის ანტიკოაგულანტის ეფექტს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ციპროფლოქსაცინთან ერთობლივი მიღებისას საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: ციპროფლოქსაცინზე ან სხვა ფტორქინოლონზე ალერგია გქონია; საკონტაქტო ლინზები გაცვია — ამოიღე ჩაწვეთებამდე, 15 წუთით ადრე, და 15 წუთის შემდეგ ისევ ჩაიცვი.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ბავშვებში — დოზას ექიმი განსაზღვრავს. ნუ შეეხები ფლაკონის წვერით თვალს ან ხელს — ინფექცია შეიძლება გავრცელდეს. კურსს ნუ გაწყვეტ ვადაზე ადრე — ბაქტერიული რეზისტენტობის (გამძლეობის) რისკი იზრდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს). ორსულობა: ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით, თუმცა ადამიანებში თვალის წვეთების გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ორსულობისას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. ლაქტაცია: ციპროფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში პერორალური მიღებისას. თვალის წვეთების გამოყენებისას დედის რძეში მისი გადასვლის რაოდენობა უმნიშვნელოა, თუმცა ძუძუთი კვების პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო და ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და ინფექციის სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ მოზრდილთა დოზის მსგავსად. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო რქოვანას დაზიანების მქონე ბავშვებში, რადგან არსებობს თეთრი ნალექის (კრისტალური დეპოზიტების) განვითარების რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ასაკოვან პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინის თვალის წვეთების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამ ეფექტების გამოვლენისას, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რაც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენოთ 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.