სოლპადეინი აქტივი

Solpadeine Active (სოლპადეინი აქტივი)

Solpadeine Active (Solpadeine Active) — ATC: N02BE51

ა ·

აქტიური ნივთიერება: Solpadeine Active (Solpadeine Active) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები განკუთვნილია წყალში გახსნისთვის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს და 65 მგ კოფეინს. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 8 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC N02BE51 ·

პარაცეტამოლი ბლოკავს ტვინში ტკივილისა და სიცხის სიგნალებს, ხოლო კოფეინი აჩქარებს მის შეწოვას და აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას. ჩვენებები: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ნევრალგია (ნერვული წარმოშობის ტკივილი). ასევე ეფექტურია გრიპისა და გაციების სიმპტომების — სიცხის, სხეულის ტკივილის — შესამსუბუქებლად. ATC ჯგუფი: N02BE51 — პარაცეტამოლი კომბინაციაში (ფსიქოლეპტიკების გარდა).

პარაცეტამოლი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგაციის გზით. მცირე რაოდენობა მეტაბოლიზდება CYP2E1-ის მონაწილეობით ტოქსიკური მეტაბოლიტის — N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმინის (NAPQI) წარმოქმნით, რომელიც გლუტათიონთან შეკავშირებისას ინაქტივირდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. კოფეინი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2-ის მონაწილეობით ძირითადად ქსანტინად, თეობრომინად და თეოფილინად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით.

პარაცეტამოლი ბლოკავს ტვინში ტკივილისა და სიცხის სიგნალებს, ხოლო კოფეინი აჩქარებს მის შეწოვას და აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ მოქმედებას. ჩვენებები: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ნევრალგია (ნერვული წარმოშობის ტკივილი). ასევე ეფექტურია გრიპისა და გაციების სიმპტომების — სიცხის, სხეულის ტკივილის — შესამსუბუქებლად. ATC ჯგუფი: N02BE51 — პარაცეტამოლი კომბინაციაში (ფსიქოლეპტიკების გარდა).

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლზე ან კოფეინზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; რეგულარულად მიირთმევთ ალკოჰოლს (დღეში 3+ ერთეული); იღებთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ მედიკამენტებს — ორმაგი დოზის თავიდან ასაცილებლად შეამოწმეთ ყველა წამლის შემადგენლობა. წონით 50 კგ-ზე ნაკლები ადამიანებისთვის — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი იხსნება სრულად ჭიქა წყალში და მიიღება პერორალურად. მიღებებს შორის მინიმალური ინტერვალი 4-6 საათია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ პარაცეტამოლს (8 ტაბლეტი) და 400 მგ კოფეინს (დაახლოებით 6 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ — დოზა შეიძლება შემცირდეს 50%-ით ან გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. CrCl <10 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით და გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი 6-8 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. მძიმე უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები იშვიათია სტანდარტული დოზით მიღებისას. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, უძილობა ან მღელვარება (კოფეინის გამო). სერიოზული, თუმცა იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანიდან გამონაყარი, ქავილი ან სახის/ტუჩების შეშუპება (ალერგიული რეაქციის ნიშნები); კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები. დოზის გადაჭარბებისას ღვიძლის მძიმე დაზიანების რისკი არსებობს — არ გადააჭარბოთ დღიურ დოზას.

პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია — ღვიძლის მძიმე დაზიანება შეიძლება განვითარდეს 24-48 საათში, თავდაპირველად სიმპტომების გარეშე. ადრეული ნიშნები: გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, მუცლის ტკივილი. კოფეინის გადაჭარბება: გულისცემის გახშირება, მღელვარება, კრუნჩხვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, თუნდაც თავს კარგად გრძნობდეთ. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ დაელოდებით სიმპტომებს — ადრეული მკურნალობა გადამწყვეტია.

ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — პარაცეტამოლის რეგულარულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი; აცნობეთ ექიმს. მეტოკლოპრამიდი / დომპერიდონი — აჩქარებს პარაცეტამოლის შეწოვას, ეფექტი ძლიერდება. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) — ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს პარაცეტამოლთან ერთად. კოფეინის შემცველი სასმელები და პრეპარატები — კოფეინის ჯამური დოზა იზრდება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს გულისცემის გახშირება და უძილობა. ალკოჰოლი — ღვიძლის ტოქსიურობის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლზე ან კოფეინზე; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; რეგულარულად მიირთმევთ ალკოჰოლს (დღეში 3+ ერთეული); იღებთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველ მედიკამენტებს — ორმაგი დოზის თავიდან ასაცილებლად შეამოწმეთ ყველა წამლის შემადგენლობა. წონით 50 კგ-ზე ნაკლები ადამიანებისთვის — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისთვის რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. კოფეინის მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სპონტანური აბორტის ან ნაყოფის ზრდის შეფერხების რისკი. პირველი ტრიმესტრი: სიფრთხილეა საჭირო. მეორე და მესამე ტრიმესტრი: რეკომენდებულ დოზებში, მოკლევადიანი გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი და კოფეინი მცირე რაოდენობით გადადიან დედის რძეში. რეკომენდებულ დოზებში დედის რძით გადასული რაოდენობა არ არის საკმარისი იმისთვის, რომ ზიანი მიაყენოს ჩვილს, თუმცა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია, განსაკუთრებით თუ დედა იღებს მაღალ დოზებს ან იყენებს პრეპარატს ხანგრძლივად.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ამ დოზირების ფორმით. 12 წელზე უფროსი ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით (1-2 ტაბლეტი წყალში გახსნილი), მაქსიმალური დღიური დოზის გათვალისწინებით. 50 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში დოზა უნდა გამოითვალოს სხეულის წონის მიხედვით (10-15 მგ/კგ პარაცეტამოლი ყოველ 4-6 საათში), მაგრამ არა უმეტეს 4-ჯერ დღეში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების და ღვიძლის ტოქსიურობის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი და შესაძლოა დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. სიფრთხილეა საჭირო კოფეინთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების მიმართ (უძილობა, გულისცემის აჩქარება).

პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, განსაკუთრებით კოფეინის შემცველობის გამო. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მოარიდეთ ტენიანობას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვა ვადა. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.