1.სავაჭრო დასახელება
Solcoseryl Dental Adhesive Paste (სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (SOLCOSERYL DENTAL ADHESIVE PASTE) — ATC: A01AD11
3.სამკურნალო ფორმა
ზეთი · 2.125 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: SOLCOSERYL DENTAL ADHESIVE PASTE (comb. drug) — 2.125 mg. მწარმოებელი: მედა ფარმაცევტიკალს.
5.აღწერა
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა წარმოდგენილია როგორც თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი პასტა, რომელიც შეფუთულია ალუმინის ტუბში. პასტა ოდნავად სპეციფიკური სუნის მქონეა. თითოეული ტუბი შეიცავს 5 გრამ პასტას და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A01AD11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა (ATC კოდი: A01AD11) გამოიყენება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სხვადასხვა დაზიანებების სამკურნალოდ. ეს დაზიანებები შეიძლება მოიცავდეს: მექანიკური ტრავმებით გამოწვეულ დაზიანებებს (მაგ., კბილის ჯაგრისით ან პროთეზით გამოწვეულ), აფთოზურ სტომატიტს, ლორწოვანი გარსის წყლულებს, ასევე ქირურგიული ჩარევების შემდეგ. პასტა მოქმედებს როგორც დამცავი ბარიერი დაზიანებულ უბანზე, ხელს უწყობს უჯრედების რეგენერაციას და ქსოვილების შეხორცებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე. აქტიური ნივთიერებები (გამომშრალი სისხლის დეპროტეინებული დიალიზატი და პოლიდოკანოლი) ძირითადად მოქმედებენ ადგილობრივად. განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში არ არის დეტალურად შესწავლილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის რელევანტური ამ პრეპარატისთვის.
9.ჩვენებები
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა (ATC კოდი: A01AD11) გამოიყენება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სხვადასხვა დაზიანებების სამკურნალოდ. ეს დაზიანებები შეიძლება მოიცავდეს: მექანიკური ტრავმებით გამოწვეულ დაზიანებებს (მაგ., კბილის ჯაგრისით ან პროთეზით გამოწვეულ), აფთოზურ სტომატიტს, ლორწოვანი გარსის წყლულებს, ასევე ქირურგიული ჩარევების შემდეგ. პასტა მოქმედებს როგორც დამცავი ბარიერი დაზიანებულ უბანზე, ხელს უწყობს უჯრედების რეგენერაციას და ქსოვილების შეხორცებას.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7-10 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ უბანზე პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე 3-5-ჯერ დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით. პასტა უნდა წაისვათ სუფთა და მშრალ ზედაპირზე. პასტა ქმნის დამცავ ფენას, რომელიც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ კონტაქტს დაზიანებულ უბანთან. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი გადაყლაპვისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათად გვხვდება. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია განვითარდეს ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი დაზიანებულ უბანზე. თუ გამოვლინდა რაიმე უჩვეულო რეაქცია, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის გამოყენებისას არ არის აღწერილი, რადგან ის განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის. შემთხვევით დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. რეკომენდებულია წყლის მიღება და ექიმთან კონსულტაცია, თუ აღინიშნება რაიმე უჩვეულო სიმპტომი.
14.ურთიერთქმედებები
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის სხვა პრეპარატებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები აღწერილი არ არის. თუმცა, რეკომენდებულია, რომ სხვა ადგილობრივი სტომატოლოგიური საშუალებების გამოყენებისას, პასტებს შორის იყოს გარკვეული დროის ინტერვალი, რათა არ მოხდეს მათი ეფექტურობის დაქვეითება. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პირის ღრუს ლორწოვან გარსზე ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7-10 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენების გამო. არ არსებობს მონაცემები ტრიმესტრებით რისკის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედებისა და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, დოზის კორექცია ან დამატებითი სიფრთხილე, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სოლკოსერილი დენტალური ადჰეზიური პასტა არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ პასტა ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.