1.სავაჭრო დასახელება
Soliget (სოლიგეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
solifenacin (Soliget) — ATC: G04BD08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Soliget (solifenacin) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G04BD08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სოლიფენაცინი ბლოკავს შარდის ბუშტის კუნთის რეცეპტორებს (მუსკარინული M3), რაც ამცირებს ბუშტის უნებლიე შეკუმშვებს. შედეგად ბუშტი მეტ შარდს იტევს და შარდვის სიხშირე მცირდება.
ჩვენებები: ჭარბად აქტიური შარდის ბუშტის სინდრომი (overactive bladder) — ხშირი შარდვა დღისით და ღამით, ურგენტული (მოულოდნელი, ძლიერი) შარდვის მოთხოვნილება, ურგენტული შარდის შეუკავებლობა. ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების წესის კორექცია (სითხის შეზღუდვა, ბუშტის ვარჯიში) საკმარისი არ აღმოჩნდა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სოლიფენაცინი ბლოკავს შარდის ბუშტის კუნთის რეცეპტორებს (მუსკარინული M3), რაც ამცირებს ბუშტის უნებლიე შეკუმშვებს. შედეგად ბუშტი მეტ შარდს იტევს და შარდვის სიხშირე მცირდება.
ჩვენებები: ჭარბად აქტიური შარდის ბუშტის სინდრომი (overactive bladder) — ხშირი შარდვა დღისით და ღამით, ურგენტული (მოულოდნელი, ძლიერი) შარდვის მოთხოვნილება, ურგენტული შარდის შეუკავებლობა. ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების წესის კორექცია (სითხის შეზღუდვა, ბუშტის ვარჯიში) საკმარისი არ აღმოჩნდა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სოლიფენაცინზე; შარდის შეკავება გაქვს (ვერ ცლი ბუშტს); მძიმე კუჭ-ნაწლავის დაავადება გაქვს (მაგ., ტოქსიური მეგაკოლონი); არაკონტროლირებული ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა გაქვს; მიასთენია გრავისი გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას, თუ ერთდროულად იღებ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორს.
სიფრთხილით: პროსტატის გადიდება, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევის ანამნეზი, ქრონიკული ყაბზობა. ამ შემთხვევებში ექიმს აუცილებლად აცნობე მკურნალობის დაწყებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1+ ადამიანს): პირის სიმშრალე (ყველაზე გავრცელებული), ყაბზობა, გულისრევა, საჭმლის მონელების დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): შარდის შეკავება (ვერ შარდავ ან ძალიან ცოტას) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — გამოიძახე სასწრაფო. გულის რითმის დარღვევა (გულისცემის შეგრძნება, თავბრუსხვევა) — ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის აჩქარება, ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, შარდის შეკავება. მძიმე შემთხვევაში — გულის რითმის დარღვევა.
რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ განყოფილებას. წაიღე შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (იტრაკონაზოლი, რიტონავირი) — სოლიფენაცინის კონცენტრაცია სისხლში მნიშვნელოვნად იზრდება; 10მგ დოზა შეიძლება ჭარბი გახდეს. ექიმს უთხარი.
სხვა ანტიქოლინერგული წამლები (მაგ., ტიოტროპიუმი, ამიტრიპტილინი) — გვერდითი ეფექტები ჯამდება: გამოხშირდება პირის სიმშრალე, ყაბზობა, მხედველობის დაბინდვა.
მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის წამალი) — ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მოტორიკას, სოლიფენაცინიც ასევე; ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, სოტალოლი) — გულის რითმის დარღვევის რისკი იზრდება. ექიმი გადაწყვეტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სოლიფენაცინზე; შარდის შეკავება გაქვს (ვერ ცლი ბუშტს); მძიმე კუჭ-ნაწლავის დაავადება გაქვს (მაგ., ტოქსიური მეგაკოლონი); არაკონტროლირებული ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა გაქვს; მიასთენია გრავისი გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას, თუ ერთდროულად იღებ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორს.
სიფრთხილით: პროსტატის გადიდება, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, გულის რითმის დარღვევის ანამნეზი, ქრონიკული ყაბზობა. ამ შემთხვევებში ექიმს აუცილებლად აცნობე მკურნალობის დაწყებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]