სოლიფენაცინი შტადა ტაბლეტი 5მგ #30

სოლიფენაცინი შტადა ტაბლეტი 5მგ #30 (სოლიფენაცინი შტადა ტაბლეტი 5მგ #30)

() — ATC:

ა · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

სოლიფენაცინი შტადა 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ სოლიფენაცინის სუქცინატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC ·

სოლიფენაცინი არის ანტიმუსკარინული (ანტიქოლინერგული) პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს შარდის ბუშტის კუნთის რეცეპტორებს და ამცირებს მის უნებლიე შეკუმშვას. შედეგად, შარდის ბუშტი მეტ შარდს იტევს და შარდვის სურვილი იშვიათდება.

ჩვენებები: ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სინდრომი, რომელიც ვლინდება ხშირი შარდვით (დღეში 8-ზე მეტჯერ), გადაუდებელი შარდვის სურვილით (ურგენტულობა) და ურგენტული შეუკავებლობით. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებები (სითხის მიღების რეჟიმი, ბუშტის ვარჯიში) საკმარისი არ აღმოჩნდა.

სოლიფენაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 54%-ს. სოლიფენაცინი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ერთი ძირითადი მეტაბოლიტი (4R-ჰიდროქსისოლიფენაცინი) და ერთი აქტიური მეტაბოლიტი (N-დეზალკილირებული სოლიფენაცინი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% შარდით, 11% განავლით), ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სოლიფენაცინი არის ანტიმუსკარინული (ანტიქოლინერგული) პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს შარდის ბუშტის კუნთის რეცეპტორებს და ამცირებს მის უნებლიე შეკუმშვას. შედეგად, შარდის ბუშტი მეტ შარდს იტევს და შარდვის სურვილი იშვიათდება.

ჩვენებები: ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სინდრომი, რომელიც ვლინდება ხშირი შარდვით (დღეში 8-ზე მეტჯერ), გადაუდებელი შარდვის სურვილით (ურგენტულობა) და ურგენტული შეუკავებლობით. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებები (სითხის მიღების რეჟიმი, ბუშტის ვარჯიში) საკმარისი არ აღმოჩნდა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სოლიფენაცინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელზე; გაქვთ შარდის შეკავების პრობლემა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის მძიმე მოტორული დარღვევა (მაგ., ტოქსიკური მეგაკოლონი); გაქვთ მიასთენია გრავისი; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა და თანმხლები თირკმლის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ჰემოდიალიზზე.

სიფრთხილით: პროსტატის ჰიპერტროფიით გამოწვეული შარდვის გაძნელება; კუჭ-ნაწლავის ობსტრუქცია; გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ.

მოზრდილები და ხანდაზმულები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): პირის სიმშრალე — ყველაზე ხშირი ეფექტი; ყაბზობა; თვალების სიმშრალე; მუცლის შებერილობის შეგრძნება.

ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა, გულისრევა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა, შარდვის გაძნელება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): შარდის შეკავება — თუ საერთოდ ვერ შარდავთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო დახმარებას.

სიმპტომები: ძლიერი პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), შარდის შეკავება, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად. საავადმყოფოში მკურნალობა სიმპტომატურია.

კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (იტრაკონაზოლი, რიტონავირი) — ზრდის სოლიფენაცინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით ეფექტებს. ექიმმა შეიძლება შეამციროს დოზა.

სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ანტიჰისტამინები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს პირის სიმშრალე, ყაბზობა, მხედველობის დაბინდვა.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო საშუალება) — სოლიფენაცინი ამცირებს მის ეფექტს, რადგან საპირისპირო მოქმედებას ახდენს კუჭ-ნაწლავის მოტორიკაზე.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება) — ამცირებს სოლიფენაცინის ეფექტურობას. ექიმს აცნობეთ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სოლიფენაცინზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელზე; გაქვთ შარდის შეკავების პრობლემა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის მძიმე მოტორული დარღვევა (მაგ., ტოქსიკური მეგაკოლონი); გაქვთ მიასთენია გრავისი; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა და თანმხლები თირკმლის მძიმე უკმარისობა; იმყოფებით ჰემოდიალიზზე.

სიფრთხილით: პროსტატის ჰიპერტროფიით გამოწვეული შარდვის გაძნელება; კუჭ-ნაწლავის ობსტრუქცია; გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. სოლიფენაცინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სოლიფენაცინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

პედიატრიული პოპულაცია: სოლიფენაცინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში 18 წლამდე ასაკის ჩათვლით დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სოლიფენაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარ დოზირებულ ფორმაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის მთლიანობას და შენახვის პირობებს.