სოლიფენაცინი შტადა ტაბლეტი 10მგ #30

სოლიფენაცინი შტადა ტაბლეტი 10მგ #30 (სოლიფენაცინი შტადა ტაბლეტი 10მგ #30)

() — ATC:

ა · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გრავირება 'SF'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

სოლიფენაცინი ბლოკავს შარდის ბუშტის კუნთში არსებულ მუსკარინულ რეცეპტორებს (M3), რაც ამცირებს ბუშტის უნებლიე შეკუმშვას. შედეგად, შარდვა ხდება უფრო იშვიათი და კონტროლირებადი.

ჩვენებები: ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტი (overactive bladder) — ხშირი შარდვა დღე-ღამის განმავლობაში, მწვავე, გადაუდებელი შარდვის მოთხოვნილება, შარდის შეუკავებლობა (უნებლიე გაჟონვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებებმა (სითხის შეზღუდვა, ბუშტის ვარჯიში) ვერ მოახდინა საკმარისი ეფექტი.

სოლიფენაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. სოლიფენაცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის N-დეალკილირებულ და O-დეალკილირებულ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-8 საათს. სოლიფენაცინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% შარდით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

სოლიფენაცინი ბლოკავს შარდის ბუშტის კუნთში არსებულ მუსკარინულ რეცეპტორებს (M3), რაც ამცირებს ბუშტის უნებლიე შეკუმშვას. შედეგად, შარდვა ხდება უფრო იშვიათი და კონტროლირებადი.

ჩვენებები: ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტი (overactive bladder) — ხშირი შარდვა დღე-ღამის განმავლობაში, მწვავე, გადაუდებელი შარდვის მოთხოვნილება, შარდის შეუკავებლობა (უნებლიე გაჟონვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებებმა (სითხის შეზღუდვა, ბუშტის ვარჯიში) ვერ მოახდინა საკმარისი ეფექტი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სოლიფენაცინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ შარდის შეკავება (ვერ ახერხებთ ბუშტის დაცლას); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის მძიმე დარღვევა (გასტროპარეზი); გაქვთ კონტროლს მიღმა ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ერთდროულად იღებთ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორს და გაქვთ ღვიძლის/თირკმლის პრობლემა.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა, პროსტატის გადიდება, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ობსტრუქცია, ავტონომიური ნეიროპათია. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები მდგომარეობის შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ): რეკომენდებულია 5 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): პირის სიმშრალე — ყველაზე გავრცელებული, ყაბზობა, თვალების სიმშრალე, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): შარდის შეკავება — თუ ვერ ახერხებთ შარდვას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. კანზე გამონაყარი, ბუშტუკები. მხედველობის დაბინდვა. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — თუ გულისცემა არარეგულარული გახდა, მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა, ძლიერი პირის სიმშრალე, ჰალუცინაციები, გულისცემის გახშირება, შარდის შეკავება, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. წაიღეთ ტაბლეტების შეფუთვა ექიმთან. საავადმყოფოში მკურნალობა სიმპტომურია.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) — ძლიერ ზრდის სოლიფენაცინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებს.

სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ტიოტროპიუმი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) — ეფექტი და გვერდითი მოვლენები ჯამდება: პირის მეტი სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავების რისკი.

მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო საშუალება) — სოლიფენაცინი ამცირებს მის ეფექტს, რადგან საპირისპიროდ მოქმედებს კუჭ-ნაწლავზე.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ერთობლივი მიღებისას საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სოლიფენაცინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ შარდის შეკავება (ვერ ახერხებთ ბუშტის დაცლას); გაქვთ კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის მძიმე დარღვევა (გასტროპარეზი); გაქვთ კონტროლს მიღმა ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ერთდროულად იღებთ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორს და გაქვთ ღვიძლის/თირკმლის პრობლემა.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა, პროსტატის გადიდება, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ობსტრუქცია, ავტონომიური ნეიროპათია. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. სოლიფენაცინი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სოლიფენაცინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სამკურნალოდ, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სოლიფენაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას პაციენტებმა უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დადგენილი არ არის, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შერჩეულ თვეს, ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.