1.სავაჭრო დასახელება
სოლიდოვიტ B ტაბლეტი #30 (სოლიდოვიტ B ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: გრაიკარ ხემიკალი.
5.აღწერა
სოლიდოვიტ B ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ბიოტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბიოტინი (ვიტამინი B7, ვიტამინი H) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში. ის ხელს უწყობს კერატინის — თმის, კანისა და ფრჩხილების ძირითადი სტრუქტურული ცილის — წარმოქმნას.
ჩვენებები: ბიოტინის დეფიციტი, თმის გაძლიერებული ცვენა, მტვრევადი და გაშრევებული ფრჩხილები, კანის სიმშრალე და დერმატიტი. შეიძლება გამოყენებულ იქნას თმისა და ფრჩხილების მდგომარეობის გასაუმჯობესებლადაც, როცა კვება არასაკმარისია ან სპეციფიკური დეფიციტი დადასტურებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბიოტინი (ვიტამინი B7) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტით. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, თუმცა მისი შენახვის უნარი შეზღუდულია. ბიოტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ზუსტი გზები და ფერმენტები (მაგ. CYP სისტემა) ბოლომდე არ არის დადგენილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, როგორც უცვლელი ბიოტინის, ისე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 10-26 საათს შორის, თუმცა ინდივიდუალურ ვარიაციებს აქვს ადგილი.
9.ჩვენებები
ბიოტინი (ვიტამინი B7, ვიტამინი H) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმში. ის ხელს უწყობს კერატინის — თმის, კანისა და ფრჩხილების ძირითადი სტრუქტურული ცილის — წარმოქმნას.
ჩვენებები: ბიოტინის დეფიციტი, თმის გაძლიერებული ცვენა, მტვრევადი და გაშრევებული ფრჩხილები, კანის სიმშრალე და დერმატიტი. შეიძლება გამოყენებულ იქნას თმისა და ფრჩხილების მდგომარეობის გასაუმჯობესებლადაც, როცა კვება არასაკმარისია ან სპეციფიკური დეფიციტი დადასტურებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ბიოტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: სისხლის ან ჰორმონული ანალიზების ჩატარებამდე შეწყვიტეთ ბიოტინის მიღება მინიმუმ 48 საათით ადრე — ბიოტინმა შეიძლება გააყალბოს ტესტის შედეგები (მაგ., ფარისებრი ჯირკვლის ტესტები, ტროპონინი). ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ, ჭამის დროს, წყლის მიყოლებით. მძიმე დეფიციტის ან გამოხატული სიმპტომების დროს, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით): სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს, რათა გაიზარდოს ბიოტინის შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ბიოტინი ზოგადად კარგად აიტანება ორგანიზმის მიერ.
ხშირი გვერდითი მოვლენები: პრაქტიკულად არ ფიქსირდება სტანდარტული დოზებით მიღებისას.
იშვიათი: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ ასეთი სიმპტომები შეგეჩნიათ, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
მნიშვნელოვანი: ბიოტინის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაბორატორიული ანალიზების შედეგებზე — განსაკუთრებით ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებისა და ტროპონინის ტესტებზე. სისხლის ჩაბარებამდე აცნობეთ ლაბორანტს ბიოტინის მიღების შესახებ.
13.დოზის გადაცილება
ბიოტინი წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა, ამიტომ სერიოზული დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ძალიან მაღალი დოზების შემთხვევაში შესაძლოა გამონაყარი ან საჭმლის მომნელებლის დისკომფორტი. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ვალპროატი) — ამცირებენ ბიოტინის დონეს ორგანიზმში. ერთად მიღებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
ანტიბიოტიკები (ხანგრძლივი კურსი) — შეიძლება შეამცირონ ნაწლავებში ბიოტინის შეწოვა. კურსის დასრულების შემდეგ განაახლეთ მიღება.
ნედლი კვერცხის ცილა (ავიდინი) — ბლოკავს ბიოტინის შეწოვას. ბიოტინის მიღების პერიოდში მოერიდეთ ნედლ კვერცხს.
ლიპოის მჟავა და პანტოთენის მჟავა (ვიტამინი B5) — თეორიულად კონკურენციაშია შეწოვისას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ბიოტინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: სისხლის ან ჰორმონული ანალიზების ჩატარებამდე შეწყვიტეთ ბიოტინის მიღება მინიმუმ 48 საათით ადრე — ბიოტინმა შეიძლება გააყალბოს ტესტის შედეგები (მაგ., ფარისებრი ჯირკვლის ტესტები, ტროპონინი). ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: A (ბიოტინი). კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები ორსულობის დროს რეკომენდებული დოზებით მიღებისას. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, ორსულობის პერიოდში ბიოტინის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, რათა შეფასდეს სარგებელი და პოტენციური რისკები. ლაქტაცია: ბიოტინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა უსაფრთხოების პროფილის გათვალისწინებით, რეკომენდებული დოზებით მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში დასაშვებია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ბიოტინის დეფიციტის მკურნალობის ან პროფილაქტიკისას დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კონკრეტული დოზირების სქემა და უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ პედიატრის რეკომენდაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65+): სპეციალური დოზის კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და თანმხლები დაავადებები დოზის შერჩევისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცნობილი არ არის, რომ ბიოტინს ჰქონდეს რაიმე გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ბიოტინი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.