სოლიანი 400 mg

Solian (სოლიანი)

სოლიანი (Solian) — ATC: N05AL05

tablets · 400 mg

აქტიური ნივთიერება: Solian (სოლიანი) — 400 mg.

სოლიანი 400 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 30 ტაბლეტს.

ATC N05AL05 ·

სოლიანი (ამისულპრიდი) მიეკუთვნება ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს და ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის, მათ შორის მწვავე და ქრონიკული ფორმების, სამკურნალოდ. პრეპარატი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რითაც ამცირებს ფსიქოზის სიმპტომებს, როგორიცაა ბოდვები, ჰალუცინაციები, აზროვნების დარღვევები და სოციალური იზოლაცია. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს დაბალი დოზებით დეპრესიული მდგომარეობების, განსაკუთრებით აპათიისა და ანჰედონიის სამკურნალოდაც.

ამისულპრიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 3-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ამისულპრიდი სუსტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 17%). განაწილების მოცულობა დიდია (დაახლოებით 11-15 ლ/კგ). პრეპარატი განიცდის მცირე მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP3A4 და CYP1A2 იზოფერმენტები არ მონაწილეობენ მის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 70% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

სოლიანი (ამისულპრიდი) მიეკუთვნება ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს და ძირითადად გამოიყენება შიზოფრენიის, მათ შორის მწვავე და ქრონიკული ფორმების, სამკურნალოდ. პრეპარატი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რითაც ამცირებს ფსიქოზის სიმპტომებს, როგორიცაა ბოდვები, ჰალუცინაციები, აზროვნების დარღვევები და სოციალური იზოლაცია. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს დაბალი დოზებით დეპრესიული მდგომარეობების, განსაკუთრებით აპათიისა და ანჰედონიის სამკურნალოდაც.

❌ არ მიიღოთ სოლიანი, თუ: გაქვთ ალერგია ამისულპრიდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან QT ინტერვალს ან დოფამინერგულ აგონისტებს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ გულის დაავადებები, განსაკუთრებით არითმია; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ ეპილეფსია ან გულისხვეული კრუნჩხვები; გაქვთ პარკინსონის დაავადება; გაქვთ დიაბეტი ან მაღალი სისხლში შაქრის რისკი; ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში შიზოფრენიის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 400 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული დღის პირველ ნახევარში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ-მდე დღეში, ორ ან მეტ მიღებაზე გაყოფილი, პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 1200 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 60 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. 10-60 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით. <10 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50-75%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B): დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიუხედავად, სასურველია დღის პირველ ნახევარში. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.

სოლიანის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ხშირი გვერდითი მოვლენები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, უძილობა, შფოთვა, თავის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, წონის მომატება, ჰორმონალური ცვლილებები (მაგ. პროლაქტინის მომატება, რაც იწვევს მენსტრუალური ციკლის დარღვევას, გალაქტორეას, იმპოტენციას). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს გულის რითმის დარღვევებს (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ნეიროლეფსიურ მალიგნიურ სინდრომს (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, ცნობიერების დაბინდვა), ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს (მოძრაობის დარღვევები, ტრემორი, კუნთების სპაზმები). ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სოლიანის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, სედაცია, კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) და ექსტრაპირამიდული სიმპტომები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოწამვლის ცენტრს.

სოლიანის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• მედიკამენტები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ანტიარითმიული საშუალებები, ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და ანტიფსიქოტიკი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის დასაბუთებულ გადაწყვეტილებას.
• დოფამინერგული აგონისტები (მაგ. ლევოდოპა): ამ პრეპარატების ეფექტურობა შესაძლოა შემცირდეს სოლიანის მიღებისას.
• სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებები ან ცნს-ის დამთრგუნველი პრეპარატები (მაგ. საძილე, სედატიური საშუალებები, ოპიოიდები): ზრდის ძილიანობას და ცნს-ის დათრგუნვის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა გაძლიერდეს მათი ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ სოლიანი, თუ: გაქვთ ალერგია ამისულპრიდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; გაქვთ ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან QT ინტერვალს ან დოფამინერგულ აგონისტებს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ გულის დაავადებები, განსაკუთრებით არითმია; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ ეპილეფსია ან გულისხვეული კრუნჩხვები; გაქვთ პარკინსონის დაავადება; გაქვთ დიაბეტი ან მაღალი სისხლში შაქრის რისკი; ხართ ხანდაზმული.

ორსულობა: FDA კატეგორია - C (მონაცემები შეზღუდულია). ამისულპრიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს ამისულპრიდის მიღებისას ახალშობილებს შეიძლება განუვითარდეთ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და/ან აბსტინენციის სინდრომი. ლაქტაცია: ამისულპრიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პოპულაციაში სოლიანის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის. არსებული მონაცემები არ იძლევა ასაკობრივი ან წონაზე დამოკიდებული დოზირების რეკომენდაციების შემუშავების საშუალებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის ნიშნები. ხანდაზმულებში უფრო ხშირად აღინიშნება ჰიპოტენზია და სედაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

სოლიანმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, რომ არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას. ცნს-ზე მოქმედი სხვა პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ეს ეფექტი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია კონკრეტულ რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.