1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-ვიტამინი დ3+კალციუმის ციტრატი ტაბლეტი #120 (სოლგარი-ვიტამინი დ3+კალციუმის ციტრატი ტაბლეტი #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
თეთრი ან მოთეთრო, მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 120 ტაბლეტი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სოლგარი-ვიტამინი D3+კალციუმის ციტრატი არის საკვები დანამატი, რომელიც განკუთვნილია D3 ვიტამინისა და კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. D3 ვიტამინი აუცილებელია კალციუმის შეწოვისთვის ნაწლავებიდან და ხელს უწყობს მის ნორმალურ მეტაბოლიზმს. კალციუმი კი ძვლებისა და კბილების სტრუქტურის მთავარი სამშენებლო მასალაა. ეს კომბინაცია განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) რისკის მქონე პირებისთვის, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აგრეთვე ასაკოვან პაციენტებში, რომლებსაც კალციუმის და D ვიტამინის შეწოვის პრობლემები აქვთ. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლის მასის შენარჩუნებას და ამცირებს მოტეხილობების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში ცხიმების თანხლებით. მისი ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ცხიმის მიღებაზე. განაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში 25-ჰიდროქსილაზას მიერ 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციდიოლი), რომელიც არის ძირითადი მიმოქცეული ფორმა. შემდეგ თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად – 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D-ად (კალციტრიოლი). D3 ვიტამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს. კალციუმი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტით და პასიური დიფუზიით, რომელზეც გავლენას ახდენს D ვიტამინის სტატუსი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავლით და შარდით. კალციუმის პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს.
9.ჩვენებები
სოლგარი-ვიტამინი D3+კალციუმის ციტრატი არის საკვები დანამატი, რომელიც განკუთვნილია D3 ვიტამინისა და კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. D3 ვიტამინი აუცილებელია კალციუმის შეწოვისთვის ნაწლავებიდან და ხელს უწყობს მის ნორმალურ მეტაბოლიზმს. კალციუმი კი ძვლებისა და კბილების სტრუქტურის მთავარი სამშენებლო მასალაა. ეს კომბინაცია განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) რისკის მქონე პირებისთვის, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აგრეთვე ასაკოვან პაციენტებში, რომლებსაც კალციუმის და D ვიტამინის შეწოვის პრობლემები აქვთ. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლის მასის შენარჩუნებას და ამცირებს მოტეხილობების რისკს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ეს პრეპარატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან კალციუმის შემცველი თირკმლის ქვები. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სარკოიდოზი ან გულის დაავადებები. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის, როგორც წესი, 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ, წყალთან ერთად. ზუსტი დოზა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ საჭიროებაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც საკვები დანამატი, სოლგარი-ვიტამინი D3+კალციუმის ციტრატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა. ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა) სიმპტომები, როგორიცაა: თავის ტკივილი, გაძლიერებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა, შეიძლება განვითარდეს მხოლოდ ძალიან მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მიღებისას. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციისას მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
D3 ვიტამინის ან კალციუმის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. თან იქონიეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სოლგარი-ვიტამინი D3+კალციუმის ციტრატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ იღებთ შემდეგ მედიკამენტებს: 1. თიაზიდური შარდმდენები (ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს). 2. გულის გლიკოზიდები (ზრდის არითმიის რისკს). 3. ტეტრაციკლინის ან ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (ამცირებს მათ შეწოვას). 4. ორლისტატი (ამცირებს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების შეწოვას). 5. კორტიკოსტეროიდები (ამცირებს D ვიტამინის ეფექტს).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ეს პრეპარატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან კალციუმის შემცველი თირკმლის ქვები. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სარკოიდოზი ან გულის დაავადებები. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში D3 ვიტამინისა და კალციუმის მიღება აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში. FDA კატეგორია: C (D3 ვიტამინი). რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მიღება, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: D3 ვიტამინი და კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ძირითადად D3 ვიტამინის ან კალციუმის დეფიციტის შემთხვევაში. დოზირება ასაკისა და წონის მიხედვით უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. ზოგადი რეკომენდაცია 1-12 წლის ბავშვებისთვის შეიძლება იყოს 1 ტაბლეტი დღეში, თუმცა ეს ინდივიდუალურია. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის რისკის მქონე პირებში, D3 ვიტამინისა და კალციუმის დანამატები ხშირად ინიშნება. ასაკთან ერთად მცირდება D ვიტამინის სინთეზი კანში და შეიძლება დაქვეითდეს მისი შეწოვა. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი თირკმლის ფუნქციისა და სისხლში კალციუმის დონის შესახებ, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. დაუშვებელია ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტენიანობის თავიდან ასაცილებლად მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი/შეფუთვა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, საუკეთესო ხარისხის უზრუნველსაყოფად.