1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-ვიტამინი დ3 2200სე #100 (სოლგარი-ვიტამინი დ3 2200სე #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლების სიმტკიცისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს იმუნური სისტემის მუშაობაში.
გამოიყენება: ვიტამინ D-ს დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების) რისკის შემცირება კალციუმთან ერთად; ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხარდაჭერა ასაკოვნებში; იმუნიტეტის გაძლიერება მზის ნაკლებობის პირობებში. 2200 სე (55 მკგ) დოზა შესაფერისია ზრდასრულებისთვის, რომლებსაც დეფიციტი აქვთ ან რისკ-ჯგუფს მიეკუთვნებიან. დოზის კორექციისთვის სისხლში 25(OH)D დონის შემოწმება რეკომენდებულია ექიმის მიერ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლების სიმტკიცისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს იმუნური სისტემის მუშაობაში.
გამოიყენება: ვიტამინ D-ს დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების) რისკის შემცირება კალციუმთან ერთად; ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხარდაჭერა ასაკოვნებში; იმუნიტეტის გაძლიერება მზის ნაკლებობის პირობებში. 2200 სე (55 მკგ) დოზა შესაფერისია ზრდასრულებისთვის, რომლებსაც დეფიციტი აქვთ ან რისკ-ჯგუფს მიეკუთვნებიან. დოზის კორექციისთვის სისხლში 25(OH)D დონის შემოწმება რეკომენდებულია ექიმის მიერ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმი მომატებულია); თირკმლის კენჭები (კალციუმის ოქსალატის ტიპის); ჰიპერვიტამინოზი D; ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქოლეკალციფეროლის ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): თუ გაქვთ სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადებები; თირკმლის უკმარისობა; გულის დაავადებები, განსაკუთრებით დიგოქსინის მიღებისას; სხვა D ვიტამინის შემცველი პრეპარატების ერთობლივი მიღება — ჯამური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 სე/დღე-ს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
ხშირი (მაღალი დოზებით ხანგრძლივად მიღებისას): გულისრევა, შეკრულობა, პირის სიმშრალე, მომატებული წყურვილი.
სერიოზული (ჭარბი დოზირებისას — ჰიპერვიტამინოზი D): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, თავის ტკივილი, თირკმლის კენჭების წარმოქმნა, გულის რითმის დარღვევა. თუ ასეთ სიმპტომებს შეამჩნევთ, შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ერთჯერადი დიდი დოზა იშვიათად იწვევს პრობლემას, მაგრამ ხანგრძლივმა ჭარბმა მიღებამ (>10 000 სე/დღე) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია: მუდმივი გულისრევა, ღებინება, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, თირკმლის დაზიანება, სისუსტე.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ ბევრი წყალი, მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ვიტამინ D-სთან ერთად შეიძლება ზედმეტად გაზარდოს კალციუმის დონე სისხლში. ექიმმა უნდა აკონტროლოს კალციუმის დონე.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა და გამოიწვიოს არითმია. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
ორლისტატი, ქოლესტირამინი — ამცირებს ვიტამინ D-ს შეწოვას ნაწლავიდან. მიიღეთ ვიტამინი ამ წამლების მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ამცირებს ვიტამინ D-ს ეფექტს კალციუმის შეწოვაზე. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმი მომატებულია); თირკმლის კენჭები (კალციუმის ოქსალატის ტიპის); ჰიპერვიტამინოზი D; ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქოლეკალციფეროლის ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ): თუ გაქვთ სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადებები; თირკმლის უკმარისობა; გულის დაავადებები, განსაკუთრებით დიგოქსინის მიღებისას; სხვა D ვიტამინის შემცველი პრეპარატების ერთობლივი მიღება — ჯამური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 სე/დღე-ს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]