1.სავაჭრო დასახელება
B-12 (სოლგარი-ვიტამინი B-12 ტაბლეტი 1000მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(B-12) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1000 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: B-12 () — 1000 mcg. მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მკგ ციანოკობალამინს. შეფუთულია 100 ცალიანი პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი B-12 (ციანოკობალამინი) აუცილებელია ნერვული სისტემის გამართული მუშაობისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. სოლგარი B-12 ტაბლეტები 1000 მკგ განკუთვნილია B-12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დეფიციტი შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი კვების (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), მალაბსორბციის (მაგ. კრონის დაავადების ან კუჭ-ნაწლავის ოპერაციების შემდეგ) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღების გამო. B-12 დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია, ნევროლოგიური პრობლემები, როგორიცაა დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება და მეხსიერების დაქვეითება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი B-12 (ციანოკობალამინი) ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, სპეციფიკური ტრანსპორტის მექანიზმით, რომელიც მოითხოვს შინაგანი ფაქტორის (intrinsic factor) არსებობას. შეწოვილი B-12 უკავშირდება ტრანსკობალამინ II-ს და ტრანსპორტირდება ღვიძლში, ძვლის ტვინში და სხვა ქსოვილებში. ღვიძლი არის B-12-ის მთავარი საცავი. მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღვლის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღეს, თუმცა ორგანიზმში მარაგის არსებობის გამო, დეფიციტის კლინიკური გამოვლინებები ნელა ვითარდება.
9.ჩვენებები
ვიტამინი B-12 (ციანოკობალამინი) აუცილებელია ნერვული სისტემის გამართული მუშაობისთვის, სისხლის წითელი უჯრედების ფორმირებისთვის და დნმ-ის სინთეზისთვის. სოლგარი B-12 ტაბლეტები 1000 მკგ განკუთვნილია B-12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დეფიციტი შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი კვების (განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებსა და ვეგანებში), მალაბსორბციის (მაგ. კრონის დაავადების ან კუჭ-ნაწლავის ოპერაციების შემდეგ) ან გარკვეული მედიკამენტების მიღების გამო. B-12 დეფიციტმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია, ნევროლოგიური პრობლემები, როგორიცაა დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება და მეხსიერების დაქვეითება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. თუ ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ, მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით თირკმელების პრობლემები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული დოზა B-12 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ არის 1000-2000 მკგ დღეში, პერორალურად. მძიმე დეფიციტის ან მალაბსორბციის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. პროფილაქტიკისთვის: 25-100 მკგ დღეში. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <10 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი B-12 ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, დიარეა, გულისრევა ან თავის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია, მაგრამ თუ შეამჩნევთ ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
B-12 ვიტამინის ჭარბი დოზირება იშვიათად იწვევს სერიოზულ პრობლემებს, რადგან ის წყალში ხსნადია და ორგანიზმიდან ზედმეტი შარდთან ერთად გამოჰყავს. თუმცა, ძალიან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გამოიწვიოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად არის ცნობილი, თუმცა:
- გარკვეულმა მედიკამენტებმა, როგორიცაა ქლორამფენიკოლი (ანტიბიოტიკი) ან მეტფორმინი (დიაბეტის სამკურნალო), შესაძლოა შეამცირონ B-12-ის ეფექტურობა.
- ფოლიუმის მჟავამ მაღალი დოზებით შესაძლოა შენიღბოს B-12-ის დეფიციტის დიაგნოზი.
- პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებმა (გულძმარვის სამკურნალო) შესაძლოა შეამცირონ B-12-ის შეწოვა.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული პროდუქტის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ციანოკობალამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. თუ ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ, მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება, განსაკუთრებით თირკმელების პრობლემები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაცია ექიმთან სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას). ორსულობის დროს B-12 ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულთათვის არის 2.6 მკგ. 1000 მკგ დოზა არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ არ არის დადასტურებული დეფიციტი და ექიმის დანიშნულებით. ლაქტაციის პერიოდში: B-12 გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა უსაფრთხოა ჩვილისთვის რეკომენდებულ დოზებში. 1000 მკგ დოზა ლაქტაციის პერიოდში უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში B-12 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და დოზირება უნდა მოხდეს ექსკლუზიურად პედიატრის მეთვალყურეობის ქვეშ. 1000 მკგ დოზა, როგორც წესი, არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით მცირე ასაკის. ბავშვებში რეკომენდებული დღიური მიღება მერყეობს ასაკის მიხედვით (მაგ. 1-3 წლისთვის 0.9 მკგ, 4-8 წლისთვის 1.2 მკგ). ექიმი განსაზღვრავს შესაბამის დოზას ბავშვის ასაკის, წონისა და დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში B-12 ვიტამინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს კუჭის მჟავიანობის დაქვეითების ან შინაგანი ფაქტორის დეფიციტის გამო. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ასაკთან ერთად ხშირია, ამიტომ რეკომენდებულია მისი შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი B-12, როგორც წესი, არ მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 1 წლის ვადაში შენახვის პირობების დაცვით.