1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-სელენიუმი ტაბლეტი 100მკგ #100 (სოლგარი-სელენიუმი ტაბლეტი 100მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mcg. მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
სოლგარი-სელენიუმი 100მკგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მკგ სელენიუმს (სელენო-მეთიონინის სახით). შეფუთულია 100 ცალიანი პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სელენი აუცილებელი მიკროელემენტია — ორგანიზმი მას თავად არ გამოიმუშავებს და საკვებიდან ან დანამატებიდან უნდა მიიღოს. ის ანტიოქსიდანტური ფერმენტების (გლუტათიონპეროქსიდაზა) შემადგენელი ნაწილია და ეხმარება უჯრედებს ოქსიდაციური დაზიანებისგან დაცვაში. გამოიყენება სელენის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, იმუნური სისტემის მხარდასაჭერად, ფარისებრი ჯირკვლის ნორმალური ფუნქციის შესანარჩუნებლად, თმისა და ფრჩხილების ჯანმრთელობისთვის. სელენზე მოთხოვნილება იზრდება ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვის, ქრონიკული სტრესის და იმ რეგიონებში, სადაც ნიადაგში სელენის შემცველობა დაბალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სელენიუმი ორგანიზმში კარგად შეიწოვება, ძირითადად წვრილი ნაწლავიდან. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია მის ფორმაზე (სელენო-მეთიონინი უფრო ეფექტურად შეიწოვება, ვიდრე არაორგანული სელენიტი). განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით ღვიძლში, თირკმელებში, ელენთაში და კუნთებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც სელენიუმი გარდაიქმნება სელენო-მეთიონინად და სხვა ორგანულ ნაერთებად. სელენიუმის მთავარი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით შარდში, ასევე მცირე რაოდენობით განავლით და ოფლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 1-2 დღიდან რამდენიმე კვირამდე, რაც დამოკიდებულია ორგანიზმში დაგროვების ხარისხზე.
9.ჩვენებები
სელენი აუცილებელი მიკროელემენტია — ორგანიზმი მას თავად არ გამოიმუშავებს და საკვებიდან ან დანამატებიდან უნდა მიიღოს. ის ანტიოქსიდანტური ფერმენტების (გლუტათიონპეროქსიდაზა) შემადგენელი ნაწილია და ეხმარება უჯრედებს ოქსიდაციური დაზიანებისგან დაცვაში. გამოიყენება სელენის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, იმუნური სისტემის მხარდასაჭერად, ფარისებრი ჯირკვლის ნორმალური ფუნქციის შესანარჩუნებლად, თმისა და ფრჩხილების ჯანმრთელობისთვის. სელენზე მოთხოვნილება იზრდება ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვის, ქრონიკული სტრესის და იმ რეგიონებში, სადაც ნიადაგში სელენის შემცველობა დაბალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სელენზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით: თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან სელენი გავლენას ახდენს ჯირკვლის ფუნქციაზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. არ გადააჭარბოთ დღიურ 400 მკგ-ს (ყველა წყაროდან ერთად). თუ გადიხართ ქიმიოთერაპიას ან სხივურ თერაპიას, აცნობეთ ექიმს დანამატის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი (100 მკგ სელენიუმი) დღეში, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ გადააჭარბოთ დღიურ დოზას 400 მკგ-ს ყველა წყაროდან. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღების წესი: პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით (100 მკგ/დღეში) სელენი კარგად აიტანება და გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა ან შებერილობა, რაც, ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის. სერიოზული რისკი — ქრონიკული ჭარბი მიღება (სელენოზი): თუ დღიური დოზა 400 მკგ-ს აღემატება ხანგრძლივად, შეიძლება განვითარდეს ნიორზე მომჟავო სუნთქვა, თმის ცვენა, ფრჩხილების მტვრევა, კბილების დაზიანება, კანის გამონაყარი, ნევროპათია. ამიტომ, არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თუ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სელენის მწვავე ჭარბი დოზის სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, ნიორზე მომჟავო სუნთქვა, გაღიზიანებადობა, ტრემორი (კანკალი), კუნთების ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — გულის რითმის დარღვევა. რა უნდა გააკეთოთ: დაურეკეთ 112-ს ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას სპეციალისტის რჩევის გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სელენმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აცნობეთ ექიმს მიღების შესახებ. სტატინები და ნიაცინი — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს სელენის ანტიოქსიდანტური ეფექტი. სასურველია მიღების დროში გაშორება. ცისპლატინი და სხვა ქიმიოთერაპიული პრეპარატები — სელენმა შეიძლება შეცვალოს მათი მოქმედება. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია. ოქროს მარილები (რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალო საშუალებები) — მცირდება სელენის შეწოვა. სხვა ვიტამინები და მინერალები — თუთია, ვიტამინი C, ვიტამინი E, როგორც წესი, ურთიერთშემავსებელია, მაგრამ თუთიის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს სელენის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სელენზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით: თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან სელენი გავლენას ახდენს ჯირკვლის ფუნქციაზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. არ გადააჭარბოთ დღიურ 400 მკგ-ს (ყველა წყაროდან ერთად). თუ გადიხართ ქიმიოთერაპიას ან სხივურ თერაპიას, აცნობეთ ექიმს დანამატის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სელენიუმის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდაციით. სელენიუმის მაღალი დოზები შეიძლება იყოს ტოქსიკური ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული, რადგან ეს არის საკვები დანამატი. თუმცა, ზოგადად, ორსულობის დროს მიკროელემენტების მიღება ხდება სიფრთხილით. ძუძუთი კვების პერიოდში: მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, რადგან სელენიუმი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
სამკურნალო საშუალება არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და სელენიუმის საჭიროების გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში. მონაცემები 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სელენიუმის რეკომენდებული დოზით მიღება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ავტომობილი და იმუშაონ მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონი მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 3 წლის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ.