1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-ომეგა 3.6.9 კაფსულა 1300მგ #120 (სოლგარი-ომეგა 3.6.9 კაფსულა 1300მგ #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1300 mg · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1300 mg. მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
სოლგარი-ომეგა 3.6.9 კაფსულები წარმოადგენს ჟელატინის გარსით დაფარულ, ოვალური ფორმის, რბილ კაფსულებს. კაფსულის შიგთავსი არის ზეთოვანი სითხე, რომელიც შეიძლება იყოს ღია ყვითელი ან მოყვითალო-მოყავისფრო. თითოეული კაფსულა შეიცავს 1300 მგ აქტიურ ნივთიერებათა კომპლექსს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 120 კაფსულას (2 ბლისტერი, თითოეული 60 კაფსულით).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სოლგარი-ომეგა 3.6.9 არის ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 პოლიუჯერი ცხიმოვანი მჟავების კომპლექსი, რომელიც მიეკუთვნება დიეტური დანამატების ჯგუფს (ATC კოდი: A12CX). ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმის ბიოქიმიურ პროცესებში. ომეგა-3 (EPA და DHA) ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს, აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი და აუცილებელია ტვინის ფუნქციონირებისთვის. ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავები ასევე მონაწილეობენ უჯრედული მემბრანების სტრუქტურის შენარჩუნებაში და ხელს უწყობენ ორგანიზმის საერთო მეტაბოლიზმს. ეს დანამატი რეკომენდებულია, როგორც ამ აუცილებელი ცხიმოვანი მჟავების დამატებითი წყარო, განსაკუთრებით იმ პირთათვის, ვისი კვებითი რაციონიც არასაკმარისად მდიდარია თევზით, მცენარეული ზეთებით და თხილეულით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავების ფარმაკოკინეტიკა, როგორც დიეტური დანამატის ნაწილი, არ არის დეტალურად შესწავლილი სტანდარტული ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრებით (AUC, Cmax, Tmax). თუმცა, ცნობილია, რომ მიღებული ცხიმოვანი მჟავები შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ტრიგლიცერიდების სახით, და შემდეგ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. EPA და DHA ინკორპორირდება უჯრედულ მემბრანებში და მონაწილეობენ სხვადასხვა ბიოქიმიურ პროცესებში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით და განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია კონკრეტულ ცხიმოვან მჟავაზე და ორგანიზმის მეტაბოლურ მდგომარეობაზე, თუმცა ზოგადად ითვლება ხანგრძლივად.
9.ჩვენებები
სოლგარი-ომეგა 3.6.9 არის ომეგა-3, ომეგა-6 და ომეგა-9 პოლიუჯერი ცხიმოვანი მჟავების კომპლექსი, რომელიც მიეკუთვნება დიეტური დანამატების ჯგუფს (ATC კოდი: A12CX). ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმის ბიოქიმიურ პროცესებში. ომეგა-3 (EPA და DHA) ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების დონეს, აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი და აუცილებელია ტვინის ფუნქციონირებისთვის. ომეგა-6 და ომეგა-9 ცხიმოვანი მჟავები ასევე მონაწილეობენ უჯრედული მემბრანების სტრუქტურის შენარჩუნებაში და ხელს უწყობენ ორგანიზმის საერთო მეტაბოლიზმს. ეს დანამატი რეკომენდებულია, როგორც ამ აუცილებელი ცხიმოვანი მჟავების დამატებითი წყარო, განსაკუთრებით იმ პირთათვის, ვისი კვებითი რაციონიც არასაკმარისად მდიდარია თევზით, მცენარეული ზეთებით და თხილეულით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სოლგარი-ომეგა 3.6.9 თუ: გაქვთ ალერგია ომეგა-3, ომეგა-6, ომეგა-9 ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს), გაქვთ ქოლეცისტიტი ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დანამატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, განსაკუთრებით თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა მოზრდილთათვის არის 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, კვებასთან ერთად. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით. არ არის რეკომენდებული კაფსულის დაღეჭვა ან გახსნა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების არსებობისას, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის განსაზღვრული, თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
12.გვერდითი მოვლენები
მიუხედავად იმისა, რომ სოლგარი-ომეგა 3.6.9 ზოგადად კარგად გადაიტანება, შესაძლოა გამოვლინდეს გარკვეული გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბების ან ინდივიდუალური მგრძნობელობის შემთხვევაში. ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, მუცლის შებერილობა, დიარეა, მომატებული მჟავიანობა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისხლდენის გაზრდილი რისკი (განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს), ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. იშვიათად, შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. თუ მოხდა მნიშვნელოვანი გადაჭარბება, შეწყვიტეთ დანამატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, შესაძლოა საჭირო გახდეს სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
სოლგარი-ომეგა 3.6.9-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ძირითადად დაკავშირებულია სისხლის შედედების დარღვევის პოტენციურ რისკთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: 1. ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები აძლიერებს ამ პრეპარატების მოქმედებას, ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 2. სხვა ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები): შესაძლებელია კომბინირებული ეფექტი ტრიგლიცერიდების შემცირებაზე, თუმცა, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. 3. ვიტამინი E: ზომიერი დოზებით, ვიტამინი E (რომელიც ხშირად გვხვდება ომეგა-3 დანამატებში) შეიძლება დაეხმაროს ომეგა-3-ის დაჟანგვის პრევენციას, თუმცა, მაღალი დოზებით, შესაძლოა ასევე გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სოლგარი-ომეგა 3.6.9 თუ: გაქვთ ალერგია ომეგა-3, ომეგა-6, ომეგა-9 ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს), გაქვთ ქოლეცისტიტი ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დანამატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, განსაკუთრებით თუ გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სოლგარი-ომეგა 3.6.9-ის უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები (განსაკუთრებით DHA) მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნევროლოგიური და ვიზუალური განვითარებისთვის, ამ კონკრეტული დანამატის მიღება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული FDA-ის მიერ, როგორც წამლის კატეგორია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის სოლგარი-ომეგა 3.6.9-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ 18 წელზე მეტი ასაკის პირთათვის. ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია ექიმის პირდაპირი რეკომენდაციის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, სოლგარი-ომეგა 3.6.9-ის მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა, შესაძლოა საჭირო გახდეს სიფრთხილე, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (პოლიფარმაცია) ან აქვს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ურთიერთქმედებები და გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით სისხლდენის რისკთან დაკავშირებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სოლგარი-ომეგა 3.6.9-ის მიღებამ შესაძლოა იშვიათად გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ თქვენ განიცდით ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს რეაქციის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ მშრალ, გრილ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ, რეკომენდებულია კაფსულების გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. თუ შეფუთვა დაზიანებულია, არ გამოიყენოთ პროდუქტი.