1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-მელატონინი ტაბლეტი 5მგ #60 (სოლგარი-მელატონინი ტაბლეტი 5მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის (ეპიფიზის ჯირკვლის მიერ წარმოებული მელატონინის) სინთეზური ანალოგი. ის ორგანიზმს ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმი) მოწესრიგებაში ეხმარება — აჩქარებს ჩაძინებას და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს.
ძირითადი ჩვენებები: პირველადი უძილობა (ჩაძინების გაჭიანურება), ჯეტ-ლაგი (დროის სარტყლის ცვლილების შემდეგ ძილის მოშლა), ცვლაში მომუშავეთა ძილის დარღვევა. მელატონინი არ არის ძლიერი საძილე — ის ბუნებრივ ძილს უწყობს ხელს და არ იწვევს ღრმა სედაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის (ეპიფიზის ჯირკვლის მიერ წარმოებული მელატონინის) სინთეზური ანალოგი. ის ორგანიზმს ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმი) მოწესრიგებაში ეხმარება — აჩქარებს ჩაძინებას და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს.
ძირითადი ჩვენებები: პირველადი უძილობა (ჩაძინების გაჭიანურება), ჯეტ-ლაგი (დროის სარტყლის ცვლილების შემდეგ ძილის მოშლა), ცვლაში მომუშავეთა ძილის დარღვევა. მელატონინი არ არის ძლიერი საძილე — ის ბუნებრივ ძილს უწყობს ხელს და არ იწვევს ღრმა სედაციას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (ექიმის გარეშე); 18 წლამდე ხართ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
სიფრთხილით (ექიმს შეათანხმეთ): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; დეპრესია; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება; ორსულობა ან მისი დაგეგმვა; იმუნოსუპრესიული თერაპია. 5მგ მაღალი დოზაა — ბევრ ადამიანს 1-3მგ ეყოფა. მაღალი დოზით მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დილის ძილიანობა, გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა, უჩვეულო სიზმრები, პირის სიმშრალე, კიდურების ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ დილით ძლიერი ძილიანობა ან დეპრესიული განწყობა შეგექმნათ, შეწყვიტეთ მიღება და ექიმს მიმართეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მძიმე შემთხვევებში — არტერიული წნევის დაცემა.
რა უნდა გააკეთოთ: ზედმეტი რაოდენობის მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფოს. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ ეცდებით ხელოვნურ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
საძილე და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოპიკლონი) — ძილიანობა და სედაცია ძლიერდება. ექიმს უთხარით, თუ სხვა საძილეს იღებთ.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ანტიკოაგულანტები) — მელატონინმა შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედება. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
წნევის დამწევი მედიკამენტები — მელატონინმა შეიძლება წნევა ოდნავ შეამციროს. თუ ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) პრობლემა გაქვთ, ექიმს აცნობეთ.
დიაბეტის მედიკამენტები — მელატონინი გლუკოზის მეტაბოლიზმზე მოქმედებს. შაქრის დონის მონიტორინგი გააძლიერეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მელატონინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (ექიმის გარეშე); 18 წლამდე ხართ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
სიფრთხილით (ექიმს შეათანხმეთ): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; დეპრესია; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება; ორსულობა ან მისი დაგეგმვა; იმუნოსუპრესიული თერაპია. 5მგ მაღალი დოზაა — ბევრ ადამიანს 1-3მგ ეყოფა. მაღალი დოზით მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]