1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-მელატონინი ტაბლეტი 3მგ #120 (სოლგარი-მელატონინი ტაბლეტი 3მგ #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 mg · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ტვინის ეპიფიზის ჯირკვლის მიერ ბუნებრივად გამომუშავებული ჰორმონის სინთეზური ანალოგი. ის არეგულირებს ძილ-ღვიძილის ციკლს (ცირკადულ რითმს) — ორგანიზმს აცნობებს, რომ ძილის დროა.
ჩვენებები: ძილის დაწყების გაძნელება (ინსომნია), ჯეტლაგი (დროის სარტყლის ცვლილებისას ძილის ციკლის აღდგენა), ცვლაში მომუშავეთა ძილის დარღვევა, ასაკობრივი ძილის გაუარესება. მელატონინი არ არის კლასიკური საძილე საშუალება — არ იწვევს იძულებით ძილს, არამედ ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივი ძილის რეჟიმის აღდგენაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ტვინის ეპიფიზის ჯირკვლის მიერ ბუნებრივად გამომუშავებული ჰორმონის სინთეზური ანალოგი. ის არეგულირებს ძილ-ღვიძილის ციკლს (ცირკადულ რითმს) — ორგანიზმს აცნობებს, რომ ძილის დროა.
ჩვენებები: ძილის დაწყების გაძნელება (ინსომნია), ჯეტლაგი (დროის სარტყლის ცვლილებისას ძილის ციკლის აღდგენა), ცვლაში მომუშავეთა ძილის დარღვევა, ასაკობრივი ძილის გაუარესება. მელატონინი არ არის კლასიკური საძილე საშუალება — არ იწვევს იძულებით ძილს, არამედ ეხმარება ორგანიზმს ბუნებრივი ძილის რეჟიმის აღდგენაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მელატონინის მიმართ ალერგია; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი) — ექიმის კონსულტაციის გარეშე; გაქვთ ეპილეფსია.
სიფრთხილით: დეპრესიის ან ფსიქიკური აშლილობის მქონე პაციენტებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. არ მიიღოთ მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე, რადგან იწვევს ძილიანობას. 18 წლამდე ასაკში მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით ხდება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, დილის ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, უჩვეულო სიზმრები.
სერიოზული (იშვიათი): დეპრესიის გაუარესება, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია, გულისრევა. მელატონინის დოზის გადაჭარბება ჩვეულებრივ სიცოცხლისთვის საშიში არ არის, მაგრამ დიდი რაოდენობით მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ ეცდებით თვითმკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი და სხვა) — მელატონინი ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას, რამაც შეიძლება შეამციროს იმუნოსუპრესანტების ეფექტი. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი, ასპირინი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. აცნობეთ ექიმს.
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
საძილე და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიდემი) — ძილიანობა და სედაცია ძლიერდება. შეათანხმეთ ექიმთან.
ალკოჰოლი — ამცირებს მელატონინის ეფექტიანობას და ძილის ხარისხს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მელატონინის მიმართ ალერგია; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი) — ექიმის კონსულტაციის გარეშე; გაქვთ ეპილეფსია.
სიფრთხილით: დეპრესიის ან ფსიქიკური აშლილობის მქონე პაციენტებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. არ მიიღოთ მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე, რადგან იწვევს ძილიანობას. 18 წლამდე ასაკში მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით ხდება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]