1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-მელატონინი ტაბლეტი 10მგ #60 (სოლგარი-მელატონინი ტაბლეტი 10მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის (რომელსაც ტვინი ბუნებრივად გამოიმუშავებს ბნელ დროს) სინთეზური ანალოგი. ის ეხმარება ორგანიზმს ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმის) მოწესრიგებაში — ტვინს უგზავნის სიგნალს, რომ ძილის დროა.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (განსაკუთრებით ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგი (დროის სარტყლის ცვლილებით გამოწვეული ძილის აცდენა), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის დარღვევა.
მელატონინი არ იწვევს ღრმა სედაციას, როგორც საძილე პრეპარატები — ის ბუნებრივი ძილის მექანიზმს ააქტიურებს. ეფექტი, როგორც წესი, 30-60 წუთში იწყება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი არის ძილის ჰორმონის (რომელსაც ტვინი ბუნებრივად გამოიმუშავებს ბნელ დროს) სინთეზური ანალოგი. ის ეხმარება ორგანიზმს ძილ-ღვიძილის ციკლის (ცირკადული რიტმის) მოწესრიგებაში — ტვინს უგზავნის სიგნალს, რომ ძილის დროა.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა (განსაკუთრებით ჩაძინების გაძნელება), ჯეტლაგი (დროის სარტყლის ცვლილებით გამოწვეული ძილის აცდენა), ცვლაში მუშაობით გამოწვეული ძილის დარღვევა.
მელატონინი არ იწვევს ღრმა სედაციას, როგორც საძილე პრეპარატები — ის ბუნებრივი ძილის მექანიზმს ააქტიურებს. ეფექტი, როგორც წესი, 30-60 წუთში იწყება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: მელატონინზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (მაგ. მულტიპლური სკლეროზი, ლუპუსი) — ექიმის რეკომენდაციის გარეშე; ხართ 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვის ანამნეზი; დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობები; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; ღვიძლის დაავადებები. 10მგ მაღალი დოზაა — უმეტეს შემთხვევაში 1-5მგ საკმარისია. ექიმს ან ფარმაცევტს ჰკითხეთ თქვენთვის ოპტიმალურ დოზაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 მიმღებს): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში ქრება.
ნაკლებად ხშირი: მოუსვენრობა, უჩვეულო სიზმრები, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი, მუცლის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭირო): სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, მძიმე ალერგიული რეაქცია — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს დეპრესიული გუნება-განწყობა — თუ განწყობის ცვლილება შეამჩნიეთ, ექიმს აცნობეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი, გულისრევა. მაღალი დოზებით — წნევის დაცემა.
რა უნდა გააკეთოთ: თუ თქვენ ან თქვენმა ახლობელმა მიიღო ბევრი ტაბლეტი — დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. არ ეცადოთ ხელოვნურად ღებინების გამოწვევას.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
სედატიური/საძილე პრეპარატები (ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიდემი) — ძილიანობა და სედაცია შეიძლება ზედმეტად გაძლიერდეს. ექიმს ჰკითხეთ კომბინაციის შესახებ.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — მელატონინმა შესაძლოა იმოქმედოს სისხლის შედედებაზე. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
იმუნოსუპრესანტები — მელატონინი ააქტიურებს იმუნურ სისტემას, რაც ამ წამლების ეფექტს ამცირებს.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — მელატონინი თავისთავად ამცირებს წნევას, ორმაგი ეფექტის რისკი. ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: მელატონინზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება (მაგ. მულტიპლური სკლეროზი, ლუპუსი) — ექიმის რეკომენდაციის გარეშე; ხართ 18 წლამდე ასაკში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვის ანამნეზი; დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობები; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; ღვიძლის დაავადებები. 10მგ მაღალი დოზაა — უმეტეს შემთხვევაში 1-5მგ საკმარისია. ექიმს ან ფარმაცევტს ჰკითხეთ თქვენთვის ოპტიმალურ დოზაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]