1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი ტაბლეტი #60 (სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი ტაბლეტი #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
თეთრი ან მოთეთრო, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, დაახლოებით 10 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ელემენტარულ მაგნიუმს. შეფუთულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც შეიცავს 60 ტაბლეტს. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის ციტრატი წარმოადგენს მაგნიუმის მარილს, რომელიც უზრუნველყოფს ორგანიზმისთვის აუცილებელ მაგნიუმს. მაგნიუმი მონაწილეობს ორგანიზმში 300-ზე მეტ ბიოქიმიურ რეაქციაში, მათ შორის: ენერგიის წარმოქმნაში, კუნთებისა და ნერვების ნორმალურ ფუნქციონირებაში, გულისცემის რეგულაციაში და ძვლების ჯანმრთელობაში. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, გარკვეული მედიკამენტების მიღებით ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემებით. ATC კოდი: A12CC06 - მაგნიუმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მაგნიუმის სტატუსზე. მაგნიუმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის უჯრედებსა და ქსოვილებში, ძირითადად უჯრედშიდა კათიონია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე და შეიძლება იყოს 20-30 საათი ან მეტი თირკმლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის ციტრატი წარმოადგენს მაგნიუმის მარილს, რომელიც უზრუნველყოფს ორგანიზმისთვის აუცილებელ მაგნიუმს. მაგნიუმი მონაწილეობს ორგანიზმში 300-ზე მეტ ბიოქიმიურ რეაქციაში, მათ შორის: ენერგიის წარმოქმნაში, კუნთებისა და ნერვების ნორმალურ ფუნქციონირებაში, გულისცემის რეგულაციაში და ძვლების ჯანმრთელობაში. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, გარკვეული მედიკამენტების მიღებით ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემებით. ATC კოდი: A12CC06 - მაგნიუმი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ ელემენტარულ მაგნიუმს დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 800 მგ ელემენტარული მაგნიუმი. თირკმლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში მსუბუქი თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. საშუალო და მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. ღვიძლის უკმარისობის დროს: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნიუმის ციტრატის მიღებამ, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. იშვიათად, შეიძლება აღინიშნოს კანის გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ტუჩების შეშუპება (ალერგიული რეაქცია).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ციტრატის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება და სუნთქვის გაძნელება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის ციტრატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ მედიკამენტებთან კომბინაციაში:
- ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: მაგნიუმი ამცირებს მათ შეწოვას, ამიტომ მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალი.
- ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): მაგნიუმი აქვეითებს მათ ეფექტურობას. მიიღეთ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- რკინის პრეპარატები: მაგნიუმმა შეიძლება შეაფერხოს რკინის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს მაგნიუმის ციტრატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ არსებობს მაგნიუმის დეფიციტის რისკი. კვლევები არ ადასტურებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დედის მხრიდან ჰიპოტენზია ან სხვა გვერდითი მოვლენები. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიულ დოზებში, როგორც წესი, უსაფრთხოა. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და მაგნიუმის დეფიციტის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ უნდა შეფასდეს მაგნიუმის ციტრატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის ციტრატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან კუნთების სისუსტე, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის განმავლობაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, იმ პირობით, რომ პრეპარატი ინახება სათანადოდ.