1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი ტაბლეტი #120 (სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი ტაბლეტი #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის ტაბლეტების სახით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ელემენტარულ მაგნიუმს (მაგნიუმის ციტრატის სახით). შეფუთვაში მოთავსებულია 120 ტაბლეტი, რომლებიც დაფასოებულია ბლისტერებში ან მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში, მწარმოებლის მიერ დადგენილი წესით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის ციტრატი არის მინერალური დანამატი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. მაგნიუმი აუცილებელია მრავალი ფიზიოლოგიური პროცესისთვის, მათ შორის ნერვული სისტემის ფუნქციონირებისთვის, კუნთების შეკუმშვისთვის და ენერგიის წარმოებისთვის. ხშირად ინიშნება კუნთების სპაზმების, კრუნჩხვების, დაღლილობის, თავის ტკივილისა და გულის რიტმის დარღვევების დროს, რომლებიც დაკავშირებულია მაგნიუმის ნაკლებობასთან. ATC კოდი A12CC06 მიუთითებს მაგნიუმის პრეპარატების ჯგუფზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ის აქტიურად შეიწოვება. მისი ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმში მაგნიუმის არსებულ დონეზე. მაგნიუმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის უჯრედებსა და ქსოვილებში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში და კუნთებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 30-50% შეწოვილი მაგნიუმის გამოიყოფა შარდით. მაგნიუმის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, რადგან ის დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე და თირკმლის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის ციტრატი არის მინერალური დანამატი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. მაგნიუმი აუცილებელია მრავალი ფიზიოლოგიური პროცესისთვის, მათ შორის ნერვული სისტემის ფუნქციონირებისთვის, კუნთების შეკუმშვისთვის და ენერგიის წარმოებისთვის. ხშირად ინიშნება კუნთების სპაზმების, კრუნჩხვების, დაღლილობის, თავის ტკივილისა და გულის რიტმის დარღვევების დროს, რომლებიც დაკავშირებულია მაგნიუმის ნაკლებობასთან. ATC კოდი A12CC06 მიუთითებს მაგნიუმის პრეპარატების ჯგუფზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მაგნიუმის ციტრატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია. პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს ან გულის წამლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი დღეში, სასურველია გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (1200 მგ ელემენტარული მაგნიუმი), თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერმაგნიემია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნიუმის ციტრატის მიღებისას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა დიარეა, გულისრევა და მუცლის ტკივილი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), რომელიც ვლინდება ლეთარგიით, კუნთების სისუსტით, არტერიული წნევის დაქვეითებით და გულის რიტმის დარღვევით. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება ან ძლიერი სისუსტე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ციტრატის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი დიარეა, გულისრევა, ღებინება და კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია, რომელიც ვლინდება არტერიული წნევის დაქვეითებით, გულის რიტმის დარღვევით და სუნთქვის გაძნელებით. ჭარბი დოზის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის ციტრატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ, მოერიდეთ მაგნიუმის ციტრატის მიღებას ტეტრაციკლინის და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან ერთად, მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალით. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედება ბისფოსფონატებთან (ოსტეოპოროზის სამკურნალო პრეპარატები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან. ნებისმიერი მედიკამენტის ერთდროულად მიღებამდე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მაგნიუმის ციტრატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ გაწუხებთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია. პრეპარატის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს ან გულის წამლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის ციტრატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა). მაგნიუმის დეფიციტის მქონე ორსულებში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია პრეპარატის დანიშვნა. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიულ დოზებში, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ჩვილისთვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში მაგნიუმის ციტრატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და ასაკობრივი ჯგუფის შესაბამისი დოზირებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონისა და მაგნიუმის დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ მედიკამენტს) აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და მაგნიუმის დონის კონტროლი სისხლში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერმაგნიემია. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს ტოლერანტობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის ციტრატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას თერაპიულ დოზებში. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რომელიც იშვიათად შეიძლება ასოცირდებოდეს ზოგად სისუსტესთან. ზოგადად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს, თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი ეფექტი, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, რეკომენდებულია თავის შეკავება ამ აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C ფარგლებში, მშრალ და სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილს. არ შეინახოთ საყინულეში. ტენიანობის ზემოქმედების თავიდან ასაცილებლად, მჭიდროდ დახურეთ შეფუთვა გამოყენების შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული, შეესაბამება საერთო შენახვის ვადას, რადგან ტაბლეტები დაფასოებულია დამცავ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
სოლგარი-მაგნიუმის ციტრატი ტაბლეტების შენახვის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს) წარმოების დღიდან. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ბლისტერზე ან ფლაკონზე) მითითებული თარიღით (EXP). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და დაცულია შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.