1.სავაჭრო დასახელება
სოლგარი-კალციუმის კომპლექსი ტაბლეტი #120 (სოლგარი-კალციუმის კომპლექსი ტაბლეტი #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სოლგარი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმის კარბონატს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 120 ტაბლეტი (12 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სოლგარი-კალციუმის კომპლექსი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, რომელიც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის. იგი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს. კალციუმი ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კუნთების შეკუმშვაში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში და სისხლის შედედებაში. ATC კლასი: A12AA04 (კალციუმი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იშლება მარილმჟავას ზემოქმედებით და წარმოქმნის იონიზებულ კალციუმს და ნახშირორჟანგს. იონიზებული კალციუმის დაახლოებით 25-30% შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, სადაც მისი აბსორბცია აქტიური პროცესია და დამოკიდებულია D ვიტამინის სტატუსზე. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 20% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. კალციუმის განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, ძირითადად ძვლოვან სისტემაში. მეტაბოლიზმი არ ახასიათებს, რადგან ის ელემენტარული ფორმით შეიწოვება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში კალციუმის ექსკრეცია დამოკიდებულია სისხლში კალციუმის დონეზე და თირკმლის ფუნქციაზე. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმიდან რთული და ხანგრძლივია, რადგან ის მუდმივად ნაწილდება უჯრედგარე სითხესა და ძვლოვან ქსოვილს შორის. თირკმლის უკმარისობის დროს კალციუმის ექსკრეცია მცირდება.
9.ჩვენებები
სოლგარი-კალციუმის კომპლექსი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, რომელიც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის. იგი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს. კალციუმი ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კუნთების შეკუმშვაში, ნერვული იმპულსების გადაცემაში და სისხლის შედედებაში. ATC კლასი: A12AA04 (კალციუმი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სოლგარი-კალციუმის კომპლექსი, თუ გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ჰიპერკალციემია, თირკმელებში კენჭების ისტორია ან სარკოიდოზი. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500-1000 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. ოსტეოპოროზის დროს, როგორც დამატებითი თერაპია, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000-1200 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას, რადგან იზრდება ჰიპერკალციემიის რისკი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს ყაბზობას, შებერილობას და კუჭის დისკომფორტს. იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, თავის ტკივილით, მომატებული წყურვილით და ხშირი შარდვით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმის კარბონატის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე. გადაუდებელ შემთხვევებში დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან მოწამლულთა ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ გარკვეული ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (თიროქსინი) შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის 2-4 საათიანი ინტერვალით მიღება. ასევე, კალციუმმა შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის (გულის წამალი) ტოქსიკურობა. მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სოლგარი-კალციუმის კომპლექსი, თუ გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ჰიპერკალციემია, თირკმელებში კენჭების ისტორია ან სარკოიდოზი. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კალციუმის მიღება აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. კალციუმის კარბონატი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C, თუმცა, როდესაც მიიღება რეკომენდებული დოზებით, ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ არსებობს ჰიპერკალციემიის ან თირკმლის დაავადებების რისკი. მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მიღება უსაფრთხოა, რადგან ის აუცილებელია დედისა და ბავშვის ჯანმრთელობისთვის. რეკომენდებულია ექიმის მიერ დანიშნული დოზის მკაცრი დაცვა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია კალციუმის დეფიციტის შესავსებად, ძირითადად 6 წლიდან ზემოთ, ექიმის რეკომენდაციით. დოზირება ბავშვებში უნდა შეირჩეს ასაკისა და წონის მიხედვით, როგორც წესი, 500 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 1000 მგ-ზე მეტი დღიური დოზის მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მონაცემები უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კალციუმის კარბონატის მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შემოწმება). პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა მედიკამენტების ერთდროულად მიღება) აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის ტოლერანტობისა და სისხლში კალციუმის დონის მიხედვით. ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება იყოს 500-1000 მგ დღეში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის კარბონატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტს განუვითარდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დისკომფორტი, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. არ შეინახოთ აბაზანაში ან საყინულეში. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ, რათა დაიცვათ ტენისაგან.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.