სოლგარი-ფოლატი ტაბლეტი 800მკგ #100

სოლგარი-ფოლატი ტაბლეტი 800მკგ #100 (სოლგარი-ფოლატი ტაბლეტი 800მკგ #100)

() — ATC:

tablets · 800 mcg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 800 mcg. მწარმოებელი: სოლგარი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით '800'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 800 მკგ ფოლიუმის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).

ATC ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს უჯრედების დაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს — საჭიროა საკვებით ან დანამატებით მიღება.

ძირითადი ჩვენებები:

• ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია;
• ორსულობის დაგეგმვა და ადრეული ორსულობა — ნერვული მილის დეფექტების (მაგ., სპინა ბიფიდა) პრევენცია;
• არაადეკვატური კვებით გამოწვეული ფოლატის ნაკლებობა.

800მკგ დოზა შესაფერისია ორსულობის დაგეგმვისა და ორსულობის პერიოდში, როცა ორგანიზმის მოთხოვნილება გაზრდილია.

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. განაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, სადაც მეტაბოლიზდება აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. ფოლიუმის მჟავა არ გროვდება ორგანიზმში, რადგან ის წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა უჯრედულ დონეზე მისი მარაგი უფრო ხანგრძლივად ნარჩუნდება. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შესაძლოა შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო რეკომენდებული დოზების ფარგლებში.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) წყალში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც მონაწილეობს უჯრედების დაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას დამოუკიდებლად ვერ გამოიმუშავებს — საჭიროა საკვებით ან დანამატებით მიღება.

ძირითადი ჩვენებები:

• ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია;
• ორსულობის დაგეგმვა და ადრეული ორსულობა — ნერვული მილის დეფექტების (მაგ., სპინა ბიფიდა) პრევენცია;
• არაადეკვატური კვებით გამოწვეული ფოლატის ნაკლებობა.

800მკგ დოზა შესაფერისია ორსულობის დაგეგმვისა და ორსულობის პერიოდში, როცა ორგანიზმის მოთხოვნილება გაზრდილია.

არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
• გაქვთ დაუდგენელი ანემია (ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები).

სიფრთხილით:

• B12 ვიტამინის დეფიციტის ეჭვისას, ჯერ ექიმს მიმართეთ — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12-ის ნაკლებობა და გამოიწვიოს ნერვული დაზიანების გამწვავება.
• ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღებისას, აცნობეთ ექიმს.
• ონკოლოგიურ პაციენტებში — მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილებში: ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ — 400-800 მკგ დღეში. ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ ტრიმესტრში — 800 მკგ დღეში. მიღების წესი: პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (CrCl >30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს ღვიძლის მძიმე დაავადებით უნდა მიიღონ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ფოლიუმის მჟავა რეკომენდებული დოზებით კარგად აიტანება. გვერდითი მოვლენები იშვიათია.

ხშირი (იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, შებერილობა, პირში მომწარო გემო.

სერიოზული (ძალიან იშვიათად): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა დაფაროს B12 ვიტამინის დეფიციტი, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმულებში.

ფოლიუმის მჟავის ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია, რადგან ის წყალში ხსნადი ვიტამინია და ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, უძილობა, გაღიზიანებადობა. თუ დიდი რაოდენობა შემთხვევით მიიღეთ, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები): ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მათ ეფექტურობას, ხოლო ეს პრეპარატები — ფოლიუმის მჟავის შეწოვას. ექიმმა უნდა შეაფასოს დოზები.

მეთოტრექსატი: ფოლიუმის მჟავას ანტაგონისტია. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით.

სულფასალაზინი: ამცირებს ფოლატის შეწოვას. ხანგრძლივი მიღებისას, აკონტროლეთ ფოლატის დონე.

ანტაციდები და ომეპრაზოლი: შესაძლოა ოდნავ შეამციროს ფოლატის შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
• გაქვთ დაუდგენელი ანემია (ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები).

სიფრთხილით:

• B12 ვიტამინის დეფიციტის ეჭვისას, ჯერ ექიმს მიმართეთ — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12-ის ნაკლებობა და გამოიწვიოს ნერვული დაზიანების გამწვავება.
• ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღებისას, აცნობეთ ექიმს.
• ონკოლოგიურ პაციენტებში — მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

FDA კატეგორია: A (კლინიკური კვლევებით დადასტურებულია, რომ ფოლიუმის მჟავა უსაფრთხოა ორსულობისას რეკომენდებულ დოზებში). ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია 800 მკგ დღეში ნერვული მილის დეფექტების პრევენციის მიზნით. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუ არ არის დეფიციტი, სტანდარტული დოზა შეიძლება იყოს 400 მკგ, თუმცა 800 მკგ-იც უსაფრთხოა. ლაქტაციის პერიოდში: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ უსაფრთხოა ჩვილისთვის რეკომენდებულ დოზებში. მეძუძურ დედებს შეუძლიათ მიიღონ 800 მკგ დღეში. ზოგადი რეკომენდაცია: ყველა ქალს რეპროდუქციულ ასაკში, ვინც გეგმავს ორსულობას, ურჩევენ ფოლიუმის მჟავას მიღებას.

პედიატრიული გამოყენება: 800 მკგ დოზა, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, თუ არ არის დადასტურებული ფოლატის მძიმე დეფიციტი და ექიმის პირდაპირი დანიშნულება. ბავშვებში ფოლატის დეფიციტის მკურნალობა და პრევენცია ხშირად მოითხოვს ასაკისა და წონის მიხედვით განსაზღვრულ, უფრო დაბალ დოზებს (მაგ. 100-400 მკგ დღეში). ამ კონკრეტული პრეპარატის (800 მკგ) გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფოლიუმის მჟავა, როგორც წესი, კარგად აიტანება. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება B12 ვიტამინის დეფიციტი, რომლის ნიშნებიც ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება დაფაროს, რაც ნევროლოგიური დაზიანების რისკს ზრდის. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში ფოლიუმის მჟავას მიღებამდე რეკომენდებულია B12 ვიტამინის დონის შემოწმება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუ CrCl მნიშვნელოვნად დაქვეითებულია. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკიც იზრდება.

ფოლიუმის მჟავა, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) დაქვეითებას, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღება, როგორც წესი, არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, მან უნდა შეიკავოს თავი მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში.